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Terapia antipertensiva in pazienti con comorbidità

9 marzo 2021 aggiornato da: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

La medicina personalizzata basata sull'evidenza migliora i risultati della terapia antipertensiva nei pazienti con comorbidità

Un'analisi retrospettiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo verrà eseguito utilizzando un database nazionale tutto russo di indicazioni mediche anonime sulla salute e dati amministrativi. Il database contiene informazioni su diagnosi, dati dei pazienti, farmaci, risultati degli esami, valori di laboratorio e informazioni genomiche, visite, follow-up ed esiti. Le organizzazioni sanitarie partecipanti includono un mix di ospedali, cure primarie e fornitori di cure specialistiche che coprono un'ampia gamma di aree geografiche, gruppi di età e livelli di reddito.

Questo studio analizzerà i risultati in base alla comorbidità e alle prescrizioni di farmaci antipertensivi. Lo studio includerà pazienti a cui è stata diagnosticata per la prima volta l'ipertensione, che hanno frequentato l'ospedale in regime ambulatoriale a causa dell'ipertensione e hanno ricevuto la prescrizione antipertensiva in regime ambulatoriale. Per essere idonei all'inclusione, i pazienti devono aver avuto comorbilità e visite ambulatoriali o ricoveri (per qualsiasi indicazione) durante i 3 anni. Lo studio si concentrerà sulle comorbilità per la scelta della terapia farmacologica antipertensiva: diabete mellito, dislipidemia, gotta/iperuricemia, malattie cardiache, malattie cerebrovascolari e malattie renali.

Analizzeremo l'EMR di pazienti con ipertensione e comorbidità mediante CDSS (MedicBK) utilizzando un laboratorio centrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630090
        • Reclutamento
        • Evgeny Pokushalov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ipertensione e comorbilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

i pazienti a cui è stata diagnosticata per la prima volta l'ipertensione, hanno frequentato l'ospedale in regime ambulatoriale a causa dell'ipertensione e hanno ricevuto la loro prescrizione antipertensiva in regime ambulatoriale. Per essere idonei all'inclusione, i pazienti dovevano avere comorbilità e visite ambulatoriali o ricoveri (per qualsiasi indicazione) durante i 3 anni.

Criteri di esclusione:

NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mediante analisi CDSS (MedicBK).
Droga: terapia antipertensiva
Terapia antipertensiva personalizzata basata sull'evidenza in pazienti con comorbidità
Pratica generale
Droga: terapia antipertensiva
Terapia antipertensiva personalizzata basata sull'evidenza in pazienti con comorbidità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di raccomandazioni mediche basate sull'evidenza personalizzate
Lasso di tempo: 3 anno
La percentuale di raccomandazioni EBM personalizzate seguite dai medici per la terapia antipertensiva nei pazienti con comorbidità. Tutte le discrepanze tra il trattamento di routine e quello raccomandato dal CDSS risultanti nel quadro della terapia basata sulle linee guida e della terapia EBM personalizzata saranno giudicate dal laboratorio principale.
3 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati FU a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anno
Risultati per ictus, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, morte cardiovascolare, tutte le cause di morte e gli endpoint compositi in relazione al fatto che si trattasse di trattamento EBM personalizzato o medicina generale.
3 anno
Quantificare le prestazioni dell'algoritmo CDSS (MedicBK).
Lasso di tempo: 3 anno
Quantificare le prestazioni dell'algoritmo CDSS (MedicBK) per presentare suggerimenti terapeutici nel quadro della terapia basata su linee guida e della terapia EBM personalizzata: sensibilità, specificità, VAN e PPV
3 anno
Predittori
Lasso di tempo: 3 anno
Predittori di aderenza EBM personalizzata e basata su linee guida
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Collaboratori

University of Rochester
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210308

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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