Udfald af ældre patienter med blindtarmsbetændelse
7. marts 2021 opdateret af: Suleyman Utku Celik, Gulhane Training and Research Hospital
Faktorer forbundet med postoperative komplikationer efter kirurgisk behandling af blindtarmsbetændelse hos ældre patienter
Denne undersøgelse har til formål at evaluere faktorer, der forudsiger 30-dages komplikationer efter kirurgisk behandling af blindtarmsbetændelse hos ældre patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blindtarmsbetændelse hos ældre patienter er mere udfordrende på grund af forsinket præsentation og højere komorbiditeter, som er forbundet med øget postoperativ morbiditet og mortalitet.
I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge de faktorer, der forudsiger 30-dages komplikationer efter kirurgisk behandling af blindtarmsbetændelse hos ældre patienter.
Optegnelser over patienter, der har gennemgået blindtarmsoperation for blindtarmsbetændelse, vil blive udtrukket.
Det primære resultat er 30-dages postoperative komplikationer.
Undersøgte uafhængige variable omfatter demografi, komorbiditeter, præoperative laboratorieværdier, patologiske fund og kirurgiske træk.
Både univariat og multivariat regression vil blive udført for at identificere faktorer forbundet med postoperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i alderen 65 år og ældre, der gennemgår blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse, er inkluderet i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 65 år og ældre
- Patienter, der gennemgår blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse (patologisk bekræftet)
- Patienter med fuldstændige journaler over kliniske data og postoperative opfølgningsjournaler
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 65 år
- Patienter, der gennemgår en blindtarmsoperation som led i en anden større operation, eller patienter med blindtarmskræft
- Patienter, der behandles nonoperativt for akut blindtarmsbetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter uden komplikationer
Patienter med hændelsesløs bedring
|
Kirurgisk behandling af blindtarmsbetændelse
|
|
Patienter med komplikationer
Patienter, der oplever komplikationer inden for 30 dage postoperativt
|
Kirurgisk behandling af blindtarmsbetændelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages postoperative komplikationsrate
Tidsramme: 30 dage
|
Det primære kliniske resultat af interesse er 30-dages postoperative komplikationer.
Clavien-Dindo klassifikationen vil blive brugt til at gradere postoperative resultater og komplikationer
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
In-hospital mortalitet er defineret som dødsfald, der indtræffer under hospitalsopholdet efter det kirurgiske indgreb
|
30 dage
|
|
30 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage
|
30 dages genindlæggelse er defineret som uplanlagt genindlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suleyman U Celik, MD, Gulhane Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Angeramo CA, Dreifuss NH, Giacone J, Schlottmann F. Outcomes of Acute Appendicitis in Elderly Patients: a Single Center Analysis of 2000 Laparoscopic Appendectomies. J Gastrointest Surg. 2020 Dec;24(12):2859-2861. doi: 10.1007/s11605-020-04726-z. Epub 2020 Aug 31. No abstract available.
- Yang J, Yu K, Li W, Si X, Zhang J, Wu W, Cao Y. Laparoscopic Appendectomy for Complicated Acute Appendicitis in the Elderly: A Single-center Experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2017 Oct;27(5):366-368. doi: 10.1097/SLE.0000000000000447.
- Hui TT, Major KM, Avital I, Hiatt JR, Margulies DR. Outcome of elderly patients with appendicitis: effect of computed tomography and laparoscopy. Arch Surg. 2002 Sep;137(9):995-8; discussion 999-1000. doi: 10.1001/archsurg.137.9.995.
- Pokharel N, Sapkota P, Kc B, Rimal S, Thapa S, Shakya R. Acute appendicitis in elderly patients: a challenge for surgeons. Nepal Med Coll J. 2011 Dec;13(4):285-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gulhane2021-51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .