Terapia hipotensyjna u pacjentów z chorobami współistniejącymi
Spersonalizowana medycyna oparta na faktach poprawia wyniki terapii hipotensyjnej u pacjentów z chorobami współistniejącymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu ogólnorosyjskiej ogólnokrajowej bazy danych anonimowych medycznych oświadczeń zdrowotnych i danych administracyjnych. Baza danych zawiera informacje o diagnozach, danych pacjentów, lekach, wynikach badań, wartościach laboratoryjnych i informacji genomicznych, wizytach, obserwacji i wynikach. Uczestniczące organizacje opieki zdrowotnej obejmują zarówno szpitale, podstawową opiekę zdrowotną, jak i dostawców usług specjalistycznych, obejmujących szeroki zakres obszarów geograficznych, grup wiekowych i poziomów dochodów.
Badanie to przeanalizuje wyniki zgodnie z chorobami współistniejącymi i receptami na leki przeciwnadciśnieniowe. Badaniem zostaną objęci pacjenci, u których po raz pierwszy rozpoznano nadciśnienie tętnicze, byli hospitalizowani w trybie ambulatoryjnym z powodu nadciśnienia tętniczego i otrzymali receptę na leki przeciwnadciśnieniowe w trybie ambulatoryjnym. Aby kwalifikować się do włączenia, pacjenci muszą mieć choroby współistniejące i wizyty ambulatoryjne lub hospitalizacje (z dowolnego wskazania) w ciągu 3 lat. Badanie będzie koncentrować się na chorobach współistniejących przy wyborze terapii hipotensyjnej: cukrzyca, dyslipidemia, dna moczanowa/hiperurykemia, choroby serca, choroby naczyniowo-mózgowe i choroby nerek.
Zamierzamy przeanalizować EMR pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobami współistniejącymi za pomocą CDSS (MedicBK) z wykorzystaniem podstawowego laboratorium.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Svetlana Kozlova, MD
- Numer telefonu: +79213360508
- E-mail: senpolia@yandex.ru
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630090
- Rekrutacyjny
- Evgeny Pokushalov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów, u których po raz pierwszy rozpoznano nadciśnienie tętnicze, zgłaszali się do szpitala w trybie ambulatoryjnym z powodu nadciśnienia tętniczego i otrzymywali receptę na leki hipotensyjne w trybie ambulatoryjnym. Aby kwalifikować się do włączenia, pacjenci musieli mieć choroby współistniejące i wizyty ambulatoryjne lub hospitalizacje (z dowolnego wskazania) w ciągu 3 lat.
Kryteria wyłączenia:
NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przez analizę CDSS (MedicBK).
|
Spersonalizowana, oparta na dowodach terapia przeciwnadciśnieniowa u pacjentów z chorobami współistniejącymi
|
|
Ogólna praktyka
|
Spersonalizowana, oparta na dowodach terapia przeciwnadciśnieniowa u pacjentów z chorobami współistniejącymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek spersonalizowanych zaleceń medycyny opartej na dowodach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek spersonalizowanych zaleceń EBM zastosowanych przez klinicystów w leczeniu hipotensyjnym u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Wszelkie rozbieżności między leczeniem rutynowym a zalecanym przez CDSS, wynikające z ram terapii opartej na wytycznych i spersonalizowanej terapii EBM, będą rozstrzygane przez laboratorium podstawowe.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki 3-letniego FU
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wyniki dotyczące udaru, choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, wszystkich przyczyn zgonu oraz złożone punkty końcowe w odniesieniu do tego, czy były to spersonalizowane leczenie EBM, czy ogólna praktyka.
|
3 lata
|
|
Oceń ilościowo wydajność algorytmu CDSS (MedicBK).
Ramy czasowe: 3 lata
|
Kwantyfikuj wydajność algorytmu CDSS (MedicBK) dla przedstawiania propozycji leczenia w ramach terapii opartej na wytycznych i spersonalizowanej terapii EBM: czułość, swoistość, NPV i PPV
|
3 lata
|
|
Predyktory
Ramy czasowe: 3 lata
|
Predyktory opartego na wytycznych i spersonalizowanego przestrzegania EBM
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .