- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04791046
동반 질환이 있는 환자의 항고혈압 요법
맞춤형 증거 기반 의학은 동반 질환이 있는 환자의 항고혈압 치료 결과를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구는 익명화된 의료 건강 청구 및 행정 데이터의 전 러시아 전국 데이터베이스를 사용하여 수행됩니다. 데이터베이스에는 진단, 환자 데이터, 약물, 검사 결과, 실험실 값, 게놈 정보, 방문, 후속 조치 및 결과에 대한 정보가 들어 있습니다. 참여 의료 기관에는 광범위한 지역, 연령 그룹 및 소득 수준에 걸친 병원, 1차 진료 및 전문 치료 제공자가 혼합되어 있습니다.
본 연구에서는 동반질환과 항고혈압제 처방에 따른 결과를 분석하고자 한다. 이번 연구에는 처음 고혈압 진단을 받고 고혈압으로 외래로 입원해 외래로 항고혈압제를 처방받은 환자를 대상으로 한다. 포함 대상이 되려면 환자는 3년 동안 동반 질환 및 외래 방문 또는 입원(모든 적응증에 대해)이 있어야 합니다. 이 연구는 당뇨병, 이상지질혈증, 통풍/고뇨산혈증, 심장 질환, 뇌혈관 질환 및 신장 질환과 같은 항고혈압 약물 요법의 선택에 대한 동반 질환에 초점을 맞출 것입니다.
핵심 실험실을 활용하여 CDSS(MedicBK)로 고혈압과 동반질환이 있는 환자의 EMR을 분석할 예정입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Svetlana Kozlova, MD
- 전화번호: +79213360508
- 이메일: senpolia@yandex.ru
연구 장소
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630090
- 모병
- Evgeny Pokushalov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
처음 고혈압 진단을 받고 고혈압으로 외래로 내원하여 외래로 항고혈압제를 처방받은 환자. 포함 대상이 되려면 환자는 3년 동안 동반 질환 및 외래 방문 또는 입원(모든 적응증에 대해)이 있어야 했습니다.
제외 기준:
아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CDSS(MedicBK) 분석
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동반 질환이 있는 환자의 맞춤형 증거 기반 항고혈압 요법
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일반 진료
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동반 질환이 있는 환자의 맞춤형 증거 기반 항고혈압 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인화 된 증거 기반 의학 권장 사항의 비율
기간: 3년
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동반 질환이 있는 환자의 항고혈압 치료를 위해 임상의가 시행한 개인화된 EBM 권장 사항의 비율.
일상적인 치료와 CDSS 권장 치료 사이의 모든 불일치로 인해 가이드라인 기반 치료 및 개인화된 EBM 치료의 틀이 생기는 경우 핵심 검사실에서 판정합니다.
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 FU 결과
기간: 3년
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뇌졸중, 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 심혈관계 사망, 모든 원인 사망 및 개인화된 EBM 치료 또는 일반 진료 여부와 관련된 복합 종점에 대한 결과.
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3년
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CDSS(MedicBK) 알고리즘의 성능 정량화
기간: 3년
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가이드라인 기반 요법 및 개인화된 EBM 요법의 프레임에서 치료 제안을 제시하기 위한 CDSS(MedicBK) 알고리즘의 성능을 정량화: 민감도, 특이도, NPV 및 PPV
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3년
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예측 변수
기간: 3년
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지침 기반 및 개인화된 EBM 준수의 예측자
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3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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