- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04791722
Optimering af røgfri boligpolitik
Optimering af virkningen af politikker for røgfri bolig ved hjælp af en evidens-informeret implementeringstilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk eksponering for passiv rygning (SHS) er et stort sundhedsproblem for beboere i almene boliger. Mens udbredelsen af voksne cigaretrygning i USA er faldet til 15,1 % i 2015, viser nyere data, at 34 % af beboerne i almene boliger stadig ryger. En føderal regel udstedt af HUD kræver nu, at Public Housing Agencies (PHA'er) vedtager en røgfri politik for at reducere SHS-eksponering. Der er dog ingen evidensbaserede tilgange til at understøtte post-adoption implementering af PHA'er for at sikre, at reglen giver optimale fordele for beboerne. Dette forskningsgab gælder også for den større befolkning af billige boligejendomme, som sandsynligvis vil vedtage røgfri regler i fremtiden. Fokus for denne forskning er udviklingen af evidensbaserede tilgange til at implementere røgfri politikker for at reducere skader forbundet med eksponering for passiv rygning (SHS).
Efterforskerne vil bruge seks nøgleimplementeringsstrategier, der er identificeret i tidligere forskning om erfaringerne fra tidlige adopterede PHA'er. Efterforskerne vil samarbejde med et for-profit administrationsselskab til overkommelige boliger, der for nylig udvidede sin portefølje med opkøb af 55 billige boligejendomme i Pennsylvania, Ohio, West Virginia, Virginia og Kentucky. Dette giver en enestående mulighed for at løse problemet med implementeringsforskningen, fordi disse ejendomme ligger på geografiske steder, hvor rygefrekvensen er tæt på det dobbelte af den nationale rygere. For-profit-administrationsselskabet til overkommelige boliger har forpligtet sig til at vedtage en røgfri politik i disse ejendomme, som træder i kraft i begyndelsen af 2020.
Ved at bruge en etableret videnskabelig implementeringsramme til at vejlede tilgangen, vil efterforskerne arbejde sammen med ejendomsforvaltere og personale i ejendomme beliggende i fem højrygende stater for strategisk at inkorporere de seks implementeringsstrategier for at reducere SHS-eksponering blandt billige boliger. Resultaterne vil give tilgængelig, praktisk og effektiv dokumentation for ejendomsforvaltere og personale til at understøtte den igangværende indsats for at optimere virkningen af en røgfri boligpolitik. Efterforskerne vil teste denne tilgang i et geografisk område med høje rygeretal og en uforholdsmæssig stor byrde af tobaksrelateret dødelighed, der dækker det vestlige Pennsylvania, det sydlige Ohio, West Virginia, Virginia og Kentucky.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for ejendomsadministrator:
- Ejendomsadministrator (eller udpeget udpeget) på et af de 12 udvalgte steder, der implementerer en røgfri politik
Ejendomsadministrator ekskluderingskriterier:
- Ingen
Inklusionskriterier for beboere:
- 18 år og derover
- En beboer i boligbyggeriet (12 udvalgte steder), der implementerer røgfri-politikken
Udelukkelseskriterier for beboere:
- Kan/vil ikke udfylde undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bølge 1
Ejendomme i Wave 1 (n=4) implementerer en røgfri politik den 1. januar 2020.
|
Efterforskerne vil gennemføre en adaptiv intervention ved hjælp af seks centrale implementeringsstrategier identificeret i tidligere forskning om erfaringerne fra offentlige boligmyndigheder, der vedtager en røgfri boligpolitik: beboerinddragelse, støtte til rygestop, strategier til overholdelse af ryger, håndhævelse af røgfri politik, personaleuddannelse og udvikling af samfundspartnerskaber.
Implementeringstilgangen vil blive skræddersyet til hver ejendom ved at variere rækkefølgen og intensiteten af tilgange til implementering af røgfri politik.
Designet vil bestemme den optimale plan for at udnytte de seks implementeringsstrategier ved at lære af udfordringerne og succeserne for andre ejendomme (tidligere bølger) og yde støtte til ejendomsadministratorer til at forfine en implementeringsplan.
|
EKSPERIMENTEL: Bølge 2
Ejendomme i Wave 2 (n=4) implementerer en røgfri politik den 1. maj 2020.
|
Efterforskerne vil gennemføre en adaptiv intervention ved hjælp af seks centrale implementeringsstrategier identificeret i tidligere forskning om erfaringerne fra offentlige boligmyndigheder, der vedtager en røgfri boligpolitik: beboerinddragelse, støtte til rygestop, strategier til overholdelse af ryger, håndhævelse af røgfri politik, personaleuddannelse og udvikling af samfundspartnerskaber.
Implementeringstilgangen vil blive skræddersyet til hver ejendom ved at variere rækkefølgen og intensiteten af tilgange til implementering af røgfri politik.
Designet vil bestemme den optimale plan for at udnytte de seks implementeringsstrategier ved at lære af udfordringerne og succeserne for andre ejendomme (tidligere bølger) og yde støtte til ejendomsadministratorer til at forfine en implementeringsplan.
|
EKSPERIMENTEL: Bølge 3
Ejendomme i Wave 3 (n=4) implementerer en røgfri politik den 1. oktober 2020.
|
Efterforskerne vil gennemføre en adaptiv intervention ved hjælp af seks centrale implementeringsstrategier identificeret i tidligere forskning om erfaringerne fra offentlige boligmyndigheder, der vedtager en røgfri boligpolitik: beboerinddragelse, støtte til rygestop, strategier til overholdelse af ryger, håndhævelse af røgfri politik, personaleuddannelse og udvikling af samfundspartnerskaber.
Implementeringstilgangen vil blive skræddersyet til hver ejendom ved at variere rækkefølgen og intensiteten af tilgange til implementering af røgfri politik.
Designet vil bestemme den optimale plan for at udnytte de seks implementeringsstrategier ved at lære af udfordringerne og succeserne for andre ejendomme (tidligere bølger) og yde støtte til ejendomsadministratorer til at forfine en implementeringsplan.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omgivende passiv rygning (SHS) i fælles indendørs områder
Tidsramme: Baseline (før implementering af røgfri politik); 1 måned efter implementering af røgfri politik; 12 måneder efter implementering af røgfri politik
|
SHS vil blive overvåget ved hjælp af et passivt nikotin-dosimeter og målt i enheder på µg/m3 luftbåren nikotin.
Monitorer vil blive placeret i tre fællesarealer af hver ejendom.
|
Baseline (før implementering af røgfri politik); 1 måned efter implementering af røgfri politik; 12 måneder efter implementering af røgfri politik
|
Selvrapporteret eksponering for passiv rygning (SHS)
Tidsramme: Baseline (før implementering af røgfri politik); 1 måned efter implementering af røgfri politik; 7 måneder efter implementering af røgfri politik
|
Selvrapporteret eksponering for passiv rygning (lugt eller syn) i hjemmet eller omkring ejendommen ved hjælp af spørgsmålene: I løbet af den seneste måned: hvor mange gange har du lugtet cigaretrøg, der kom fra en anden lejlighed eller entre?/ hvor mange gange har du lugte cigaretrøg overalt på ejendommen?
Målt ved beboer selvrapportering på undersøgelsen.
|
Baseline (før implementering af røgfri politik); 1 måned efter implementering af røgfri politik; 7 måneder efter implementering af røgfri politik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beboerholdning (støtte) til røgfri-politikken
Tidsramme: Baseline (før implementering af røgfri politik); 1 måned efter implementering af røgfri politik; 7 måneder efter implementering af røgfri politik
|
Selvrapporteret holdning til beboerundersøgelse
|
Baseline (før implementering af røgfri politik); 1 måned efter implementering af røgfri politik; 7 måneder efter implementering af røgfri politik
|
Beboer kendskab til røgfri politik
Tidsramme: Baseline (før implementering af røgfri politik); 1 måned efter implementering af røgfri politik; 7 måneder efter implementering af røgfri politik
|
Selvrapporteret viden om beboerundersøgelse
|
Baseline (før implementering af røgfri politik); 1 måned efter implementering af røgfri politik; 7 måneder efter implementering af røgfri politik
|
Rygeadfærd (cigaretter/dag inden for de seneste 30 dage).
Tidsramme: Baseline (før implementering af røgfri politik); 1 måned efter implementering af røgfri politik; 7 måneder efter implementering af røgfri politik
|
Selvrapporteret rygeadfærd på beboerundersøgelse
|
Baseline (før implementering af røgfri politik); 1 måned efter implementering af røgfri politik; 7 måneder efter implementering af røgfri politik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MAHHU0041-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adaptiv intervention
-
Halmstad UniversityVinnovaAfsluttetForhøjet blodtrykSverige
-
Arizona State UniversityActive Living ResearchAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOmsorgspersonerForenede Stater
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetOmsorgspersonerForenede Stater
-
Northwestern UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalUkendtLivmoderhalskræft | Kunstig intelligens | Bivirkning til strålebehandling | BiomarkørKina
-
University of VermontAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAlliance for Decision EducationAfsluttetSunde teenagereForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Agency for Healthcare Research and...AfsluttetDepression | Diabetes | Fysisk aktivitetForenede Stater