- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04791046
Antihypertensive Therapie bei Patienten mit Komorbiditäten
Personalisierte evidenzbasierte Medizin verbessert die Ergebnisse der antihypertensiven Therapie bei Patienten mit Komorbiditäten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Studie wird unter Verwendung einer gesamtrussischen landesweiten Datenbank anonymisierter medizinischer Gesundheitsangaben und Verwaltungsdaten durchgeführt. Die Datenbank enthält Informationen zu Diagnosen, Patientendaten, Medikamenten, Untersuchungsergebnissen, Laborwerten und genomischen Informationen, Besuchen, Nachsorge und Ergebnissen. Zu den teilnehmenden Gesundheitsorganisationen gehört eine Mischung aus Krankenhaus-, Primärversorgungs- und Spezialbehandlungsanbietern, die ein breites Spektrum an Regionen, Altersgruppen und Einkommensniveaus abdecken.
Diese Studie wird die Ergebnisse nach Komorbidität und Verordnungen von Antihypertensiva analysieren. In die Studie werden Patienten aufgenommen, bei denen erstmals Bluthochdruck diagnostiziert wurde, die wegen Bluthochdruck ambulant ins Krankenhaus eingeliefert wurden und ambulant ihr Antihypertensivum verschrieben bekommen haben. Um für die Aufnahme in Frage zu kommen, müssen die Patienten während der 3 Jahre Komorbiditäten und ambulante Besuche oder Krankenhausaufenthalte (für jede Indikation) gehabt haben. Die Studie wird sich auf Komorbiditäten für die Wahl der antihypertensiven medikamentösen Therapie konzentrieren: Diabetes mellitus, Dyslipidämie, Gicht/Hyperurikämie, Herzerkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen und Nierenerkrankungen.
Wir werden die EMR von Patienten mit Bluthochdruck und Begleiterkrankungen durch CDSS (MedicBK) unter Verwendung eines Kernlabors analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Svetlana Kozlova, MD
- Telefonnummer: +79213360508
- E-Mail: senpolia@yandex.ru
Studienorte
-
-
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630090
- Rekrutierung
- Evgeny Pokushalov
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen erstmals Bluthochdruck diagnostiziert wurde, die aufgrund von Bluthochdruck ambulant ins Krankenhaus kamen und ambulant ihr Antihypertensivum verschrieben bekamen. Um für die Aufnahme in Frage zu kommen, mussten die Patienten während der 3 Jahre Komorbiditäten und ambulante Besuche oder Krankenhausaufenthalte (für jede Indikation) haben.
Ausschlusskriterien:
NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Durch CDSS (MedicBK) Analyse
|
Personalisierte evidenzbasierte antihypertensive Therapie bei Patienten mit Komorbiditäten
|
Allgemeine Praxis
|
Personalisierte evidenzbasierte antihypertensive Therapie bei Patienten mit Komorbiditäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Prozentsatz personalisierter evidenzbasierter Medizinempfehlungen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Der Prozentsatz personalisierter EBM-Empfehlungen, die von Ärzten für eine antihypertensive Therapie bei Patienten mit Komorbiditäten umgesetzt wurden.
Alle Diskrepanzen zwischen der routinemäßigen und der vom CDSS empfohlenen Behandlung, die im Rahmen einer leitlinienbasierten Therapie und einer personalisierten EBM-Therapie resultieren, werden vom Kernlabor entschieden.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
3-Jahres-FU-Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Ergebnisse für Schlaganfall, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, kardiovaskulären Tod, alle Todesursachen und die zusammengesetzten Endpunkte in Bezug darauf, ob es sich um eine personalisierte EBM-Behandlung oder eine Allgemeinmedizin handelte.
|
3 Jahre
|
Quantifizieren Sie die Leistung des CDSS (MedicBK)-Algorithmus
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Quantifizieren Sie die Leistung des CDSS (MedicBK)-Algorithmus für präsentierte Behandlungsvorschläge im Rahmen der leitlinienbasierten Therapie und der personalisierten EBM-Therapie: Sensitivität, Spezifität, NPV und PPV
|
3 Jahre
|
Prädiktoren
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Prädiktoren für leitlinienbasierte und personalisierte EBM-Einhaltung
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210308
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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