Infezione respiratoria acuta grave - Preparazione (COVID-19 e influenza) (SARI-PREP)
Infezione respiratoria acuta grave - Preparazione
L'infezione respiratoria acuta grave (SARI) è definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come un'infezione respiratoria acuta con una storia di febbre ≥38°C e tosse di durata inferiore a 10 giorni che richiede il ricovero ospedaliero. SARI-PREP è un consorzio multicentrico finanziato dalla Fondazione CDC che viene assemblato con l'obiettivo di fornire l'infrastruttura per raccogliere rapidamente dati prospettici su rischi ed esiti clinici, stress a livello ospedaliero e campioni biologici che aiuteranno nel rapido sviluppo di approcci diagnostici e terapeutici. Un esempio attuale di una forma di SARI che deve essere presa di mira da SARI-PREP è COVID-19, la malattia infettiva respiratoria acuta causata dall'infezione da SARS-CoV-2. COVID-19 ha un'ampia gamma di manifestazioni e gravità con un sottogruppo di pazienti affetti che sviluppano una malattia grave che porta a insufficienza respiratoria e altre forme di disfunzione d'organo. Come per molti focolai di nuovi patogeni virali che causano la SARI, all'inizio della pandemia di COVID-19 non vi è stato alcun intervento terapeutico efficace. Inoltre, mentre sta emergendo la conoscenza dei rischi clinici per il COVID-19 grave, rimane una scarsità di informazioni sulle dinamiche virali e sulle risposte dell'ospite che potrebbero indicare che un paziente è ad alto rischio di esiti negativi.
La pandemia di COVID-19 sarà l'obiettivo iniziale del consorzio SARI-PREP con l'obiettivo generale di sviluppare una rete collaborativa multi-istituzionale di ospedali per acuti che arruoleranno rapidamente, campioneranno e seguiranno i pazienti ricoverati con COVID-19 grave e per sviluppare protocolli di ricerca per determinare rapidamente i correlati demografici, clinici, molecolari dell'ospite, virologici e istituzionali dei risultati. Nel complesso, le informazioni ottenute da questo sforzo contribuiranno a informare e migliorare rapidamente la gestione clinica dei pazienti SARI epidemici/pandemici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nikki Dodd
- Numero di telefono: 206-221-0523
- Email: doddn@uw.edu
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- NYU Langone Medical Center
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Contatto:
- Leo Segal, MD
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- Bellevue Hospital Center
-
Contatto:
- Radu Postelnicu, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in un'unità di terapia intensiva o di terapia intensiva con una sindrome clinica di infezione del tratto respiratorio inferiore sospetta per SARI virale:
- febbre
- tosse
- E (infiltrati radiografici mediante imaging (radiografia del torace, TAC, ecc.) OPPURE SpO2 ≤ 94% nell'aria ambiente OPPURE che richiedono nuovo ossigeno supplementare (superiore al basale se preesistente) OPPURE che richiedono ventilazione meccanica invasiva o non invasiva).
- causa virale confermata per SARI mediante test RT-PCR virale respiratorio.
Criteri di esclusione:
- Prigionieri o pupilli dello stato
- Incapacità di acconsentire o mancanza di disponibilità di un surrogato legale
- Non tentare la rianimazione/non intubare lo stato al momento del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni senza ventilatore (VFD)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di giorni vivi e senza ventilazione meccanica
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni e 90 giorni
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28 giorni e 90 giorni
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Giorni senza insufficienza d'organo
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Punteggio ordinale dell'insufficienza respiratoria dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Evans, MD, MSc, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00011343
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