Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těžká akutní respirační infekce – připravenost (COVID-19 a chřipka) (SARI-PREP)

9. března 2021 aktualizováno: Laura Evans, University of Washington

Těžká akutní respirační infekce – připravenost

Těžká akutní respirační infekce (SARI) je definována Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako akutní respirační infekce s anamnézou horečky ≥38 °C a kašlem po dobu kratší než 10 dní, která vyžaduje hospitalizaci. SARI-PREP je multicentrické konsorcium financované CDC Foundation, které se shromažďuje s cílem poskytnout infrastrukturu pro rychlý sběr prospektivních dat o klinických rizicích a výsledcích, nemocničním stresu a biologických vzorcích, které napomohou rychlému vývoji diagnostické a léčebné přístupy. Aktuálním příkladem formy SARI, na kterou se SARI-PREP zaměří, je COVID-19, akutní respirační infekční onemocnění způsobené infekcí SARS-CoV-2. COVID-19 má širokou škálu projevů a závažnosti, přičemž u podskupiny postižených pacientů se rozvine závažné onemocnění vedoucí k respiračnímu selhání a dalším formám orgánové dysfunkce. Stejně jako u mnoha propuknutí nových virových patogenů způsobujících SARI, ani na začátku pandemie COVID-19 neexistoval žádný účinný terapeutický zásah. Kromě toho, zatímco se objevují nové poznatky o klinických rizicích závažného onemocnění COVID-19, zůstává nedostatek informací o dynamice viru a reakcích hostitele, které by mohly naznačovat, že pacient je vystaven vysokému riziku špatných výsledků.

Pandemie COVID-19 bude počátečním cílem konsorcia SARI-PREP s celkovým cílem vytvořit multiinstitucionální síť spolupracujících nemocnic akutní péče, která bude rychle zařazovat, odebírat vzorky a sledovat pacienty přijaté s těžkou formou COVID-19 a vyvinout výzkumné protokoly pro rychlé určení demografických, klinických, hostitelských molekulárních, virologických a institucionálních korelací výsledků. Celkově lze říci, že informace získané tímto úsilím pomohou rychle informovat a zlepšit klinický management pacientů s epidemickým/pandemickým SARI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nikki Dodd
  • Telefonní číslo: 206-221-0523
  • E-mail: doddn@uw.edu

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Medical Center
        • Kontakt:
          • Leo Segal, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Bellevue Hospital Center
        • Kontakt:
          • Radu Postelnicu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí přijati do nemocnice s diagnózou těžké akutní respirační infekce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí na jednotku akutní péče nebo intenzivní péče s klinickým syndromem infekce dolních cest dýchacích s podezřením na virové SARI:
  • horečka
  • kašel
  • A (radiografické infiltráty zobrazením (rentgen hrudníku, CT sken atd.) NEBO SpO2 ≤ 94 % na vzduchu v místnosti NEBO vyžadující nový doplňkový kyslík (nad výchozí hodnotou, pokud již existuje) NEBO vyžadující invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilaci).
  • potvrzena virová příčina SARI testováním respiračního viru RT-PCR.

Kritéria vyloučení:

  • Vězni nebo oddělení státu
  • Neschopnost souhlasit nebo nedostatek právního zástupce
  • Při přijetí se nepokoušejte o resuscitaci/neintubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny bez ventilátoru (VFD)
Časové okno: 30 dní
Počet dní naživu a bez mechanické ventilace
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28denní a 90denní
28denní a 90denní
Dny bez selhání orgánů
Časové okno: 30 dní
30 dní
Pořadové skóre respiračního selhání Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Evans, MD, MSc, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00011343

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit