Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakava akuutti hengitystieinfektio – valmius (COVID-19 ja influenssa) (SARI-PREP)

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Laura Evans, University of Washington

Vakava akuutti hengitystieinfektio - Valmius

Maailman terveysjärjestö (WHO) on määritellyt vakavan akuutin hengitystieinfektion (SARI) akuutiksi hengitystieinfektioksi, jossa on ollut ≥38°C kuumetta ja alle 10 päivää kestänyt yskä, joka vaatii sairaalahoitoa. SARI-PREP on CDC-säätiön rahoittama monikeskuskonsortio, jonka tavoitteena on tarjota infrastruktuuri, jonka avulla voidaan nopeasti kerätä mahdollisia tietoja kliinisistä riskeistä ja tuloksista, sairaalatason stressistä ja biologisista näytteistä, jotka auttavat diagnostisia ja hoitomenetelmiä. Nykyinen esimerkki SARI-PREP:n kohteena olevasta SARI-muodosta on COVID-19, SARS-CoV-2-infektion aiheuttama akuutti hengitystieinfektiotauti. COVID-19:llä on laaja valikoima ilmenemismuotoja ja vakavuusasteita, ja osa sairastuneista potilaista kehittää vakavan sairauden, joka johtaa hengitysvajaukseen ja muihin elinten toimintahäiriöihin. Kuten monien SARI-tautia aiheuttavien uusien viruspatogeenien puhkeamisen yhteydessä, COVID-19-pandemian alussa ei ollut tehokasta hoitoa. Lisäksi, vaikka tietoa vaikean COVID-19-taudin kliinisistä riskeistä on lisää, on edelleen niukasti tietoa virusdynamiikasta ja isännän vasteista, jotka voisivat osoittaa, että potilaalla on suuri riski saada huonoja tuloksia.

COVID-19-pandemia on SARI-PREP-konsortion ensimmäinen kohde, jonka yleisenä tavoitteena on kehittää monilaitosten yhteistyöverkosto akuuttihoitosairaaloista, jotka rekisteröivät nopeasti potilaita, ottavat näytteitä ja seuraavat potilaita, joilla on vaikea COVID-19. kehittää tutkimusprotokollia demografisten, kliinisten, isäntämolekyylien, virologisten ja institutionaalisten tulosten korrelaatioiden määrittämiseksi nopeasti. Kaiken kaikkiaan tästä työstä saadut tiedot auttavat tiedottamaan nopeasti epidemia-/pandemia-SARI-potilaille ja parantamaan niiden kliinistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nikki Dodd
  • Puhelinnumero: 206-221-0523
  • Sähköposti: doddn@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leo Segal, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Bellevue Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Radu Postelnicu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset vietiin sairaalaan vaikean akuutin hengitystieinfektion diagnoosilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy akuutti- tai tehohoitoosastolle, jossa on alempien hengitysteiden infektion kliininen oireyhtymä, jota epäillään virusperäisen SARI:n vuoksi:
  • kuume
  • yskä
  • JA (radiografiset infiltraatiot kuvantamisella (rintakehän röntgenkuvaus, TT-skannaus jne.) TAI SpO2 ≤ 94 % huoneilmasta TAI vaativat uutta lisähappea (perustason yläpuolella, jos olemassa) TAI vaativat invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota.
  • vahvistettu SARI-viruksen aiheuttaja hengitystieviruksen RT-PCR-testillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osavaltion vankeja tai hoitajia
  • Kyvyttömyys antaa suostumus tai laillisen korvikkeen puuttuminen
  • Älä yritä elvyttää / älä intuboi tilaa vastaanoton yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvapaat päivät (VFD)
Aikaikkuna: 30 päivää
Elävien päivien lukumäärä ilman koneellista ilmanvaihtoa
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää ja 90 päivää
28 päivää ja 90 päivää
Elinvauriovapaita päiviä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Maailman terveysjärjestön hengitysvajauksen järjestyspisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Evans, MD, MSc, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00011343

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, virus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa