Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérnyomáscsökkentő terápia társbetegségben szenvedő betegeknél

2021. március 9. frissítette: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

A személyre szabott, bizonyítékokon alapuló orvoslás javítja a vérnyomáscsökkentő terápia eredményeit a társbetegségben szenvedő betegeknél

Retrospektív elemzés

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a retrospektív vizsgálatot a teljes orosz országos adatbázis felhasználásával végezzük, amely anonimizált egészségügyi állításokat és adminisztratív adatokat tartalmaz. Az adatbázis információkat tartalmaz a diagnózisokról, a betegadatokról, a gyógyszerekről, a vizsgálatok eredményeiről, a laboratóriumi értékekről, valamint a genomikai információkról, látogatásokról, nyomon követésről és eredményekről. A részt vevő egészségügyi szervezetek számos kórházi, alapellátási és speciális ellátást nyújtó szolgáltatót foglalnak magukban, sokféle földrajzi területen, korcsoportban és jövedelmi szinten.

Ez a tanulmány az eredményeket elemzi a komorbiditás és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírása szerint. A vizsgálatban olyan betegek vesznek részt, akiknél először diagnosztizáltak magas vérnyomást, magas vérnyomás miatt járóbetegként jártak a kórházba, és ambulánsként kapták meg a vérnyomáscsökkentő receptjüket. A felvételre való jogosultsághoz a betegeknek társbetegségekben és járóbeteg-látogatásokon vagy kórházi kezeléseken kellett átesniük (bármilyen indikáció esetén) a 3 év során. A tanulmány a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres terápia megválasztásához szükséges kísérő betegségekre összpontosít: diabetes mellitus, dyslipidaemia, köszvény/hiperurikémia, szívbetegségek, cerebrovaszkuláris betegségek és vesebetegségek.

A magas vérnyomásban és komorbiditásban szenvedő betegek EMR-ét CDSS (MedicBK) módszerrel elemezzük egy törzslaboratórium segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

magas vérnyomásban és társbetegségekben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

olyan betegek, akiknél először diagnosztizáltak magas vérnyomást, magas vérnyomás miatt járóbetegként jártak kórházba, és ambulánsan kapták meg vérnyomáscsökkentő receptjüket. A felvételre való jogosultsághoz a betegeknek társbetegségekben és járóbeteg-látogatásokon vagy kórházi kezeléseken kellett részt venniük (bármilyen indikáció esetén) a 3 év során.

Kizárási kritériumok:

Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CDSS (MedicBK) elemzéssel
Személyre szabott bizonyítékokon alapuló vérnyomáscsökkentő terápia társbetegségben szenvedő betegeknél
Általános gyakorlat
Személyre szabott bizonyítékokon alapuló vérnyomáscsökkentő terápia társbetegségben szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A személyre szabott, bizonyítékokon alapuló orvosi ajánlások százalékos aránya
Időkeret: 3 éves
A klinikusok által a komorbiditásban szenvedő betegek vérnyomáscsökkentő terápiájára vonatkozó személyre szabott EBM-ajánlások százalékos aránya. A rutin és a CDSS által javasolt kezelés közötti minden eltérést, amely iránymutató alapú terápiát és személyre szabott EBM terápiát eredményez, a törzslaboratórium fogja elbírálni.
3 éves

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 éves FU eredmények
Időkeret: 3 éves
A stroke, a szívkoszorúér-betegség, a szívelégtelenség, a szív- és érrendszeri halálozás kimenetele, mind halált okoz, és az összetett végpontok attól függően, hogy személyre szabott EBM-kezelésről vagy általános gyakorlatról van szó.
3 éves
Számszerűsítse a CDSS (MedicBK) algoritmus teljesítményét
Időkeret: 3 éves
Számszerűsítse a CDSS (MedicBK) algoritmus teljesítményét a kezelési javaslatok bemutatására iránymutató alapú terápia és személyre szabott EBM terápia keretében: érzékenység, specificitás, NPV és PPV
3 éves
Előrejelzők
Időkeret: 3 éves
Az iránymutatás alapú és személyre szabott EBM betartás előrejelzői
3 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20210308

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vérnyomáscsökkentő terápia

3
Iratkozz fel