Tratamiento antihipertensivo en pacientes con comorbilidades
La medicina personalizada basada en la evidencia mejora los resultados de la terapia antihipertensiva en pacientes con comorbilidades
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo se realizará utilizando una base de datos nacional de toda Rusia de reclamos de salud médicos anónimos y datos administrativos. La base de datos contiene información sobre diagnósticos, datos de pacientes, medicamentos, resultados de exámenes, valores de laboratorio e información genómica, visitas, seguimiento y resultados. Las organizaciones de atención médica participantes incluyen una combinación de proveedores de tratamiento hospitalario, de atención primaria y de especialidad que abarcan una amplia gama de geografías, grupos de edad y niveles de ingresos.
Este estudio analizará los resultados según la comorbilidad y las prescripciones de fármacos antihipertensivos. El estudio incluirá a pacientes que fueron diagnosticados por primera vez con hipertensión, asistieron al hospital como pacientes ambulatorios debido a la hipertensión y recibieron su prescripción antihipertensiva como pacientes ambulatorios. Para ser elegible para la inclusión, los pacientes deben haber tenido comorbilidades y visitas ambulatorias u hospitalizaciones (por cualquier indicación) durante los 3 años. El estudio se centrará en las comorbilidades para la elección de la terapia con fármacos antihipertensivos: diabetes mellitus, dislipidemia, gota/hiperuricemia, enfermedades cardíacas, enfermedades cerebrovasculares y enfermedades renales.
Vamos a analizar el EMR de pacientes que tenían hipertensión y comorbilidades por CDSS (MedicBK) utilizando un laboratorio central.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Svetlana Kozlova, MD
- Número de teléfono: +79213360508
- Correo electrónico: senpolia@yandex.ru
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630090
- Reclutamiento
- Evgeny Pokushalov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes que fueron diagnosticados por primera vez con hipertensión, asistieron al hospital como pacientes ambulatorios por hipertensión y recibieron su prescripción antihipertensiva como pacientes ambulatorios. Para ser elegible para la inclusión, los pacientes debían tener comorbilidades y visitas ambulatorias u hospitalizaciones (por cualquier indicación) durante los 3 años.
Criterio de exclusión:
No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Por análisis CDSS (MedicBK)
|
Terapia antihipertensiva personalizada basada en la evidencia en pacientes con comorbilidades
|
|
Práctica general
|
Terapia antihipertensiva personalizada basada en la evidencia en pacientes con comorbilidades
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El porcentaje de recomendaciones personalizadas de medicina basada en la evidencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
El porcentaje de recomendaciones personalizadas de MBE seguidas por los médicos para la terapia antihipertensiva en pacientes con comorbilidades.
Todas las discrepancias entre el tratamiento de rutina y el recomendado por el CDSS que resulten en el marco de la terapia basada en las pautas y la terapia de EBM personalizada serán adjudicadas por el laboratorio central.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de FU a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
|
Resultados de accidente cerebrovascular, cardiopatía coronaria, insuficiencia cardíaca, muerte cardiovascular, muerte por todas las causas y criterios de valoración compuestos en relación con si se trataba de un tratamiento personalizado con MBE o de la práctica general.
|
3 años
|
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Cuantificar el rendimiento del algoritmo CDSS (MedicBK)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Cuantificar el rendimiento del algoritmo CDSS (MedicBK) para presentar sugerencias de tratamiento en el marco de la terapia basada en pautas y la terapia EBM personalizada: la sensibilidad, la especificidad, el VPN y el VPP
|
3 años
|
|
Predictores
Periodo de tiempo: 3 años
|
Predictores de la adherencia a la MBE basada en guías y personalizada
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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