Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antihypertensiv terapi hos patienter med komorbiditet

9. marts 2021 opdateret af: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Personlig evidensbaseret medicin forbedrer resultaterne af antihypertensiv terapi hos patienter med komorbiditet

En retrospektiv analyse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse vil blive udført ved hjælp af hele russiske landsdækkende database med anonymiserede medicinske sundhedsanprisninger og administrative data. Databasen indeholder information om diagnoser, patientdata, medicin, undersøgelsesresultater, laboratorieværdier og genomisk information, besøg, opfølgning og resultater. Deltagende sundhedsorganisationer omfatter en blanding af hospitals-, primærpleje- og specialbehandlingsudbydere, der spænder over en bred vifte af geografier, aldersgrupper og indkomstniveauer.

Denne undersøgelse vil analysere resultater i henhold til komorbiditet og antihypertensive lægemiddelordinationer. Undersøgelsen vil omfatte patienter, der først blev diagnosticeret med hypertension, gik på hospitalet som ambulant på grund af hypertension og modtog deres antihypertensiva recept som ambulant. For at være berettiget til inklusion skal patienter have haft komorbiditeter og ambulante besøg eller hospitalsindlæggelser (for enhver indikation) i løbet af de 3-årige. Undersøgelsen vil fokusere på komorbiditeter til valg af antihypertensiv lægemiddelbehandling: diabetes mellitus, dyslipidæmi, gigt/hyperurikæmi, hjertesygdomme, cerebrovaskulære sygdomme og nyresygdomme.

Vi vil analysere EMR for patienter, der havde hypertension og komorbiditeter af CDSS (MedicBK) ved at bruge et kernelaboratorium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hypertension og komorbiditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der først blev diagnosticeret med hypertension, kom på hospitalet som ambulant på grund af hypertension og modtog deres antihypertensive recept som ambulant. For at være berettiget til inklusion skulle patienter have komorbiditeter og ambulante besøg eller hospitalsindlæggelser (for enhver indikation) i løbet af de 3-årige.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ved CDSS (MedicBK) Analyse
Personlig evidensbaseret antihypertensiv behandling hos patienter med komorbiditet
Almen praksis
Personlig evidensbaseret antihypertensiv behandling hos patienter med komorbiditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​personlige evidensbaserede medicinanbefalinger
Tidsramme: 3-årig
Procentdelen af ​​personaliserede EBM-anbefalinger, som behandles af klinikere til antihypertensiv terapi hos patienter med komorbiditet. Alle uoverensstemmelser mellem rutinemæssig og CDSS-anbefalet behandling, der resulterer i rammer for retningslinjebaseret terapi og personlig EBM-terapi, vil blive bedømt af kernelaboratorium.
3-årig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-årige FU-resultater
Tidsramme: 3-årig
Udfald for slagtilfælde, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, kardiovaskulær død, forårsager alle dødsfald og de sammensatte endepunkter i forhold til, om der var tale om personlig EBM-behandling eller almen praksis.
3-årig
Kvantificer ydeevnen af ​​CDSS (MedicBK) algoritmen
Tidsramme: 3-årig
Kvantificer ydeevnen af ​​CDSS (MedicBK) algoritmen for præsenterer behandlingsforslag inden for rammerne af retningslinjebaseret terapi og personlig EBM-terapi: sensitiviteten, specificiteten, NPV og PPV
3-årig
Forudsigere
Tidsramme: 3-årig
Forudsigere for retningslinjebaseret og personlig EBM-overholdelse
3-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med antihypertensiv behandling

3
Abonner