Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement antihypertenseur chez les patients présentant des comorbidités

9 mars 2021 mis à jour par: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

La médecine factuelle personnalisée améliore les résultats du traitement antihypertenseur chez les patients présentant des comorbidités

Une analyse rétrospective

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude rétrospective sera réalisée à l'aide d'une base de données panrusse à l'échelle nationale sur les allégations de santé médicales anonymisées et les données administratives. La base de données contient des informations sur les diagnostics, les données des patients, les médicaments, les résultats des examens, les valeurs de laboratoire et les informations génomiques, les visites, le suivi et les résultats. Les organisations de soins de santé participantes comprennent un mélange d'hôpitaux, de prestataires de soins primaires et de prestataires de soins spécialisés couvrant un large éventail de zones géographiques, de groupes d'âge et de niveaux de revenu.

Cette étude analysera les résultats en fonction de la comorbidité et des prescriptions de médicaments antihypertenseurs. L'étude inclura des patients qui ont d'abord reçu un diagnostic d'hypertension, qui ont été hospitalisés en ambulatoire en raison d'une hypertension et qui ont reçu leur ordonnance d'antihypertenseur en ambulatoire. Pour être éligibles à l'inclusion, les patients doivent avoir eu des comorbidités et des visites ambulatoires ou des hospitalisations (pour toute indication) au cours des 3 ans. L'étude se concentrera sur les comorbidités pour le choix du traitement médicamenteux antihypertenseur : diabète sucré, dyslipidémie, goutte/hyperuricémie, maladies cardiaques, maladies cérébrovasculaires et maladies rénales.

Nous allons analyser le DME des patients souffrant d'hypertension et de comorbidités par CDSS (MedicBK) en utilisant un laboratoire central.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Svetlana Kozlova, MD
  • Numéro de téléphone: +79213360508
  • E-mail: senpolia@yandex.ru

Lieux d'étude

      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630090
        • Recrutement
        • Evgeny Pokushalov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients souffrant d'hypertension et de comorbidités

La description

Critère d'intégration:

les patients qui ont été diagnostiqués pour la première fois avec une hypertension, se sont rendus à l'hôpital en ambulatoire en raison de l'hypertension et ont reçu leur prescription d'antihypertenseur en ambulatoire. Pour être éligibles à l'inclusion, les patients devaient avoir des comorbidités et des visites ambulatoires ou des hospitalisations (pour toute indication) au cours des 3 ans.

Critère d'exclusion:

Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Par analyse CDSS (MedicBK)
Traitement antihypertenseur personnalisé basé sur des preuves chez les patients présentant des comorbidités
Pratique générale
Traitement antihypertenseur personnalisé basé sur des preuves chez les patients présentant des comorbidités

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de recommandations personnalisées fondées sur des données probantes
Délai: 3 années
Le pourcentage de recommandations EBM personnalisées suivies par les cliniciens pour le traitement antihypertenseur chez les patients présentant des comorbidités. Toutes les divergences entre le traitement de routine et le traitement recommandé par le CDSS entraînant un cadre de traitement basé sur les lignes directrices et un traitement EBM personnalisé seront jugées par le laboratoire principal.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats FU à 3 ans
Délai: 3 années
Résultats pour les accidents vasculaires cérébraux, les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, les décès cardiovasculaires, toutes causes de décès et les critères d'évaluation composites selon qu'il s'agissait d'un traitement EBM personnalisé ou d'une médecine générale.
3 années
Quantifier les performances de l'algorithme CDSS (MedicBK)
Délai: 3 années
Quantifier les performances de l'algorithme CDSS (MedicBK) pour présenter des suggestions de traitement dans le cadre d'une thérapie basée sur des lignes directrices et d'une thérapie EBM personnalisée : la sensibilité, la spécificité, la VPN et la VPP
3 années
Prédicteurs
Délai: 3 années
Prédicteurs de l'adhésion à la gestion écosystémique basée sur des lignes directrices et personnalisée
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (RÉEL)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20210308

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur traitement antihypertenseur

3
S'abonner