- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04791657
Wyniki starszych pacjentów z zapaleniem wyrostka robaczkowego
7 marca 2021 zaktualizowane przez: Suleyman Utku Celik, Gulhane Training and Research Hospital
Czynniki związane z powikłaniami pooperacyjnymi po chirurgicznym leczeniu zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów w podeszłym wieku
Celem pracy jest ocena czynników predykcyjnych 30-dniowych powikłań po chirurgicznym leczeniu zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie wyrostka robaczkowego u pacjentów w podeszłym wieku stanowi większe wyzwanie ze względu na opóźnioną prezentację i większą liczbę chorób współistniejących, co wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością pooperacyjną.
W niniejszej pracy naszym celem jest zbadanie czynników predykcyjnych 30-dniowych powikłań po chirurgicznym leczeniu zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów w podeszłym wieku.
Zostaną wyodrębnione zapisy pacjentów, którzy przeszli appendektomię z powodu zapalenia wyrostka robaczkowego.
Głównym wynikiem są powikłania pooperacyjne w ciągu 30 dni.
Badane zmienne niezależne obejmują dane demograficzne, choroby współistniejące, przedoperacyjne wartości laboratoryjne, wyniki badań patologicznych i cechy chirurgiczne.
W celu zidentyfikowania czynników związanych z powikłaniami pooperacyjnymi zostanie przeprowadzona zarówno regresja jednowymiarowa, jak i wieloczynnikowa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto wszystkich pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych appendektomii z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
- Pacjenci poddawani appendektomii z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (potwierdzone patologicznie)
- Pacjenci posiadający pełne zapisy danych klinicznych i pooperacyjnych zapisów kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 65 lat
- Pacjenci poddawani wycięciu wyrostka robaczkowego w ramach innej dużej operacji lub pacjenci z nowotworem złośliwym wyrostka robaczkowego
- Pacjenci leczeni nieoperacyjnie z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci bez powikłań
Pacjenci z niepowikłanym powrotem do zdrowia
|
Chirurgiczne leczenie zapalenia wyrostka robaczkowego
|
Pacjenci z powikłaniami
Pacjenci, u których wystąpiły powikłania w ciągu 30 dni po operacji
|
Chirurgiczne leczenie zapalenia wyrostka robaczkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
30-dniowy odsetek powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pierwszorzędowym wynikiem klinicznym będącym przedmiotem zainteresowania są 30-dniowe powikłania pooperacyjne.
Klasyfikacja Clavien-Dindo zostanie wykorzystana do oceny wyników i powikłań pooperacyjnych
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalną definiuje się jako zgon, który nastąpił podczas pobytu w szpitalu po zabiegu chirurgicznym
|
30 dni
|
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przez readmisję 30-dniową rozumie się ponowne przyjęcie do szpitala nieplanowane w ciągu 30 dni od wypisu.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Suleyman U Celik, MD, Gulhane Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Angeramo CA, Dreifuss NH, Giacone J, Schlottmann F. Outcomes of Acute Appendicitis in Elderly Patients: a Single Center Analysis of 2000 Laparoscopic Appendectomies. J Gastrointest Surg. 2020 Dec;24(12):2859-2861. doi: 10.1007/s11605-020-04726-z. Epub 2020 Aug 31. No abstract available.
- Yang J, Yu K, Li W, Si X, Zhang J, Wu W, Cao Y. Laparoscopic Appendectomy for Complicated Acute Appendicitis in the Elderly: A Single-center Experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2017 Oct;27(5):366-368. doi: 10.1097/SLE.0000000000000447.
- Hui TT, Major KM, Avital I, Hiatt JR, Margulies DR. Outcome of elderly patients with appendicitis: effect of computed tomography and laparoscopy. Arch Surg. 2002 Sep;137(9):995-8; discussion 999-1000. doi: 10.1001/archsurg.137.9.995.
- Pokharel N, Sapkota P, Kc B, Rimal S, Thapa S, Shakya R. Acute appendicitis in elderly patients: a challenge for surgeons. Nepal Med Coll J. 2011 Dec;13(4):285-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gulhane2021-51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone