Terapia anti-hipertensiva em pacientes com comorbidades
Medicina personalizada baseada em evidências melhora os resultados da terapia anti-hipertensiva em pacientes com comorbidades
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo será realizado usando todo o banco de dados nacional russo de alegações de saúde médicas anônimas e dados administrativos. O banco de dados contém informações sobre diagnósticos, dados de pacientes, medicamentos, resultados de exames, valores laboratoriais, informações genômicas, consultas, acompanhamento e resultados. As organizações de saúde participantes incluem uma mistura de hospitais, cuidados primários e provedores de tratamento especializado abrangendo uma ampla gama de regiões geográficas, faixas etárias e níveis de renda.
Este estudo analisará os resultados de acordo com a comorbidade e as prescrições de medicamentos anti-hipertensivos. O estudo incluirá pacientes que foram diagnosticados pela primeira vez com hipertensão, atendidos no hospital como pacientes ambulatoriais devido à hipertensão e receberam sua prescrição de anti-hipertensivos como pacientes ambulatoriais. Para serem elegíveis para inclusão, os pacientes devem ter tido comorbidades e visitas ambulatoriais ou hospitalizações (para qualquer indicação) durante os 3 anos. O estudo terá como foco as comorbidades para escolha da terapia medicamentosa anti-hipertensiva: diabetes mellitus, dislipidemia, gota/hiperuricemia, doenças cardíacas, doenças cerebrovasculares e doenças renais.
Vamos analisar o EMR de pacientes com hipertensão e comorbidades por CDSS (MedicBK) utilizando um laboratório central.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Svetlana Kozlova, MD
- Número de telefone: +79213360508
- E-mail: senpolia@yandex.ru
Locais de estudo
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Novosibirsk, Federação Russa, 630090
- Recrutamento
- Evgeny Pokushalov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes que tiveram o primeiro diagnóstico de hipertensão, compareceram ao hospital em ambulatório por hipertensão e receberam sua prescrição de anti-hipertensivo em ambulatório. Para serem elegíveis para inclusão, os pacientes deveriam ter comorbidades e visitas ambulatoriais ou internações (para qualquer indicação) durante os 3 anos.
Critério de exclusão:
Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Por CDSS (MedicBK) Análise
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Terapia anti-hipertensiva personalizada baseada em evidências em pacientes com comorbidades
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Prática geral
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Terapia anti-hipertensiva personalizada baseada em evidências em pacientes com comorbidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de recomendações personalizadas de medicamentos baseados em evidências
Prazo: 3 anos
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A porcentagem de recomendações personalizadas de MBE aplicadas por médicos para terapia anti-hipertensiva em pacientes com comorbidades.
Todas as discrepâncias entre o tratamento de rotina e o recomendado pelo CDSS, resultando em terapia baseada em diretrizes e terapia EBM personalizada, serão julgadas pelo laboratório principal.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de FU de 3 anos
Prazo: 3 anos
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Desfechos para acidente vascular cerebral, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca, morte cardiovascular, todas as causas de morte e os desfechos compostos em relação a se eram tratamento personalizado de EBM ou prática geral.
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3 anos
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Quantificar o desempenho do algoritmo CDSS (MedicBK)
Prazo: 3 anos
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Quantificar o desempenho do algoritmo CDSS (MedicBK) para apresentar sugestões de tratamento no quadro de terapia baseada em diretrizes e terapia EBM personalizada: sensibilidade, especificidade, VPN e PPV
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3 anos
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Preditores
Prazo: 3 anos
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Preditores de adesão à MBE baseada em diretrizes e personalizada
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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