- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04791722
Optimalisering av retningslinjer for røykfrie boliger
Optimalisering av virkningen av retningslinjer for røykfrie boliger ved å bruke en bevisbasert implementeringsmetode
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk eksponering for passiv røyking (SHS) er et stort helseproblem for beboere i offentlige boliger. Mens utbredelsen av sigarettrøyking hos voksne i USA har falt til 15,1 % i 2015, viser nyere data at 34 % av beboerne i offentlige boliger fortsatt røyker. En føderal regel utstedt av HUD krever nå at Public Housing Agencies (PHAS) vedtar en røykfri policy for å redusere SHS-eksponering. Imidlertid er ingen evidensbaserte tilnærminger tilgjengelige for å støtte implementering etter adopsjon av PHAer for å sikre at regelen gir optimale fordeler for beboerne. Dette forskningsgapet gjelder også for den større populasjonen av rimelige boligeiendommer som sannsynligvis vil vedta røykfrie regler i fremtiden. Fokuset for denne forskningen er utviklingen av evidensbaserte tilnærminger for å implementere røykfrie retningslinjer for å redusere skader forbundet med eksponering for passiv røyking (SHS).
Etterforskerne vil bruke seks viktige implementeringsstrategier identifisert i tidligere forskning på erfaringene til tidlig-adopterte PHAer. Etterforskerne vil samarbeide med et for-profit rimelig boligforvaltningsselskap som nylig utvidet sin portefølje med oppkjøp av 55 rimelige boligeiendommer i Pennsylvania, Ohio, West Virginia, Virginia og Kentucky. Dette gir en unik mulighet til å ta tak i implementeringsforskningsgapet, fordi disse eiendommene er på geografiske steder hvor røykefrekvensen er nær dobbelt så stor som den nasjonale røykeraten. Det profittorienterte forvaltningsselskapet for rimelige boliger har forpliktet seg til å vedta en røykfri policy i disse eiendommene, for å tre i kraft tidlig i 2020.
Ved å bruke et etablert rammeverk for implementeringsvitenskap for å veilede tilnærmingen, vil etterforskerne samarbeide med eiendomsforvaltere og ansatte i eiendommer som ligger i fem høyrøykere for å strategisk innlemme de seks implementeringsstrategiene for å redusere SHS-eksponering blant rimelige boliger. Funnene vil gi tilgjengelige, praktiske og effektive bevis for eiendomsforvaltere og ansatte for å støtte pågående innsats for å optimalisere effekten av en røykfri boligpolitikk. Etterforskerne vil teste denne tilnærmingen i en geografisk region med høye røykefrekvenser og en uforholdsmessig byrde av tobakksrelatert dødelighet, som dekker vestlige Pennsylvania, sørlige Ohio, West Virginia, Virginia og Kentucky.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for eiendomssjef:
- Eiendomssjef (eller utpekt utnevnt) på en av de 12 utvalgte nettstedene som implementerer en røykfri policy
Utelukkelseskriterier for eiendomssjef:
- Ingen
Kriterier for inkludering av beboere:
- 18 år og oppover
- En innbygger i boligutviklingen (12 utvalgte områder) som implementerer røykfri policy
Ekskluderingskriterier for beboere:
- Kan ikke/vil ikke fullføre undersøkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bølge 1
Eiendommer i Wave 1 (n=4) vil implementere en røykfri policy 1. januar 2020.
|
Etterforskerne vil gjennomføre en adaptiv intervensjon ved å bruke seks viktige implementeringsstrategier identifisert i tidligere forskning på erfaringer fra offentlige boligmyndigheter som vedtar en røykfri boligpolitikk: beboerengasjement, støtte for røykeslutt, strategier for overholdelse av røykere, håndheving av røykfrie retningslinjer, opplæring av personalet. og utvikling av samfunnspartnerskap.
Implementeringstilnærmingen vil bli skreddersydd for hver eiendom ved å variere rekkefølgen og intensiteten på tilnærminger til røykfri policyimplementering.
Designet vil bestemme den optimale planen for å utnytte de seks implementeringsstrategiene ved å lære av utfordringene og suksessene til andre eiendommer (tidligere bølger) og gi støtte til eiendomsforvaltere for å forbedre en implementeringsplan.
|
EKSPERIMENTELL: Bølge 2
Eiendommer i Wave 2 (n=4) vil implementere en røykfri policy 1. mai 2020.
|
Etterforskerne vil gjennomføre en adaptiv intervensjon ved å bruke seks viktige implementeringsstrategier identifisert i tidligere forskning på erfaringer fra offentlige boligmyndigheter som vedtar en røykfri boligpolitikk: beboerengasjement, støtte for røykeslutt, strategier for overholdelse av røykere, håndheving av røykfrie retningslinjer, opplæring av personalet. og utvikling av samfunnspartnerskap.
Implementeringstilnærmingen vil bli skreddersydd for hver eiendom ved å variere rekkefølgen og intensiteten på tilnærminger til røykfri policyimplementering.
Designet vil bestemme den optimale planen for å utnytte de seks implementeringsstrategiene ved å lære av utfordringene og suksessene til andre eiendommer (tidligere bølger) og gi støtte til eiendomsforvaltere for å forbedre en implementeringsplan.
|
EKSPERIMENTELL: Bølge 3
Eiendommer i Wave 3 (n=4) vil implementere en røykfri policy 1. oktober 2020.
|
Etterforskerne vil gjennomføre en adaptiv intervensjon ved å bruke seks viktige implementeringsstrategier identifisert i tidligere forskning på erfaringer fra offentlige boligmyndigheter som vedtar en røykfri boligpolitikk: beboerengasjement, støtte for røykeslutt, strategier for overholdelse av røykere, håndheving av røykfrie retningslinjer, opplæring av personalet. og utvikling av samfunnspartnerskap.
Implementeringstilnærmingen vil bli skreddersydd for hver eiendom ved å variere rekkefølgen og intensiteten på tilnærminger til røykfri policyimplementering.
Designet vil bestemme den optimale planen for å utnytte de seks implementeringsstrategiene ved å lære av utfordringene og suksessene til andre eiendommer (tidligere bølger) og gi støtte til eiendomsforvaltere for å forbedre en implementeringsplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omgivende passiv røyking (SHS) i felles innendørsarealer
Tidsramme: Grunnlinje (før implementering av røykfri policy); 1 måned etter implementering av røykfri policy; 12 måneder etter implementering av røykfri policy
|
SHS vil bli overvåket ved hjelp av et passivt nikotindosimeter og målt i enheter på µg/m3 luftbåren nikotin.
Monitorer vil bli plassert i tre fellesarealer på hver eiendom.
|
Grunnlinje (før implementering av røykfri policy); 1 måned etter implementering av røykfri policy; 12 måneder etter implementering av røykfri policy
|
Selvrapportert eksponering for passiv røyking (SHS)
Tidsramme: Grunnlinje (før implementering av røykfri policy); 1 måned etter implementering av røykfri policy; 7 måneder etter implementering av røykfri policy
|
Selvrapportert eksponering for passiv røyking (lukt eller syn) i hjemmet eller rundt eiendommen ved hjelp av spørsmålene: I løpet av den siste måneden: hvor mange ganger luktet du sigarettrøyk som kom fra en annen leilighet eller gang?/ hvor mange ganger har du lukter du sigarettrøyk hvor som helst på eiendommen?
Målt ved beboer selvrapportering på undersøkelsen.
|
Grunnlinje (før implementering av røykfri policy); 1 måned etter implementering av røykfri policy; 7 måneder etter implementering av røykfri policy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beboerholdning (støtte) for røykfripolitikken
Tidsramme: Grunnlinje (før implementering av røykfri policy); 1 måned etter implementering av røykfri policy; 7 måneder etter implementering av røykfri policy
|
Selvrapportert holdning på beboerundersøkelse
|
Grunnlinje (før implementering av røykfri policy); 1 måned etter implementering av røykfri policy; 7 måneder etter implementering av røykfri policy
|
Beboer kunnskap om røykfri politikk
Tidsramme: Grunnlinje (før implementering av røykfri policy); 1 måned etter implementering av røykfri policy; 7 måneder etter implementering av røykfri policy
|
Egenrapportert kunnskap om beboerundersøkelse
|
Grunnlinje (før implementering av røykfri policy); 1 måned etter implementering av røykfri policy; 7 måneder etter implementering av røykfri policy
|
Røykeatferd (sigaretter/dag de siste 30 dagene).
Tidsramme: Grunnlinje (før implementering av røykfri policy); 1 måned etter implementering av røykfri policy; 7 måneder etter implementering av røykfri policy
|
Selvrapportert røykeatferd på beboerundersøkelse
|
Grunnlinje (før implementering av røykfri policy); 1 måned etter implementering av røykfri policy; 7 måneder etter implementering av røykfri policy
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAHHU0041-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adaptiv intervensjon
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalUkjentLivmorhalskreft | Kunstig intelligens | Bivirkning av strålebehandling | BiomarkørKina
-
University of VermontFullført
-
University of South FloridaCenter for Smart Use of Technologies to Assess Real-world OutcomesHar ikke rekruttert ennå
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVrije Universiteit Brussel; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumRekruttering
-
University of California, San FranciscoAlliance for Decision EducationFullførtFriske ungdommerForente stater
-
Kazimierz Wielki UniversityNational Science Centre, Poland; John Paul II Catholic University of Lublin...FullførtAldring | Kognitiv nedgang | Høy alder; DemensPolen
-
University of Rhode IslandRekrutteringNevrofeedbackForente stater
-
Herlev HospitalRekrutteringAnal plateepitelkarsinom | Analkreft | Anal karsinomDanmark
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Agency for Healthcare Research and...FullførtDepresjon | Diabetes | Fysisk aktivitetForente stater