- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04791722
Otimizando as Políticas de Habitação Residencial Sem Fumo
Otimizando o impacto das políticas residenciais sem fumo usando uma abordagem de implementação baseada em evidências
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exposição crônica ao fumo passivo (SHS) é um grande problema de saúde para os residentes de habitações públicas. Embora a prevalência do tabagismo adulto nos Estados Unidos tenha caído para 15,1% em 2015, dados recentes mostram que 34% dos moradores de habitações públicas ainda fumam. Uma regra federal emitida pelo HUD agora exige que as Agências de Habitação Pública (PHAs) adotem uma política antifumo para reduzir a exposição ao SHS. No entanto, nenhuma abordagem baseada em evidências está disponível para apoiar a implementação pós-adoção pelos PHAs para garantir que a regra produza benefícios ideais para os residentes. Essa lacuna de pesquisa também se aplica à população maior de propriedades residenciais acessíveis que provavelmente adotarão regras antifumo no futuro. O foco desta pesquisa é o desenvolvimento de abordagens baseadas em evidências para implementar políticas antifumo para reduzir os danos associados à exposição ao fumo passivo (SHS).
Os investigadores usarão seis estratégias principais de implementação identificadas em pesquisas anteriores sobre as experiências dos primeiros PHAs. Os investigadores farão parceria com uma empresa de administração de moradias populares com fins lucrativos que recentemente expandiu seu portfólio com a aquisição de 55 propriedades habitacionais acessíveis na Pensilvânia, Ohio, Virgínia Ocidental, Virgínia e Kentucky. Isso oferece uma oportunidade única para abordar a lacuna da pesquisa de implementação, porque essas propriedades estão em locais geográficos onde a taxa de fumantes é quase o dobro da taxa nacional de fumantes. A empresa de gerenciamento de moradias populares com fins lucrativos se comprometeu a adotar uma política sem fumo nessas propriedades, que entrará em vigor no início de 2020.
Usando uma estrutura científica de implementação estabelecida para orientar a abordagem, os investigadores trabalharão com gerentes de propriedades e funcionários de propriedades localizadas em cinco estados com alto índice de fumantes para incorporar estrategicamente as seis estratégias de implementação para reduzir a exposição ao SHS entre residentes de moradias populares. As descobertas fornecerão evidências acessíveis, práticas e eficazes para gerentes e funcionários de propriedades para apoiar os esforços contínuos para otimizar o impacto de uma política residencial livre de fumo. Os investigadores testarão essa abordagem em uma região geográfica com altas taxas de tabagismo e uma carga desproporcional de mortalidade relacionada ao tabaco, abrangendo o oeste da Pensilvânia, sul de Ohio, Virgínia Ocidental, Virgínia e Kentucky.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão do gerente de propriedade:
- Gerente de propriedade (ou pessoa designada) em um dos 12 locais selecionados que implementam uma política antifumo
Critérios de exclusão do gerente de propriedade:
- Nenhum
Critérios de inclusão do residente:
- Maiores de 18 anos
- Um morador do conjunto habitacional (12 locais selecionados) implementando a política antifumo
Critérios de Exclusão de Residentes:
- Incapaz/não quer concluir pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Onda 1
As propriedades na Onda 1 (n=4) implementarão uma política antifumo em 1º de janeiro de 2020.
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Os investigadores conduzirão uma intervenção adaptativa usando seis estratégias-chave de implementação identificadas em pesquisas anteriores sobre as experiências de autoridades habitacionais públicas que adotam uma política habitacional livre de fumo: envolvimento dos residentes, apoio ao abandono do tabagismo, estratégias de conformidade do fumante, aplicação de políticas antifumo, treinamento de pessoal e desenvolvimento de parcerias comunitárias.
A abordagem de implementação será adaptada para cada propriedade, variando a ordem e a intensidade das abordagens de implementação de políticas antifumo.
O projeto determinará o plano ideal para utilizar as seis estratégias de implementação, aprendendo com os desafios e sucessos de outras propriedades (ondas anteriores) e fornecendo suporte aos gerentes de propriedade para refinar um plano de implementação.
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EXPERIMENTAL: Onda 2
As propriedades na Onda 2 (n=4) implementarão uma política antifumo em 1º de maio de 2020.
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Os investigadores conduzirão uma intervenção adaptativa usando seis estratégias-chave de implementação identificadas em pesquisas anteriores sobre as experiências de autoridades habitacionais públicas que adotam uma política habitacional livre de fumo: envolvimento dos residentes, apoio ao abandono do tabagismo, estratégias de conformidade do fumante, aplicação de políticas antifumo, treinamento de pessoal e desenvolvimento de parcerias comunitárias.
A abordagem de implementação será adaptada para cada propriedade, variando a ordem e a intensidade das abordagens de implementação de políticas antifumo.
O projeto determinará o plano ideal para utilizar as seis estratégias de implementação, aprendendo com os desafios e sucessos de outras propriedades (ondas anteriores) e fornecendo suporte aos gerentes de propriedade para refinar um plano de implementação.
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EXPERIMENTAL: Onda 3
As propriedades na Onda 3 (n=4) implementarão uma política antifumo em 1º de outubro de 2020.
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Os investigadores conduzirão uma intervenção adaptativa usando seis estratégias-chave de implementação identificadas em pesquisas anteriores sobre as experiências de autoridades habitacionais públicas que adotam uma política habitacional livre de fumo: envolvimento dos residentes, apoio ao abandono do tabagismo, estratégias de conformidade do fumante, aplicação de políticas antifumo, treinamento de pessoal e desenvolvimento de parcerias comunitárias.
A abordagem de implementação será adaptada para cada propriedade, variando a ordem e a intensidade das abordagens de implementação de políticas antifumo.
O projeto determinará o plano ideal para utilizar as seis estratégias de implementação, aprendendo com os desafios e sucessos de outras propriedades (ondas anteriores) e fornecendo suporte aos gerentes de propriedade para refinar um plano de implementação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fumo passivo ambiental (SHS) em áreas internas comuns
Prazo: Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 12 meses após a implementação da política antifumo
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O SHS será monitorado usando um dosímetro passivo de nicotina e medido em unidades de µg/m3 de nicotina no ar.
Os monitores serão colocados em três áreas comuns de cada propriedade.
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Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 12 meses após a implementação da política antifumo
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Exposição autorreferida ao fumo passivo (SHS)
Prazo: Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
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Auto-relato de exposição ao fumo passivo (cheiro ou visão) em casa ou ao redor da propriedade usando as perguntas: No último mês: quantas vezes você sentiu cheiro de fumaça de cigarro que veio de outro apartamento ou corredor?/ quantas vezes você sentir cheiro de fumaça de cigarro em qualquer lugar da propriedade?
Medido pelo autorrelato do residente na pesquisa.
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Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atitude do residente (apoio) para a política antifumo
Prazo: Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
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Atitude autorrelatada na pesquisa com residentes
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Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
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Conhecimento dos residentes sobre a política antifumo
Prazo: Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
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Conhecimento autorreferido em pesquisa com residentes
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Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
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Comportamento tabágico (cigarros/dia nos últimos 30 dias).
Prazo: Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
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Comportamento de fumar autorreferido em pesquisa com residentes
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Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAHHU0041-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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