- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04791722
Optimización de las políticas de viviendas residenciales libres de humo
Optimización del impacto de las políticas residenciales libres de humo utilizando un enfoque de implementación basado en evidencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición crónica al humo de segunda mano (SHS, por sus siglas en inglés) es un problema de salud importante para los residentes de viviendas públicas. Si bien la prevalencia del tabaquismo en adultos en los Estados Unidos ha disminuido al 15,1 % en 2015, datos recientes muestran que el 34 % de los residentes de viviendas públicas todavía fuman. Una regla federal emitida por HUD ahora requiere que las Agencias de Vivienda Pública (PHA) adopten una política libre de humo para reducir la exposición a SHS. Sin embargo, no hay enfoques basados en evidencia disponibles para respaldar la implementación posterior a la adopción por parte de las PHA para garantizar que la regla brinde beneficios óptimos para los residentes. Esta brecha en la investigación también se aplica a la población más grande de propiedades de viviendas asequibles que probablemente adopten reglas libres de humo en el futuro. El enfoque de esta investigación es el desarrollo de enfoques basados en evidencia para implementar políticas libres de humo para reducir los daños asociados con la exposición al humo de segunda mano (SHS).
Los investigadores utilizarán seis estrategias de implementación clave identificadas en investigaciones anteriores sobre las experiencias de las PHA de adopción temprana. Los investigadores se asociarán con una empresa de gestión de viviendas asequibles con fines de lucro que recientemente amplió su cartera con la adquisición de 55 propiedades de viviendas asequibles en Pensilvania, Ohio, Virginia Occidental, Virginia y Kentucky. Esto brinda una oportunidad única para abordar la brecha de investigación de implementación, porque estas propiedades se encuentran en ubicaciones geográficas donde la tasa de fumadores es casi el doble de la tasa nacional de fumadores. La empresa de gestión de viviendas asequibles con fines de lucro se ha comprometido a adoptar una política libre de humo en estas propiedades, que entrará en vigor a principios de 2020.
Usando un marco científico de implementación establecido para guiar el enfoque, los investigadores trabajarán con los administradores de propiedades y el personal de las propiedades ubicadas en cinco estados con alto índice de tabaquismo para incorporar estratégicamente las seis estrategias de implementación para reducir la exposición al SHS entre los residentes de viviendas asequibles. Los hallazgos proporcionarán evidencia accesible, práctica y efectiva para que los administradores de propiedades y el personal respalden los esfuerzos continuos para optimizar el impacto de una política residencial libre de humo. Los investigadores probarán este enfoque en una región geográfica con altas tasas de tabaquismo y una carga desproporcionada de mortalidad relacionada con el tabaco, que cubre el oeste de Pensilvania, el sur de Ohio, Virginia Occidental, Virginia y Kentucky.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión del administrador de la propiedad:
- Administrador de la propiedad (o persona designada) en uno de los 12 sitios seleccionados que implementan una política libre de humo
Criterios de exclusión del administrador de la propiedad:
- Ninguno
Criterios de inclusión de residentes:
- Mayores de 18 años
- Un residente de la urbanización (12 sitios seleccionados) que implementa la política libre de humo
Criterios de exclusión de residentes:
- Incapaz/no dispuesto a completar encuestas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ola 1
Las propiedades en Wave 1 (n=4) implementarán una política libre de humo el 1 de enero de 2020.
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Los investigadores llevarán a cabo una intervención adaptativa utilizando seis estrategias clave de implementación identificadas en investigaciones anteriores sobre las experiencias de las autoridades de vivienda pública que adoptaron una política de vivienda libre de humo: participación de los residentes, apoyo para dejar de fumar, estrategias de cumplimiento de los fumadores, cumplimiento de la política libre de humo, capacitación del personal. y desarrollo de asociaciones comunitarias.
El enfoque de implementación se adaptará a cada propiedad variando el orden y la intensidad de los enfoques de implementación de la política libre de humo.
El diseño determinará el plan óptimo para utilizar las seis estrategias de implementación aprendiendo de los desafíos y éxitos de otras propiedades (olas anteriores) y brindando apoyo a los administradores de propiedades para perfeccionar un plan de implementación.
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EXPERIMENTAL: Ola 2
Las propiedades en Wave 2 (n=4) implementarán una política libre de humo el 1 de mayo de 2020.
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Los investigadores llevarán a cabo una intervención adaptativa utilizando seis estrategias clave de implementación identificadas en investigaciones anteriores sobre las experiencias de las autoridades de vivienda pública que adoptaron una política de vivienda libre de humo: participación de los residentes, apoyo para dejar de fumar, estrategias de cumplimiento de los fumadores, cumplimiento de la política libre de humo, capacitación del personal. y desarrollo de asociaciones comunitarias.
El enfoque de implementación se adaptará a cada propiedad variando el orden y la intensidad de los enfoques de implementación de la política libre de humo.
El diseño determinará el plan óptimo para utilizar las seis estrategias de implementación aprendiendo de los desafíos y éxitos de otras propiedades (olas anteriores) y brindando apoyo a los administradores de propiedades para perfeccionar un plan de implementación.
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EXPERIMENTAL: Ola 3
Las propiedades en Wave 3 (n=4) implementarán una política libre de humo el 1 de octubre de 2020.
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Los investigadores llevarán a cabo una intervención adaptativa utilizando seis estrategias clave de implementación identificadas en investigaciones anteriores sobre las experiencias de las autoridades de vivienda pública que adoptaron una política de vivienda libre de humo: participación de los residentes, apoyo para dejar de fumar, estrategias de cumplimiento de los fumadores, cumplimiento de la política libre de humo, capacitación del personal. y desarrollo de asociaciones comunitarias.
El enfoque de implementación se adaptará a cada propiedad variando el orden y la intensidad de los enfoques de implementación de la política libre de humo.
El diseño determinará el plan óptimo para utilizar las seis estrategias de implementación aprendiendo de los desafíos y éxitos de otras propiedades (olas anteriores) y brindando apoyo a los administradores de propiedades para perfeccionar un plan de implementación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Humo ambiental de segunda mano (SHS, por sus siglas en inglés) en áreas interiores comunes
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la implementación de la política libre de humo); 1 mes posterior a la implementación de la política libre de humo; 12 meses después de la implementación de la política libre de humo
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El SHS será monitoreado usando un dosímetro pasivo de nicotina y medido en unidades de µg/m3 de nicotina en el aire.
Se colocarán monitores en tres áreas comunes de cada propiedad.
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Línea de base (antes de la implementación de la política libre de humo); 1 mes posterior a la implementación de la política libre de humo; 12 meses después de la implementación de la política libre de humo
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Exposición autoinformada al humo de segunda mano (SHS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la implementación de la política libre de humo); 1 mes posterior a la implementación de la política libre de humo; 7 meses después de la implementación de la política libre de humo
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Exposición autoinformada al humo de segunda mano (olor o vista) en el hogar o alrededor de la propiedad usando las preguntas: Durante el último mes: ¿cuántas veces olió el humo del cigarrillo que provenía de otro apartamento o pasillo? huele a humo de cigarrillo en cualquier parte de la propiedad?
Medido por el autoinforme de los residentes en la encuesta.
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Línea de base (antes de la implementación de la política libre de humo); 1 mes posterior a la implementación de la política libre de humo; 7 meses después de la implementación de la política libre de humo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitud de los residentes (apoyo) a la política libre de humo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la implementación de la política libre de humo); 1 mes posterior a la implementación de la política libre de humo; 7 meses después de la implementación de la política libre de humo
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Actitud autoinformada en la encuesta de residentes
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Línea de base (antes de la implementación de la política libre de humo); 1 mes posterior a la implementación de la política libre de humo; 7 meses después de la implementación de la política libre de humo
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Conocimiento de los residentes sobre la política libre de humo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la implementación de la política libre de humo); 1 mes posterior a la implementación de la política libre de humo; 7 meses después de la implementación de la política libre de humo
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Conocimiento autoinformado sobre la encuesta de residentes
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Línea de base (antes de la implementación de la política libre de humo); 1 mes posterior a la implementación de la política libre de humo; 7 meses después de la implementación de la política libre de humo
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Tabaquismo (cigarrillos/día en los últimos 30 días).
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la implementación de la política libre de humo); 1 mes posterior a la implementación de la política libre de humo; 7 meses después de la implementación de la política libre de humo
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Comportamiento de fumar autoinformado en la encuesta de residentes
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Línea de base (antes de la implementación de la política libre de humo); 1 mes posterior a la implementación de la política libre de humo; 7 meses después de la implementación de la política libre de humo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- MAHHU0041-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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