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禁煙住宅政策の最適化

2021年11月12日 更新者:Vaughan Rees、Harvard School of Public Health (HSPH)

証拠に基づいた実施アプローチを使用して、住宅の禁煙化政策の効果を最適化する

このプロジェクトは、住宅関連の健康と安全の問題に関する活動を調査するために実施されます。 このプロジェクトの焦点は、間接喫煙 (SHS) への曝露に関連する害を軽減するための禁煙ポリシーを実施するための証拠に基づくアプローチの開発です。

調査の概要

詳細な説明

間接喫煙 (SHS) への慢性的な曝露は、公営住宅の居住者にとって大きな健康上の懸念事項です。 米国での成人の喫煙率は 2015 年に 15.1% に低下しましたが、最近のデータによると、公営住宅の居住者の 34% がまだ喫煙していることがわかります。 HUD によって発行された連邦規則は、現在、公共住宅機関 (PHA) が SHS への曝露を減らすために禁煙ポリシーを採用することを要求しています。 しかし、この規則が住民に最適な利益をもたらすことを保証するために、PHA による採用後の実装をサポートするための証拠に基づくアプローチはありません。 この調査のギャップは、将来的に禁煙規則を採用する可能性が高い手頃な価格の住宅物件のより多くの人口にも当てはまります。 この研究の焦点は、間接喫煙 (SHS) への曝露に関連する害を軽減するための禁煙ポリシーを実施するための証拠に基づくアプローチの開発です。

調査員は、早期導入 PHA の経験に関する以前の調査で特定された 6 つの主要な実装戦略を使用します。 調査員は、最近ペンシルバニア、オハイオ、ウェストバージニア、バージニア、ケンタッキーで 55 の手頃な価格の住宅物件を取得してポートフォリオを拡大した営利目的の手頃な価格の住宅管理会社と提携します。 これらのプロパティは、喫煙率が全国の喫煙率の2倍に近い地理的な場所にあるため、これは実装研究のギャップに対処するためのユニークな機会を提供します. 営利目的の手頃な価格の住宅管理会社は、2020 年初頭に施行するために、これらの物件に禁煙ポリシーを採用することを約束しました。

アプローチを導くために確立された実装科学フレームワークを使用して、研究者は、5つの喫煙率の高い州にあるプロパティマネージャーおよびプロパティのスタッフと協力して、6つの実装戦略を戦略的に組み込み、手頃な価格の住宅居住者のSHSエクスポージャーを減らします。 調査結果は、不動産管理者とスタッフが禁煙住宅政策の影響を最適化するための継続的な取り組みをサポートするために、アクセス可能で実用的かつ効果的な証拠を提供します。 研究チームは、ペンシルベニア州西部、オハイオ州南部、ウェストバージニア州、バージニア州、ケンタッキー州をカバーする喫煙率が高く、たばこ関連の死亡率が過度に高い地理的地域でこのアプローチをテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

386

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Harvard TH Chan School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

プロパティ マネージャーの包含基準:

  • 禁煙ポリシーを実施する 12 の選択されたサイトの 1 つのプロパティ マネージャー (または指定された任命者)

プロパティ マネージャーの除外基準:

  • なし

居住者の包含基準:

  • 18歳以上
  • 禁煙政策を実施している団地(12の選定サイト)の居住者

居住者除外基準:

  • アンケートに回答できない/回答したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ウェーブ 1
ウェーブ 1 (n=4) の施設は、2020 年 1 月 1 日に禁煙ポリシーを実施します。
調査員は、公営住宅当局が禁煙住宅政策を採用した経験に関する以前の調査で特定された6つの主要な実施戦略を使用して、適応介入を実施します。居住者の関与、禁煙支援、喫煙者のコンプライアンス戦略、禁煙政策の施行、スタッフのトレーニングです。およびコミュニティパートナーシップの開発。 実施アプローチは、禁煙ポリシー実施アプローチの順序と強度を変えることにより、各プロパティに合わせて調整されます。 設計は、他のプロパティの課題と成功(前のウェーブ)から学習し、実装計画を改善するためにプロパティマネージャーをサポートすることにより、6つの実装戦略を活用するための最適な計画を決定します。
実験的:ウェーブ 2
ウェーブ 2 (n=4) のプロパティは、2020 年 5 月 1 日に禁煙ポリシーを実装します。
調査員は、公営住宅当局が禁煙住宅政策を採用した経験に関する以前の調査で特定された6つの主要な実施戦略を使用して、適応介入を実施します。居住者の関与、禁煙支援、喫煙者のコンプライアンス戦略、禁煙政策の施行、スタッフのトレーニングです。およびコミュニティパートナーシップの開発。 実施アプローチは、禁煙ポリシー実施アプローチの順序と強度を変えることにより、各プロパティに合わせて調整されます。 設計は、他のプロパティの課題と成功(前のウェーブ)から学習し、実装計画を改善するためにプロパティマネージャーをサポートすることにより、6つの実装戦略を活用するための最適な計画を決定します。
実験的:ウェーブ 3
ウェーブ 3 (n=4) の施設は、2020 年 10 月 1 日に禁煙ポリシーを実施します。
調査員は、公営住宅当局が禁煙住宅政策を採用した経験に関する以前の調査で特定された6つの主要な実施戦略を使用して、適応介入を実施します。居住者の関与、禁煙支援、喫煙者のコンプライアンス戦略、禁煙政策の施行、スタッフのトレーニングです。およびコミュニティパートナーシップの開発。 実施アプローチは、禁煙ポリシー実施アプローチの順序と強度を変えることにより、各プロパティに合わせて調整されます。 設計は、他のプロパティの課題と成功(前のウェーブ)から学習し、実装計画を改善するためにプロパティマネージャーをサポートすることにより、6つの実装戦略を活用するための最適な計画を決定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な屋内エリアでの間接喫煙 (SHS)
時間枠:ベースライン(禁煙政策実施前);禁煙政策の実施から 1 か月後。禁煙政策の施行後 12 か月
SHS は受動ニコチン線量計を使用して監視され、空気中のニコチンの μg/m3 の単位で測定されます。 モニターは、各物件の3つの共有エリアに配置されます。
ベースライン(禁煙政策実施前);禁煙政策の実施から 1 か月後。禁煙政策の施行後 12 か月
受動喫煙への自己申告曝露 (SHS)
時間枠:ベースライン(禁煙政策実施前);禁煙政策の実施から 1 か月後。禁煙政策の実施から 7 か月後
質問を使用して、自宅または物件周辺で受動喫煙 (においまたは視覚) にさらされたことを自己申告: 過去 1 か月間: 別のアパートまたは廊下からのタバコの煙のにおいを何回嗅ぎましたか? / 何回吸いましたか?プロパティのどこかでタバコの煙のにおいがしますか? 調査に関する住民の自己申告によって測定されます。
ベースライン(禁煙政策実施前);禁煙政策の実施から 1 か月後。禁煙政策の実施から 7 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙に対する住民の姿勢(支持)
時間枠:ベースライン(禁煙政策実施前);禁煙政策の実施から 1 か月後。禁煙政策の実施から 7 か月後
住民アンケートに対する自己申告の態度
ベースライン(禁煙政策実施前);禁煙政策の実施から 1 か月後。禁煙政策の実施から 7 か月後
禁煙ポリシーに関する居住者の知識
時間枠:ベースライン(禁煙政策実施前);禁煙政策の実施から 1 か月後。禁煙政策の実施から 7 か月後
住民調査に関する自己申告知識
ベースライン(禁煙政策実施前);禁煙政策の実施から 1 か月後。禁煙政策の実施から 7 か月後
喫煙行動(過去 30 日間の 1 日当たりのタバコ本数)。
時間枠:ベースライン(禁煙政策実施前);禁煙政策の実施から 1 か月後。禁煙政策の実施から 7 か月後
住民調査における自己申告の喫煙行動
ベースライン(禁煙政策実施前);禁煙政策の実施から 1 か月後。禁煙政策の実施から 7 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月20日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月8日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月12日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAHHU0041-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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