Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki starszych pacjentów z zapaleniem wyrostka robaczkowego

7 marca 2021 zaktualizowane przez: Suleyman Utku Celik, Gulhane Training and Research Hospital

Czynniki związane z powikłaniami pooperacyjnymi po chirurgicznym leczeniu zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów w podeszłym wieku

Celem pracy jest ocena czynników predykcyjnych 30-dniowych powikłań po chirurgicznym leczeniu zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zapalenie wyrostka robaczkowego u pacjentów w podeszłym wieku stanowi większe wyzwanie ze względu na opóźnioną prezentację i większą liczbę chorób współistniejących, co wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością pooperacyjną. W niniejszej pracy naszym celem jest zbadanie czynników predykcyjnych 30-dniowych powikłań po chirurgicznym leczeniu zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów w podeszłym wieku. Zostaną wyodrębnione zapisy pacjentów, którzy przeszli appendektomię z powodu zapalenia wyrostka robaczkowego. Głównym wynikiem są powikłania pooperacyjne w ciągu 30 dni. Badane zmienne niezależne obejmują dane demograficzne, choroby współistniejące, przedoperacyjne wartości laboratoryjne, wyniki badań patologicznych i cechy chirurgiczne. W celu zidentyfikowania czynników związanych z powikłaniami pooperacyjnymi zostanie przeprowadzona zarówno regresja jednowymiarowa, jak i wieloczynnikowa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto wszystkich pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych appendektomii z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
  • Pacjenci poddawani appendektomii z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (potwierdzone patologicznie)
  • Pacjenci posiadający pełne zapisy danych klinicznych i pooperacyjnych zapisów kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 65 lat
  • Pacjenci poddawani wycięciu wyrostka robaczkowego w ramach innej dużej operacji lub pacjenci z nowotworem złośliwym wyrostka robaczkowego
  • Pacjenci leczeni nieoperacyjnie z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci bez powikłań
Pacjenci z niepowikłanym powrotem do zdrowia
Chirurgiczne leczenie zapalenia wyrostka robaczkowego
Pacjenci z powikłaniami
Pacjenci, u których wystąpiły powikłania w ciągu 30 dni po operacji
Chirurgiczne leczenie zapalenia wyrostka robaczkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy odsetek powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni
Pierwszorzędowym wynikiem klinicznym będącym przedmiotem zainteresowania są 30-dniowe powikłania pooperacyjne. Klasyfikacja Clavien-Dindo zostanie wykorzystana do oceny wyników i powikłań pooperacyjnych
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność wewnątrzszpitalną definiuje się jako zgon, który nastąpił podczas pobytu w szpitalu po zabiegu chirurgicznym
30 dni
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
Przez readmisję 30-dniową rozumie się ponowne przyjęcie do szpitala nieplanowane w ciągu 30 dni od wypisu.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suleyman U Celik, MD, Gulhane Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

3
Subskrybuj