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虫垂炎の高齢患者の転帰

2021年3月7日 更新者:Suleyman Utku Celik、Gulhane Training and Research Hospital

高齢患者における虫垂炎の外科的治療後の術後合併症に関連する要因

この研究は、高齢患者の虫垂炎の外科的治療後 30 日間の合併症を予測する要因を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

高齢患者の虫垂炎は、発現が遅れ、合併症が多いため、より困難であり、術後の罹患率と死亡率の増加に関連しています。 この研究では、高齢患者の虫垂炎の外科的治療後 30 日間の合併症を予測する要因を調査することを目的としています。 虫垂炎のために虫垂切除術を受けた患者の記録が抽出されます。 主要転帰は術後 30 日後の合併症です。 検査される独立変数には、人口統計、併存疾患、術前検査値、病理学的所見、および手術の特徴が含まれます。 術後合併症に関連する要因を特定するために、単変量回帰と多変量回帰の両方が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性虫垂炎のため虫垂切除術を受けている65歳以上のすべての患者がこの研究に含まれています

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • 急性虫垂炎で虫垂切除術を受けている患者(病理学的に確認されている)
  • 臨床データと術後のフォローアップ記録の完全な記録を持っている患者

除外基準:

  • 65歳未満の患者
  • 別の大手術の一環として虫垂切除術を受けた患者、または虫垂悪性腫瘍のある患者
  • 急性虫垂炎に対して手術以外で治療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
合併症のない患者
順調に回復している患者
虫垂炎の外科的治療
合併症のある患者さん
術後30日以内に合併症を患っている患者
虫垂炎の外科的治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後30日の合併症発生率
時間枠:30日
関心のある主な臨床転帰は、術後 30 日後の合併症です。 Clavien-Dindo 分類は、術後の転帰と合併症の等級付けに使用されます。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:30日
院内死亡率は、外科手術後の入院中に発生した死亡として定義されます。
30日
30日再入院率
時間枠:30日
30 日再入院は、退院後 30 日以内の計画外の再入院として定義されます。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Suleyman U Celik, MD、Gulhane Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月7日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月7日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Gulhane2021-51

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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