- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04791046
Antihypertensiv terapi hos patienter med komorbiditet
Personlig evidensbaseret medicin forbedrer resultaterne af antihypertensiv terapi hos patienter med komorbiditet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse vil blive udført ved hjælp af hele russiske landsdækkende database med anonymiserede medicinske sundhedsanprisninger og administrative data. Databasen indeholder information om diagnoser, patientdata, medicin, undersøgelsesresultater, laboratorieværdier og genomisk information, besøg, opfølgning og resultater. Deltagende sundhedsorganisationer omfatter en blanding af hospitals-, primærpleje- og specialbehandlingsudbydere, der spænder over en bred vifte af geografier, aldersgrupper og indkomstniveauer.
Denne undersøgelse vil analysere resultater i henhold til komorbiditet og antihypertensive lægemiddelordinationer. Undersøgelsen vil omfatte patienter, der først blev diagnosticeret med hypertension, gik på hospitalet som ambulant på grund af hypertension og modtog deres antihypertensiva recept som ambulant. For at være berettiget til inklusion skal patienter have haft komorbiditeter og ambulante besøg eller hospitalsindlæggelser (for enhver indikation) i løbet af de 3-årige. Undersøgelsen vil fokusere på komorbiditeter til valg af antihypertensiv lægemiddelbehandling: diabetes mellitus, dyslipidæmi, gigt/hyperurikæmi, hjertesygdomme, cerebrovaskulære sygdomme og nyresygdomme.
Vi vil analysere EMR for patienter, der havde hypertension og komorbiditeter af CDSS (MedicBK) ved at bruge et kernelaboratorium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Svetlana Kozlova, MD
- Telefonnummer: +79213360508
- E-mail: senpolia@yandex.ru
Studiesteder
-
-
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630090
- Rekruttering
- Evgeny Pokushalov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter, der først blev diagnosticeret med hypertension, kom på hospitalet som ambulant på grund af hypertension og modtog deres antihypertensive recept som ambulant. For at være berettiget til inklusion skulle patienter have komorbiditeter og ambulante besøg eller hospitalsindlæggelser (for enhver indikation) i løbet af de 3-årige.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ved CDSS (MedicBK) Analyse
|
Personlig evidensbaseret antihypertensiv behandling hos patienter med komorbiditet
|
Almen praksis
|
Personlig evidensbaseret antihypertensiv behandling hos patienter med komorbiditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdelen af personlige evidensbaserede medicinanbefalinger
Tidsramme: 3-årig
|
Procentdelen af personaliserede EBM-anbefalinger, som behandles af klinikere til antihypertensiv terapi hos patienter med komorbiditet.
Alle uoverensstemmelser mellem rutinemæssig og CDSS-anbefalet behandling, der resulterer i rammer for retningslinjebaseret terapi og personlig EBM-terapi, vil blive bedømt af kernelaboratorium.
|
3-årig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
3-årige FU-resultater
Tidsramme: 3-årig
|
Udfald for slagtilfælde, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, kardiovaskulær død, forårsager alle dødsfald og de sammensatte endepunkter i forhold til, om der var tale om personlig EBM-behandling eller almen praksis.
|
3-årig
|
Kvantificer ydeevnen af CDSS (MedicBK) algoritmen
Tidsramme: 3-årig
|
Kvantificer ydeevnen af CDSS (MedicBK) algoritmen for præsenterer behandlingsforslag inden for rammerne af retningslinjebaseret terapi og personlig EBM-terapi: sensitiviteten, specificiteten, NPV og PPV
|
3-årig
|
Forudsigere
Tidsramme: 3-årig
|
Forudsigere for retningslinjebaseret og personlig EBM-overholdelse
|
3-årig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med antihypertensiv behandling
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetForhøjet blodtryk | Søvnforstyrrelser | NocturiaForenede Stater
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuSlag | Cerebrale småkarsygdommeKina
-
Yi YangRekrutteringEssentiel hypertensionKina
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Osteonekrose | Osteonekrose på grund af lægemiddelForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetCerebrovaskulær sygdom | Hypertension, systoliskForenede Stater
-
Tulane UniversityBeijing Tiantan Hospital; Soochow UniversityAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringPræeklampsi | Hypertensiv sygdom ved graviditet | Svangerskabsforhøjet blodtrykForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean Society of HypertensionRekrutteringMaskeret hypertensionItalien, Venezuela