- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04786301
중증 급성 호흡기 감염 - 대비(COVID-19 및 인플루엔자) (SARI-PREP)
중증 급성 호흡기 감염 - 대비
중증 급성 호흡기 감염(SARI)은 세계 보건 기구(WHO)에 의해 입원이 필요한 10일 미만의 지속 기간 동안 38°C 이상의 열과 기침의 병력이 있는 급성 호흡기 감염으로 정의됩니다. SARI-PREP은 CDC 재단이 자금을 지원하는 다기관 컨소시엄으로, 임상 위험 및 결과, 병원 수준의 스트레스, 질병의 급속한 발전에 도움이 될 생물학적 표본에 대한 예상 데이터를 신속하게 수집하기 위한 인프라를 제공하는 것을 목표로 합니다. 진단 및 치료 접근법. SARI-PREP의 표적이 되는 SARI의 현재 형태의 예는 SARS-CoV-2 감염으로 인한 급성 호흡기 전염병인 COVID-19입니다. COVID-19는 영향을 받은 환자의 하위 집합이 호흡 부전 및 기타 형태의 장기 기능 장애로 이어지는 중증 질환으로 발전하는 광범위한 증상 및 중증도를 가지고 있습니다. SARI를 유발하는 새로운 바이러스 병원체의 많은 발생과 마찬가지로 COVID-19 대유행 초기에는 효과적인 치료 개입이 없었습니다. 또한 중증 COVID-19에 대한 임상적 위험에 대한 새로운 지식이 있지만 바이러스 역학 및 환자가 불량한 결과에 대한 높은 위험에 처해 있음을 나타낼 수 있는 숙주 반응에 대한 정보는 여전히 부족합니다.
COVID-19 전염병은 중증 COVID-19로 입원한 환자를 신속하게 등록, 샘플링 및 추적하고 결과의 인구통계학적, 임상적, 숙주 분자, 바이러스학적, 제도적 상관 관계를 신속하게 결정하기 위한 연구 프로토콜을 개발합니다. 전반적으로 이러한 노력에서 얻은 정보는 전염병/대유행 SARI 환자의 임상 관리를 신속하게 알리고 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nikki Dodd
- 전화번호: 206-221-0523
- 이메일: doddn@uw.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Medical Center
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연락하다:
- Leo Segal, MD
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- Bellevue Hospital Center
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연락하다:
- Radu Postelnicu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 바이러스성 SARI가 의심되는 하기도 감염의 임상 증후군이 있는 급성 치료 또는 중환자실 입원:
- 발열
- 기침
- AND(영상(흉부 X-선, CT 스캔 등)에 의한 방사선 침윤 또는 실내 공기 중 SpO2 ≤ 94% 또는 새로운 보충 산소 필요(기존에 있는 경우 기준선 이상) 또는 침습적 또는 비침습적 기계 환기 필요).
- 호흡기 바이러스 RT-PCR 검사를 통해 SARI의 바이러스성 원인을 확인했습니다.
제외 기준:
- 국가의 수감자 또는 피보호자
- 동의할 수 없거나 법적 대리인의 가용성 부족
- 입원 시 소생술 시도 안 함/삽관 안 함 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡기 없는 날(VFD)
기간: 30 일
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생존하고 기계적 환기가 없는 일수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 28일 및 90일
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28일 및 90일
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장기 부전 없는 날
기간: 30 일
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30 일
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세계보건기구 호흡 부전 서수 점수
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Evans, MD, MSc, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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