Antihypertenzní terapie u pacientů s komorbiditami
Personalizovaná medicína založená na důkazech zlepšuje výsledky antihypertenzní terapie u pacientů s komorbiditami
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní studie bude provedena s využitím celoruské celostátní databáze anonymizovaných lékařských zdravotních tvrzení a administrativních údajů. Databáze obsahuje informace o diagnózách, údajích o pacientech, lécích, výsledcích vyšetření, laboratorních hodnotách a genomických informacích, návštěvách, sledování a výsledcích. Zúčastněné zdravotnické organizace zahrnují kombinaci poskytovatelů nemocniční, primární péče a specializované léčby pokrývající širokou škálu geografických oblastí, věkových skupin a úrovní příjmů.
Tato studie bude analyzovat výsledky podle komorbidity a preskripce antihypertenziv. Studie bude zahrnovat pacienty, u kterých byla poprvé diagnostikována hypertenze, docházeli do nemocnice ambulantně kvůli hypertenzi a ambulantně jim byla předepsána antihypertenziva. Aby byli pacienti způsobilí pro zařazení, musí mít během 3 let komorbidity a ambulantní návštěvy nebo hospitalizace (z jakékoli indikace). Studie se zaměří na komorbidity pro volbu antihypertenzní medikamentózní terapie: diabetes mellitus, dyslipidemii, dnu/hyperurikemii, srdeční choroby, cerebrovaskulární onemocnění a onemocnění ledvin.
Budeme analyzovat EMR pacientů s hypertenzí a komorbiditami pomocí CDSS (MedicBK) s využitím základní laboratoře.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Svetlana Kozlova, MD
- Telefonní číslo: +79213360508
- E-mail: senpolia@yandex.ru
Studijní místa
-
-
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630090
- Nábor
- Evgeny Pokushalov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů, u kterých byla poprvé diagnostikována hypertenze, docházeli do nemocnice ambulantně kvůli hypertenzi a ambulantně jim byla předepsána antihypertenziva. Aby byli pacienti způsobilí pro zařazení, museli mít během 3 let komorbidity a ambulantní návštěvy nebo hospitalizace (z jakékoli indikace).
Kritéria vyloučení:
Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Analýza CDSS (MedicBK).
|
Personalizovaná antihypertenzní léčba založená na důkazech u pacientů s komorbiditami
|
|
Obecná praxe
|
Personalizovaná antihypertenzní léčba založená na důkazech u pacientů s komorbiditami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento personalizovaných doporučení medicíny založené na důkazech
Časové okno: 3letá
|
Procento personalizovaných doporučení EBM, na které se kliničtí lékaři podíleli pro antihypertenzní léčbu u pacientů s komorbiditami.
Všechny nesrovnalosti mezi rutinní a doporučenou léčbou CDSS vedoucí k léčbě založené na doporučených postupech a personalizované terapii EBM posoudí základní laboratoř.
|
3letá
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3leté výsledky FU
Časové okno: 3letá
|
Výsledky pro cévní mozkovou příhodu, ischemickou chorobu srdeční, srdeční selhání, kardiovaskulární smrt, všechny příčiny smrti a složené cílové parametry ve vztahu k tomu, zda se jednalo o personalizovanou léčbu EBM nebo všeobecnou praxi.
|
3letá
|
|
Kvantifikujte výkon algoritmu CDSS (MedicBK).
Časové okno: 3letá
|
Kvantifikujte výkon algoritmu CDSS (MedicBK) pro předložení návrhů léčby v rámci terapie založené na doporučených postupech a personalizované terapie EBM: citlivost, specificita, NPV a PPV
|
3letá
|
|
Prediktory
Časové okno: 3letá
|
Prediktory dodržování směrnic a personalizovaného EBM
|
3letá
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .