Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alvorlig akut luftvejsinfektion - beredskab (COVID-19 og influenza) (SARI-PREP)

9. marts 2021 opdateret af: Laura Evans, University of Washington

Alvorlig akut luftvejsinfektion - beredskab

Alvorlig akut luftvejsinfektion (SARI) er defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som akut luftvejsinfektion med en historie med feber ≥38°C og hoste i mindre end 10 dages varighed, der kræver hospitalsindlæggelse. SARI-PREP er et multicenter-konsortium finansieret af CDC Foundation, der samles med det formål at tilvejebringe infrastrukturen til hurtigt at indsamle potentielle data om kliniske risici og resultater, stress på hospitalsniveau og biologiske prøver, der vil hjælpe med den hurtige udvikling af diagnostiske og behandlingsmæssige tilgange. Et aktuelt eksempel på en form for SARI, der skal rammes af SARI-PREP, er COVID-19, den akutte luftvejsinfektionssygdom forårsaget af SARS-CoV-2-infektion. COVID-19 har et bredt sæt af manifestationer og sværhedsgrad, hvor en undergruppe af berørte patienter udvikler alvorlig sygdom, der fører til respirationssvigt og andre former for organdysfunktion. Som med mange udbrud af nye virale patogener, der forårsagede SARI, var der ingen effektiv terapeutisk intervention i begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien. Desuden, mens der er ny viden om kliniske risici for svær COVID-19, er der stadig en mangel på information om den virale dynamik og værtsresponser, der kan indikere, at en patient har høj risiko for dårlige resultater.

COVID-19-pandemien vil være det indledende mål for SARI-PREP-konsortiet med det overordnede mål at udvikle et multi-institutionelt samarbejdsnetværk af akutte sygehuse, der hurtigt vil indskrive, udtage prøver og følge patienter indlagt med svær COVID-19 og udvikle forskningsprotokoller til hurtigt at bestemme demografiske, kliniske, værtsmolekylære, virologiske og institutionelle korrelater af udfald. Overordnet set vil informationen opnået fra denne indsats hjælpe med hurtigt at informere og forbedre den kliniske håndtering af epidemiske/pandemiske SARI-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nikki Dodd
  • Telefonnummer: 206-221-0523
  • E-mail: doddn@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Medical Center
        • Kontakt:
          • Leo Segal, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Bellevue Hospital Center
        • Kontakt:
          • Radu Postelnicu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagt på hospitalet med diagnosen alvorlig akut luftvejsinfektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på en akut- eller intensivafdeling med et klinisk syndrom af nedre luftvejsinfektion med mistanke om viral SARI:
  • feber
  • hoste
  • OG (radiografiske infiltrater ved billeddannelse (røntgen af ​​thorax, CT-scanning osv.) ELLER SpO2 ≤ 94 % på rumluft ELLER kræver ny supplerende ilt (over baseline hvis eksisterende) ELLER kræver invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation).
  • bekræftet viral årsag til SARI ved respiratorisk viral RT-PCR-test.

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger eller afdelinger i staten
  • Manglende evne til at give samtykke eller manglende tilgængelighed af juridisk surrogat
  • Forsøg ikke genoplivning/intuber ikke status ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilator-fri dage (VFD)
Tidsramme: 30 dage
Antal dage i live og fri for mekanisk ventilation
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage og 90 dage
28 dage og 90 dage
Dage uden organsvigt
Tidsramme: 30 dage
30 dage
World Health Organization respirationssvigt ordinal score
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Evans, MD, MSc, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00011343

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner