- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04791046
Verenpainetta alentava hoito potilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia
Henkilökohtainen näyttöön perustuva lääketiede parantaa verenpainetta alentavan hoidon tuloksia potilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritetaan käyttämällä koko Venäjän kattavaa valtakunnallista tietokantaa, joka sisältää anonymisoituja lääketieteellisiä terveysväittämiä ja hallinnollisia tietoja. Tietokanta sisältää tietoa diagnooseista, potilastiedoista, lääkkeistä, tutkimustuloksista, laboratorioarvoista ja genomitiedoista, käynneistä, seurannasta ja tuloksista. Osallistuviin terveydenhuoltoorganisaatioihin kuuluu useita sairaala-, perusterveydenhuolto- ja erikoishoidon tarjoajia, jotka kattavat monenlaisia maantieteellisiä, ikäryhmiä ja tulotasoja.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan tuloksia rinnakkaissairauksien ja verenpainelääkkeiden reseptien mukaan. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka saivat ensimmäisen kerran verenpainetautidiagnoosin, joutuivat sairaalaan avohoitoon verenpainetaudin vuoksi ja saivat verenpainelääkemääräyksensä avohoitona. Jotta potilaat voidaan ottaa mukaan, heillä on täytynyt olla samanaikaisia sairauksia ja avohoitokäyntejä tai sairaalahoitoja (mikä tahansa indikaatiota varten) kolmen vuoden aikana. Tutkimuksessa keskitytään verenpainelääkehoidon valinnan yhteydessä esiintyviin sairauksiin: diabetes mellitus, dyslipidemia, kihti/hyperurikemia, sydänsairaudet, aivoverisuonitaudit ja munuaissairaudet.
Aiomme analysoida verenpainetautia ja muita samanaikaisia sairauksia sairastavien potilaiden EMR:n CDSS:llä (MedicBK) käyttämällä ydinlaboratoriota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Svetlana Kozlova, MD
- Puhelinnumero: +79213360508
- Sähköposti: senpolia@yandex.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630090
- Rekrytointi
- Evgeny Pokushalov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla todettiin ensiksi verenpainetauti, joutuivat sairaalaan avohoitoon verenpainetaudin vuoksi ja saivat verenpainelääkemääräyksensä avohoitona. Jotta potilaat voitaisiin ottaa mukaan, heidän täytyi olla samanaikaisia ja avohoitokäyntejä tai sairaalahoitoja (mikä tahansa indikaatiosta) kolmen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CDSS (MedicBK) -analyysin mukaan
|
Henkilökohtaista näyttöön perustuvaa verenpainetta alentavaa hoitoa potilaille, joilla on samanaikaisia sairauksia
|
|
Yleinen käytäntö
|
Henkilökohtaista näyttöön perustuvaa verenpainetta alentavaa hoitoa potilaille, joilla on samanaikaisia sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisten näyttöön perustuvien lääkesuositusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kliinikoiden käyttämien henkilökohtaisten EBM-suositusten prosenttiosuus verenpainetta alentavassa hoidossa potilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia.
Kaikki poikkeamat rutiininomaisen ja CDSS:n suositteleman hoidon välillä, jotka johtavat ohjeisiin perustuvaan terapiaan ja henkilökohtaiseen EBM-hoitoon, ratkaistaan ydinlaboratoriossa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden FU-tulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aivohalvauksen, sepelvaltimotaudin, sydämen vajaatoiminnan, sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten tulokset, kaikki aiheuttavat kuoleman ja yhdistetyt päätepisteet suhteessa siihen, olivatko ne henkilökohtaista EBM-hoitoa vai yleislääkäriä.
|
3 vuotta
|
|
Kvantifioi CDSS (MedicBK) -algoritmin suorituskyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kvantifioi CDSS (MedicBK) -algoritmin suorituskyvyn, jotta se esittää hoitoehdotuksia ohjeisiin perustuvan hoidon ja henkilökohtaisen EBM-hoidon puitteissa: herkkyys, spesifisyys, NPV ja PPV
|
3 vuotta
|
|
Ennustajat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Suuntaviivapohjaisen ja henkilökohtaisen EBM:n noudattamisen ennustajat
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .