Infección respiratoria aguda grave: preparación (COVID-19 e influenza) (SARI-PREP)
Infección respiratoria aguda grave - Preparación
La Infección Respiratoria Aguda Severa (IRAG) es definida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una infección respiratoria aguda con antecedentes de fiebre ≥38°C y tos de menos de 10 días de evolución que requiere ingreso hospitalario. SARI-PREP es un consorcio multicéntrico financiado por la Fundación CDC que se está reuniendo con el objetivo de proporcionar la infraestructura para recopilar rápidamente datos prospectivos sobre riesgos y resultados clínicos, estrés a nivel hospitalario y especímenes biológicos que ayudarán en el rápido desarrollo de enfoques de diagnóstico y tratamiento. Un ejemplo actual de una forma de SARI a la que apunta SARI-PREP es COVID-19, la enfermedad infecciosa respiratoria aguda causada por la infección por SARS-CoV-2. COVID-19 tiene un amplio conjunto de manifestaciones y gravedad con un subconjunto de pacientes afectados que desarrollan una enfermedad grave que conduce a insuficiencia respiratoria y otras formas de disfunción orgánica. Al igual que con muchos brotes de nuevos patógenos virales que causan SARI, no hubo una intervención terapéutica eficaz al comienzo de la pandemia de COVID-19. Además, si bien existe un conocimiento emergente de los riesgos clínicos de la COVID-19 grave, sigue habiendo escasez de información sobre la dinámica viral y las respuestas del huésped que podrían indicar que un paciente tiene un alto riesgo de malos resultados.
La pandemia de COVID-19 será el objetivo inicial del consorcio SARI-PREP con el objetivo general de desarrollar una red de colaboración multiinstitucional de hospitales de cuidados intensivos que rápidamente inscribirá, tomará muestras y seguirá a los pacientes ingresados con COVID-19 grave y para desarrollar protocolos de investigación para determinar rápidamente los correlatos de resultados demográficos, clínicos, moleculares, virológicos e institucionales del huésped. En general, la información obtenida de este esfuerzo ayudará a informar y mejorar rápidamente el manejo clínico de los pacientes con SARI epidémico/pandémico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nikki Dodd
- Número de teléfono: 206-221-0523
- Correo electrónico: doddn@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Medical Center
-
Contacto:
- Leo Segal, MD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Bellevue Hospital Center
-
Contacto:
- Radu Postelnicu, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a una unidad de cuidados agudos o cuidados intensivos con un síndrome clínico de infección del tracto respiratorio inferior sospechoso de IRAG viral:
- fiebre
- tos
- Y (infiltrados radiográficos por imágenes (radiografía de tórax, tomografía computarizada, etc.) O SpO2 ≤ 94 % en aire ambiente O que requiere oxígeno suplementario nuevo (por encima del valor inicial si ya existía) O que requiere ventilación mecánica invasiva o no invasiva).
- causa viral confirmada para SARI por prueba de RT-PCR viral respiratoria.
Criterio de exclusión:
- Prisioneros o pupilos del estado
- Incapacidad para dar su consentimiento o falta de disponibilidad de un sustituto legal
- Estado de no intentar reanimación/no intubar al ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días sin ventilador (VFD)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de días vivos y libres de ventilación mecánica
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días y 90 días
|
28 días y 90 días
|
|
Días libres de insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Puntuación ordinal de insuficiencia respiratoria de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Evans, MD, MSc, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00011343
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