Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ernstige acute luchtweginfectie - paraatheid (COVID-19 en griep) (SARI-PREP)

9 maart 2021 bijgewerkt door: Laura Evans, University of Washington

Ernstige acute luchtweginfectie - paraatheid

Severe Acute Respiratory Infection (SARI) wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) gedefinieerd als acute luchtweginfectie met een voorgeschiedenis van koorts ≥38°C en hoest gedurende minder dan 10 dagen waarvoor ziekenhuisopname vereist is. SARI-PREP is een consortium met meerdere centra, gefinancierd door de CDC Foundation, dat wordt samengesteld met als doel de infrastructuur te bieden voor het snel verzamelen van prospectieve gegevens over klinische risico's en resultaten, stress op ziekenhuisniveau en biologische monsters die zullen helpen bij de snelle ontwikkeling van diagnostische en behandelmethodes. Een actueel voorbeeld van een vorm van SARI waarop SARI-PREP zich moet richten, is COVID-19, de acute infectieziekte van de luchtwegen die wordt veroorzaakt door een SARS-CoV-2-infectie. COVID-19 heeft een breed scala aan manifestaties en ernst, waarbij een subgroep van getroffen patiënten een ernstige ziekte ontwikkelt die leidt tot ademhalingsfalen en andere vormen van orgaandisfunctie. Zoals bij veel uitbraken van nieuwe virale pathogenen die SARI veroorzaken, was er aan het begin van de COVID-19-pandemie geen doeltreffende therapeutische interventie. Bovendien, hoewel er steeds meer kennis is over klinische risico's voor ernstige COVID-19, blijft er een gebrek aan informatie over de virale dynamiek en gastheerreacties die erop kunnen wijzen dat een patiënt een hoog risico loopt op slechte resultaten.

De COVID-19-pandemie zal het eerste doelwit zijn van het SARI-PREP-consortium met als algemeen doel een multi-institutioneel samenwerkingsnetwerk van ziekenhuizen voor acute zorg te ontwikkelen dat snel patiënten zal inschrijven, bemonsteren en volgen die zijn opgenomen met ernstige COVID-19 en om onderzoeksprotocollen ontwikkelen om snel demografische, klinische, gastheermoleculaire, virologische en institutionele correlaten van uitkomst te bepalen. Over het algemeen zal de informatie die uit deze inspanning wordt verkregen, helpen om de klinische behandeling van epidemische/pandemische SARI-patiënten snel te informeren en te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nikki Dodd
  • Telefoonnummer: 206-221-0523
  • E-mail: doddn@uw.edu

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Medical Center
        • Contact:
          • Leo Segal, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Bellevue Hospital Center
        • Contact:
          • Radu Postelnicu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose ernstige acute luchtweginfectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname op een afdeling acute zorg of intensive care met een klinisch syndroom van lageluchtweginfectie verdacht voor virale SARI:
  • koorts
  • hoest
  • EN (radiografische infiltraten door middel van beeldvorming (thoraxfoto, CT-scan, enz.) OF SpO2 ≤ 94% op kamerlucht OF nieuwe aanvullende zuurstof vereisen (boven de basislijn indien reeds aanwezig) OF invasieve of niet-invasieve mechanische ventilatie vereisen).
  • bevestigde virale oorzaak voor SARI door respiratoire virale RT-PCR-testen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen of afdelingen van de staat
  • Onvermogen om toestemming te geven of gebrek aan beschikbaarheid van juridisch surrogaat
  • Probeer niet te reanimeren/niet intuberen bij opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatorloze dagen (VFD)
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal dagen levend en vrij van mechanische ventilatie
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen en 90 dagen
28 dagen en 90 dagen
Orgaanfalen vrije dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Ordinale score voor respiratoire insufficiëntie van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Evans, MD, MSc, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00011343

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren