Resultat av äldre patienter med blindtarmsinflammation
7 mars 2021 uppdaterad av: Suleyman Utku Celik, Gulhane Training and Research Hospital
Faktorer associerade med postoperativa komplikationer efter kirurgisk behandling av blindtarmsinflammation hos äldre patienter
Denna studie syftar till att utvärdera faktorer som förutsäger 30-dagarskomplikationer efter kirurgisk behandling av blindtarmsinflammation hos äldre patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blindtarmsinflammation hos äldre patienter är mer utmanande på grund av försenad presentation och högre komorbiditeter, vilket är associerat med ökad postoperativ sjuklighet och mortalitet.
I denna studie syftar vi till att undersöka de faktorer som förutsäger 30-dagarskomplikationer efter kirurgisk behandling av blindtarmsinflammation hos äldre patienter.
Register över patienter som genomgick blindtarmsoperation för blindtarmsinflammation kommer att extraheras.
Det primära resultatet är 30 dagars postoperativa komplikationer.
Oberoende variabler som undersökts inkluderar demografi, komorbiditeter, preoperativa laboratorievärden, patologiska fynd och kirurgiska egenskaper.
Både univariat och multivariat regression kommer att utföras för att identifiera faktorer associerade med postoperativa komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i åldern 65 år och äldre som genomgår blindtarmsoperation för akut blindtarmsinflammation ingår i denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 65 år och äldre
- Patienter som genomgår blindtarmsoperation för akut blindtarmsinflammation (patologiskt bekräftad)
- Patienter som har fullständiga register över kliniska data och postoperativa uppföljningsjournaler
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 65 år
- Patienter som genomgår en blindtarmsoperation som en del av en annan större operation eller de med blindtarmsmalignitet
- Patienter som behandlas icke-operativt för akut blindtarmsinflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter utan komplikationer
Patienter med händelselös återhämtning
|
Kirurgisk behandling för blindtarmsinflammation
|
|
Patienter med komplikationer
Patienter som upplever komplikationer inom 30 dagar postoperativt
|
Kirurgisk behandling för blindtarmsinflammation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars postoperativa komplikationsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
|
Det primära kliniska resultatet av intresse är 30 dagars postoperativa komplikationer.
Clavien-Dindo-klassificeringen kommer att användas för att gradera postoperativa resultat och komplikationer
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Mortalitet på sjukhus definieras som dödsfall som inträffar under sjukhusvistelsen efter det kirurgiska ingreppet
|
30 dagar
|
|
30 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagars återinläggning definieras som oplanerad återinläggning på sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivning.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Suleyman U Celik, MD, Gulhane Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Angeramo CA, Dreifuss NH, Giacone J, Schlottmann F. Outcomes of Acute Appendicitis in Elderly Patients: a Single Center Analysis of 2000 Laparoscopic Appendectomies. J Gastrointest Surg. 2020 Dec;24(12):2859-2861. doi: 10.1007/s11605-020-04726-z. Epub 2020 Aug 31. No abstract available.
- Yang J, Yu K, Li W, Si X, Zhang J, Wu W, Cao Y. Laparoscopic Appendectomy for Complicated Acute Appendicitis in the Elderly: A Single-center Experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2017 Oct;27(5):366-368. doi: 10.1097/SLE.0000000000000447.
- Hui TT, Major KM, Avital I, Hiatt JR, Margulies DR. Outcome of elderly patients with appendicitis: effect of computed tomography and laparoscopy. Arch Surg. 2002 Sep;137(9):995-8; discussion 999-1000. doi: 10.1001/archsurg.137.9.995.
- Pokharel N, Sapkota P, Kc B, Rimal S, Thapa S, Shakya R. Acute appendicitis in elderly patients: a challenge for surgeons. Nepal Med Coll J. 2011 Dec;13(4):285-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2021
Första postat (Faktisk)
10 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gulhane2021-51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .