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合併症のある患者における降圧療法

2021年3月9日 更新者:Evgeny Pokushalov、Center of Personalized Medicine, Pirogova

個別化されたエビデンスに基づく医療は、併存疾患のある患者の降圧療法の転帰を改善します

遡及的分析

調査の概要

詳細な説明

このレトロスペクティブ研究は、匿名化された医療保険請求と行政データの全ロシア全国データベースを使用して実施されます。 このデータベースには、診断、患者データ、投薬、検査結果、検査値、ゲノム情報、来院、フォローアップ、結果に関する情報が含まれています。 参加している医療機関には、さまざまな地域、年齢層、所得水準にまたがる病院、プライマリ ケア、および専門治療の提供者が混在しています。

この研究では、併存疾患と降圧薬の処方に従って結果を分析します。 この研究には、最初に高血圧と診断され、高血圧のために外来患者として病院に出席し、外来患者として降圧薬の処方を受けた患者が含まれます。 含める資格があるためには、患者は3年間に併存疾患および外来患者の訪問または入院(あらゆる適応症について)を受けていなければなりません。 この研究では、糖尿病、脂質異常症、痛風/高尿酸血症、心臓病、脳血管疾患、および腎疾患など、降圧薬治療を選択するための併存疾患に焦点を当てます。

コアラボを活用したCDSS(MedicBK)により、高血圧症と併存症を有する患者のEMRを分析します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Svetlana Kozlova, MD
  • 電話番号:+79213360508
  • メール:senpolia@yandex.ru

研究場所

      • Novosibirsk、ロシア連邦、630090
        • 募集
        • Evgeny Pokushalov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高血圧および併存疾患のある患者

説明

包含基準:

最初に高血圧症と診断され、高血圧のため外来で通院し、外来で降圧薬を処方された患者さん。 含める資格があるためには、患者は3年間に併存疾患および外来患者の訪問または入院(あらゆる適応症について)を受けなければなりませんでした。

除外基準:

いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CDSS (MedicBK) 分析による
併存疾患のある患者における個別化されたエビデンスに基づく降圧療法
一般診療
併存疾患のある患者における個別化されたエビデンスに基づく降圧療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーソナライズされたエビデンスに基づく医療の推奨の割合
時間枠:3年
併存疾患のある患者の降圧療法のために臨床医が実行した、パーソナライズされた EBM の推奨の割合。 ガイドラインベースの治療と個別化された EBM 治療の枠組みをもたらす通常の治療と CDSS が推奨する治療との間のすべての不一致は、コアラボによって裁定されます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3年間のFUの結果
時間枠:3年
脳卒中、冠状動脈性心疾患、心不全、心血管死、すべての原因となる死、およびそれらが個別化されたEBM治療または一般診療のいずれであったかに関する複合エンドポイントの転帰。
3年
CDSS (MedicBK) アルゴリズムのパフォーマンスを定量化する
時間枠:3年
CDSS (MedicBK) アルゴリズムのパフォーマンスを定量化して、ガイドラインベースの治療とパーソナライズされた EBM 治療のフレームで治療の提案を提示します: 感度、特異性、NPV、および PPV
3年
予測因子
時間枠:3年
ガイドラインに基づいたパーソナライズされた EBM 順守の予測因子
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予期された)

2021年3月30日

研究の完了 (予期された)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月8日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20210308

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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