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Otimizando as Políticas de Habitação Residencial Sem Fumo

12 de novembro de 2021 atualizado por: Vaughan Rees, Harvard School of Public Health (HSPH)

Otimizando o impacto das políticas residenciais sem fumo usando uma abordagem de implementação baseada em evidências

Este projeto será conduzido para investigar atividades relacionadas a questões de saúde e segurança relacionadas à habitação. O foco deste projeto é o desenvolvimento de abordagens baseadas em evidências para implementar políticas antifumo para reduzir os danos associados à exposição ao fumo passivo (SHS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A exposição crônica ao fumo passivo (SHS) é um grande problema de saúde para os residentes de habitações públicas. Embora a prevalência do tabagismo adulto nos Estados Unidos tenha caído para 15,1% em 2015, dados recentes mostram que 34% dos moradores de habitações públicas ainda fumam. Uma regra federal emitida pelo HUD agora exige que as Agências de Habitação Pública (PHAs) adotem uma política antifumo para reduzir a exposição ao SHS. No entanto, nenhuma abordagem baseada em evidências está disponível para apoiar a implementação pós-adoção pelos PHAs para garantir que a regra produza benefícios ideais para os residentes. Essa lacuna de pesquisa também se aplica à população maior de propriedades residenciais acessíveis que provavelmente adotarão regras antifumo no futuro. O foco desta pesquisa é o desenvolvimento de abordagens baseadas em evidências para implementar políticas antifumo para reduzir os danos associados à exposição ao fumo passivo (SHS).

Os investigadores usarão seis estratégias principais de implementação identificadas em pesquisas anteriores sobre as experiências dos primeiros PHAs. Os investigadores farão parceria com uma empresa de administração de moradias populares com fins lucrativos que recentemente expandiu seu portfólio com a aquisição de 55 propriedades habitacionais acessíveis na Pensilvânia, Ohio, Virgínia Ocidental, Virgínia e Kentucky. Isso oferece uma oportunidade única para abordar a lacuna da pesquisa de implementação, porque essas propriedades estão em locais geográficos onde a taxa de fumantes é quase o dobro da taxa nacional de fumantes. A empresa de gerenciamento de moradias populares com fins lucrativos se comprometeu a adotar uma política sem fumo nessas propriedades, que entrará em vigor no início de 2020.

Usando uma estrutura científica de implementação estabelecida para orientar a abordagem, os investigadores trabalharão com gerentes de propriedades e funcionários de propriedades localizadas em cinco estados com alto índice de fumantes para incorporar estrategicamente as seis estratégias de implementação para reduzir a exposição ao SHS entre residentes de moradias populares. As descobertas fornecerão evidências acessíveis, práticas e eficazes para gerentes e funcionários de propriedades para apoiar os esforços contínuos para otimizar o impacto de uma política residencial livre de fumo. Os investigadores testarão essa abordagem em uma região geográfica com altas taxas de tabagismo e uma carga desproporcional de mortalidade relacionada ao tabaco, abrangendo o oeste da Pensilvânia, sul de Ohio, Virgínia Ocidental, Virgínia e Kentucky.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

386

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard TH Chan School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão do gerente de propriedade:

  • Gerente de propriedade (ou pessoa designada) em um dos 12 locais selecionados que implementam uma política antifumo

Critérios de exclusão do gerente de propriedade:

  • Nenhum

Critérios de inclusão do residente:

  • Maiores de 18 anos
  • Um morador do conjunto habitacional (12 locais selecionados) implementando a política antifumo

Critérios de Exclusão de Residentes:

  • Incapaz/não quer concluir pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Onda 1
As propriedades na Onda 1 (n=4) implementarão uma política antifumo em 1º de janeiro de 2020.
Os investigadores conduzirão uma intervenção adaptativa usando seis estratégias-chave de implementação identificadas em pesquisas anteriores sobre as experiências de autoridades habitacionais públicas que adotam uma política habitacional livre de fumo: envolvimento dos residentes, apoio ao abandono do tabagismo, estratégias de conformidade do fumante, aplicação de políticas antifumo, treinamento de pessoal e desenvolvimento de parcerias comunitárias. A abordagem de implementação será adaptada para cada propriedade, variando a ordem e a intensidade das abordagens de implementação de políticas antifumo. O projeto determinará o plano ideal para utilizar as seis estratégias de implementação, aprendendo com os desafios e sucessos de outras propriedades (ondas anteriores) e fornecendo suporte aos gerentes de propriedade para refinar um plano de implementação.
EXPERIMENTAL: Onda 2
As propriedades na Onda 2 (n=4) implementarão uma política antifumo em 1º de maio de 2020.
Os investigadores conduzirão uma intervenção adaptativa usando seis estratégias-chave de implementação identificadas em pesquisas anteriores sobre as experiências de autoridades habitacionais públicas que adotam uma política habitacional livre de fumo: envolvimento dos residentes, apoio ao abandono do tabagismo, estratégias de conformidade do fumante, aplicação de políticas antifumo, treinamento de pessoal e desenvolvimento de parcerias comunitárias. A abordagem de implementação será adaptada para cada propriedade, variando a ordem e a intensidade das abordagens de implementação de políticas antifumo. O projeto determinará o plano ideal para utilizar as seis estratégias de implementação, aprendendo com os desafios e sucessos de outras propriedades (ondas anteriores) e fornecendo suporte aos gerentes de propriedade para refinar um plano de implementação.
EXPERIMENTAL: Onda 3
As propriedades na Onda 3 (n=4) implementarão uma política antifumo em 1º de outubro de 2020.
Os investigadores conduzirão uma intervenção adaptativa usando seis estratégias-chave de implementação identificadas em pesquisas anteriores sobre as experiências de autoridades habitacionais públicas que adotam uma política habitacional livre de fumo: envolvimento dos residentes, apoio ao abandono do tabagismo, estratégias de conformidade do fumante, aplicação de políticas antifumo, treinamento de pessoal e desenvolvimento de parcerias comunitárias. A abordagem de implementação será adaptada para cada propriedade, variando a ordem e a intensidade das abordagens de implementação de políticas antifumo. O projeto determinará o plano ideal para utilizar as seis estratégias de implementação, aprendendo com os desafios e sucessos de outras propriedades (ondas anteriores) e fornecendo suporte aos gerentes de propriedade para refinar um plano de implementação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fumo passivo ambiental (SHS) em áreas internas comuns
Prazo: Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 12 meses após a implementação da política antifumo
O SHS será monitorado usando um dosímetro passivo de nicotina e medido em unidades de µg/m3 de nicotina no ar. Os monitores serão colocados em três áreas comuns de cada propriedade.
Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 12 meses após a implementação da política antifumo
Exposição autorreferida ao fumo passivo (SHS)
Prazo: Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
Auto-relato de exposição ao fumo passivo (cheiro ou visão) em casa ou ao redor da propriedade usando as perguntas: No último mês: quantas vezes você sentiu cheiro de fumaça de cigarro que veio de outro apartamento ou corredor?/ quantas vezes você sentir cheiro de fumaça de cigarro em qualquer lugar da propriedade? Medido pelo autorrelato do residente na pesquisa.
Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitude do residente (apoio) para a política antifumo
Prazo: Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
Atitude autorrelatada na pesquisa com residentes
Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
Conhecimento dos residentes sobre a política antifumo
Prazo: Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
Conhecimento autorreferido em pesquisa com residentes
Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
Comportamento tabágico (cigarros/dia nos últimos 30 dias).
Prazo: Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo
Comportamento de fumar autorreferido em pesquisa com residentes
Linha de base (antes da implementação da política antifumo); 1 mês após a implementação da política antifumo; 7 meses após a implementação da política antifumo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAHHU0041-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Adaptativa

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