Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciężka ostra infekcja dróg oddechowych — stan gotowości (COVID-19 i grypa) (SARI-PREP)

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Laura Evans, University of Washington

Ciężka ostra infekcja dróg oddechowych - gotowość

Ciężka ostra infekcja dróg oddechowych (SARI) jest zdefiniowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) jako ostra infekcja dróg oddechowych z gorączką ≥38°C w wywiadzie i kaszlem trwającym krócej niż 10 dni, która wymaga hospitalizacji. SARI-PREP to wieloośrodkowe konsorcjum finansowane przez Fundację CDC, które zostało utworzone w celu zapewnienia infrastruktury do szybkiego gromadzenia prospektywnych danych na temat zagrożeń i wyników klinicznych, stresu na poziomie szpitalnym oraz próbek biologicznych, które pomogą w szybkim rozwoju metody diagnostyczne i lecznicze. Aktualnym przykładem formy SARI, na którą ma być skierowany SARI-PREP, jest COVID-19, ostra choroba zakaźna układu oddechowego spowodowana zakażeniem SARS-CoV-2. COVID-19 ma szeroki zestaw objawów i ciężkości z podgrupą chorych pacjentów, u których rozwija się ciężka choroba prowadząca do niewydolności oddechowej i innych form dysfunkcji narządów. Podobnie jak w przypadku wielu ognisk nowych patogenów wirusowych powodujących SARI, na początku pandemii COVID-19 nie było skutecznej interwencji terapeutycznej. Co więcej, chociaż pojawia się coraz większa wiedza na temat ryzyka klinicznego ciężkiego przebiegu COVID-19, wciąż brakuje informacji na temat dynamiki wirusa i odpowiedzi gospodarza, które mogłyby wskazywać, że pacjent jest narażony na wysokie ryzyko złych wyników leczenia.

Pandemia COVID-19 będzie początkowym celem konsorcjum SARI-PREP, którego ogólnym celem jest opracowanie wieloinstytucjonalnej sieci współpracy szpitali ostrej opieki, która będzie szybko rejestrować, pobierać próbki i obserwować pacjentów przyjętych z ciężkim COVID-19 oraz do opracować protokoły badawcze w celu szybkiego określenia demograficznych, klinicznych, molekularnych, wirusologicznych i instytucjonalnych korelatów wyników. Ogólnie rzecz biorąc, informacje uzyskane dzięki tym staraniom pomogą w szybkim informowaniu i ulepszaniu postępowania klinicznego z pacjentami z epidemią/pandemią SARI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nikki Dodd
  • Numer telefonu: 206-221-0523
  • E-mail: doddn@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Medical Center
        • Kontakt:
          • Leo Segal, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Bellevue Hospital Center
        • Kontakt:
          • Radu Postelnicu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli przyjęci do szpitala z rozpoznaniem ciężkiej ostrej infekcji dróg oddechowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na ostry dyżur lub oddział intensywnej terapii z klinicznym zespołem zakażenia dolnych dróg oddechowych z podejrzeniem wirusowego SARI:
  • gorączka
  • kaszel
  • ORAZ (nacieki radiologiczne w badaniach obrazowych (zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, tomografia komputerowa itp.) LUB SpO2 ≤ 94% w powietrzu pokojowym LUB wymagająca nowego dodatkowego tlenu (powyżej linii podstawowej, jeśli była wcześniej) LUB wymagająca inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej).
  • potwierdzono wirusową przyczynę SARI za pomocą testów RT-PCR wirusów oddechowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie lub podopieczni państwa
  • Niemożność wyrażenia zgody lub brak dostępności zastępcy prawnego
  • Nie próbuj resuscytacji/nie intubuj przy przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bez respiratora (VFD)
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba dni życia i bez wentylacji mechanicznej
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28-dniowe i 90-dniowe
28-dniowe i 90-dniowe
Dni wolne od niewydolności narządów
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Porządkowa punktacja niewydolności oddechowej Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Evans, MD, MSc, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00011343

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj