- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04791046
Vérnyomáscsökkentő terápia társbetegségben szenvedő betegeknél
A személyre szabott, bizonyítékokon alapuló orvoslás javítja a vérnyomáscsökkentő terápia eredményeit a társbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a retrospektív vizsgálatot a teljes orosz országos adatbázis felhasználásával végezzük, amely anonimizált egészségügyi állításokat és adminisztratív adatokat tartalmaz. Az adatbázis információkat tartalmaz a diagnózisokról, a betegadatokról, a gyógyszerekről, a vizsgálatok eredményeiről, a laboratóriumi értékekről, valamint a genomikai információkról, látogatásokról, nyomon követésről és eredményekről. A részt vevő egészségügyi szervezetek számos kórházi, alapellátási és speciális ellátást nyújtó szolgáltatót foglalnak magukban, sokféle földrajzi területen, korcsoportban és jövedelmi szinten.
Ez a tanulmány az eredményeket elemzi a komorbiditás és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírása szerint. A vizsgálatban olyan betegek vesznek részt, akiknél először diagnosztizáltak magas vérnyomást, magas vérnyomás miatt járóbetegként jártak a kórházba, és ambulánsként kapták meg a vérnyomáscsökkentő receptjüket. A felvételre való jogosultsághoz a betegeknek társbetegségekben és járóbeteg-látogatásokon vagy kórházi kezeléseken kellett átesniük (bármilyen indikáció esetén) a 3 év során. A tanulmány a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres terápia megválasztásához szükséges kísérő betegségekre összpontosít: diabetes mellitus, dyslipidaemia, köszvény/hiperurikémia, szívbetegségek, cerebrovaszkuláris betegségek és vesebetegségek.
A magas vérnyomásban és komorbiditásban szenvedő betegek EMR-ét CDSS (MedicBK) módszerrel elemezzük egy törzslaboratórium segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Svetlana Kozlova, MD
- Telefonszám: +79213360508
- E-mail: senpolia@yandex.ru
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630090
- Toborzás
- Evgeny Pokushalov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
olyan betegek, akiknél először diagnosztizáltak magas vérnyomást, magas vérnyomás miatt járóbetegként jártak kórházba, és ambulánsan kapták meg vérnyomáscsökkentő receptjüket. A felvételre való jogosultsághoz a betegeknek társbetegségekben és járóbeteg-látogatásokon vagy kórházi kezeléseken kellett részt venniük (bármilyen indikáció esetén) a 3 év során.
Kizárási kritériumok:
Nem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
CDSS (MedicBK) elemzéssel
|
Személyre szabott bizonyítékokon alapuló vérnyomáscsökkentő terápia társbetegségben szenvedő betegeknél
|
Általános gyakorlat
|
Személyre szabott bizonyítékokon alapuló vérnyomáscsökkentő terápia társbetegségben szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A személyre szabott, bizonyítékokon alapuló orvosi ajánlások százalékos aránya
Időkeret: 3 éves
|
A klinikusok által a komorbiditásban szenvedő betegek vérnyomáscsökkentő terápiájára vonatkozó személyre szabott EBM-ajánlások százalékos aránya.
A rutin és a CDSS által javasolt kezelés közötti minden eltérést, amely iránymutató alapú terápiát és személyre szabott EBM terápiát eredményez, a törzslaboratórium fogja elbírálni.
|
3 éves
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
3 éves FU eredmények
Időkeret: 3 éves
|
A stroke, a szívkoszorúér-betegség, a szívelégtelenség, a szív- és érrendszeri halálozás kimenetele, mind halált okoz, és az összetett végpontok attól függően, hogy személyre szabott EBM-kezelésről vagy általános gyakorlatról van szó.
|
3 éves
|
Számszerűsítse a CDSS (MedicBK) algoritmus teljesítményét
Időkeret: 3 éves
|
Számszerűsítse a CDSS (MedicBK) algoritmus teljesítményét a kezelési javaslatok bemutatására iránymutató alapú terápia és személyre szabott EBM terápia keretében: érzékenység, specificitás, NPV és PPV
|
3 éves
|
Előrejelzők
Időkeret: 3 éves
|
Az iránymutatás alapú és személyre szabott EBM betartás előrejelzői
|
3 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vérnyomáscsökkentő terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve