- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04791722
Ottimizzazione delle politiche abitative residenziali senza fumo
Ottimizzazione dell'impatto delle politiche residenziali senza fumo utilizzando un approccio di implementazione basato sulle prove
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esposizione cronica al fumo passivo (SHS) è una delle principali preoccupazioni per la salute dei residenti delle case popolari. Mentre la prevalenza del fumo di sigaretta negli adulti negli Stati Uniti è scesa al 15,1% nel 2015, dati recenti mostrano che il 34% dei residenti delle case popolari fuma ancora. Una norma federale emessa dall'HUD ora richiede alle agenzie di edilizia popolare (PHA) di adottare una politica antifumo per ridurre l'esposizione all'SHS. Tuttavia, non sono disponibili approcci basati sull'evidenza per supportare l'implementazione post-adozione da parte dei PHA per garantire che la regola produca benefici ottimali per i residenti. Questa lacuna della ricerca si applica anche alla popolazione più ampia di proprietà abitative a prezzi accessibili che probabilmente adotteranno regole antifumo in futuro. L'obiettivo di questa ricerca è lo sviluppo di approcci basati sull'evidenza per implementare politiche antifumo per ridurre i danni associati all'esposizione al fumo passivo (SHS).
I ricercatori utilizzeranno sei strategie di implementazione chiave identificate in precedenti ricerche sulle esperienze dei PHA precoci. Gli investigatori collaboreranno con una società di gestione di alloggi a prezzi accessibili a scopo di lucro che ha recentemente ampliato il proprio portafoglio con l'acquisizione di 55 proprietà di alloggi a prezzi accessibili in Pennsylvania, Ohio, West Virginia, Virginia e Kentucky. Ciò offre un'opportunità unica per affrontare il divario della ricerca sull'implementazione, poiché queste proprietà si trovano in aree geografiche in cui il tasso di fumo è vicino al doppio del tasso di fumo nazionale. La società di gestione di alloggi a prezzi accessibili a scopo di lucro si è impegnata ad adottare una politica antifumo in queste proprietà, che entrerà in vigore all'inizio del 2020.
Utilizzando un quadro scientifico di implementazione consolidato per guidare l'approccio, gli investigatori lavoreranno con gestori di proprietà e personale di proprietà situate in cinque stati ad alto tasso di fumo per incorporare strategicamente le sei strategie di implementazione per ridurre l'esposizione SHS tra i residenti di alloggi a prezzi accessibili. I risultati forniranno prove accessibili, pratiche ed efficaci per i gestori di proprietà e il personale per sostenere gli sforzi in corso per ottimizzare l'impatto di una politica residenziale senza fumo. I ricercatori testeranno questo approccio in una regione geografica con alti tassi di fumo e un carico sproporzionato di mortalità correlata al tabacco, che copre la Pennsylvania occidentale, l'Ohio meridionale, la Virginia occidentale, la Virginia e il Kentucky.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione del gestore della proprietà:
- Gestore della proprietà (o incaricato designato) presso uno dei 12 siti selezionati che implementano una politica antifumo
Criteri di esclusione del gestore della proprietà:
- Nessuno
Criteri di inclusione residenti:
- Dai 18 anni in su
- Un residente del complesso residenziale (12 siti selezionati) che attua la politica antifumo
Criteri di esclusione dei residenti:
- Impossibile/riluttante a completare i sondaggi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Onda 1
Le proprietà della Fase 1 (n=4) implementeranno una politica antifumo il 1° gennaio 2020.
|
Gli investigatori condurranno un intervento adattivo utilizzando sei strategie di implementazione chiave identificate in precedenti ricerche sulle esperienze delle autorità di edilizia popolare che adottano una politica abitativa senza fumo: coinvolgimento dei residenti, supporto per smettere di fumare, strategie di conformità dei fumatori, applicazione delle politiche antifumo, formazione del personale e lo sviluppo del partenariato comunitario.
L'approccio di implementazione sarà personalizzato per ogni proprietà variando l'ordine e l'intensità degli approcci di implementazione delle politiche antifumo.
Il progetto determinerà il piano ottimale per l'utilizzo delle sei strategie di implementazione imparando dalle sfide e dai successi di altre proprietà (ondate precedenti) e fornendo supporto ai gestori di proprietà per perfezionare un piano di implementazione.
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SPERIMENTALE: Onda 2
Le proprietà nella Fase 2 (n=4) implementeranno una politica antifumo il 1° maggio 2020.
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Gli investigatori condurranno un intervento adattivo utilizzando sei strategie di implementazione chiave identificate in precedenti ricerche sulle esperienze delle autorità di edilizia popolare che adottano una politica abitativa senza fumo: coinvolgimento dei residenti, supporto per smettere di fumare, strategie di conformità dei fumatori, applicazione delle politiche antifumo, formazione del personale e lo sviluppo del partenariato comunitario.
L'approccio di implementazione sarà personalizzato per ogni proprietà variando l'ordine e l'intensità degli approcci di implementazione delle politiche antifumo.
Il progetto determinerà il piano ottimale per l'utilizzo delle sei strategie di implementazione imparando dalle sfide e dai successi di altre proprietà (ondate precedenti) e fornendo supporto ai gestori di proprietà per perfezionare un piano di implementazione.
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SPERIMENTALE: Onda 3
Le proprietà della Wave 3 (n=4) implementeranno una politica antifumo il 1° ottobre 2020.
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Gli investigatori condurranno un intervento adattivo utilizzando sei strategie di implementazione chiave identificate in precedenti ricerche sulle esperienze delle autorità di edilizia popolare che adottano una politica abitativa senza fumo: coinvolgimento dei residenti, supporto per smettere di fumare, strategie di conformità dei fumatori, applicazione delle politiche antifumo, formazione del personale e lo sviluppo del partenariato comunitario.
L'approccio di implementazione sarà personalizzato per ogni proprietà variando l'ordine e l'intensità degli approcci di implementazione delle politiche antifumo.
Il progetto determinerà il piano ottimale per l'utilizzo delle sei strategie di implementazione imparando dalle sfide e dai successi di altre proprietà (ondate precedenti) e fornendo supporto ai gestori di proprietà per perfezionare un piano di implementazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fumo passivo ambientale (SHS) nelle aree interne comuni
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'attuazione della politica antifumo); 1 mese dopo l'attuazione della politica antifumo; 12 mesi dopo l'attuazione della politica antifumo
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L'SHS sarà monitorato utilizzando un dosimetro passivo di nicotina e misurato in unità di µg/m3 di nicotina nell'aria.
I monitor saranno collocati in tre aree comuni di ogni proprietà.
|
Baseline (prima dell'attuazione della politica antifumo); 1 mese dopo l'attuazione della politica antifumo; 12 mesi dopo l'attuazione della politica antifumo
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Esposizione autodichiarata al fumo passivo (SHS)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'attuazione della politica antifumo); 1 mese dopo l'attuazione della politica antifumo; 7 mesi dopo l'attuazione della politica antifumo
|
Esposizione autodichiarata al fumo passivo (odore o vista) in casa o intorno alla proprietà utilizzando le domande: Nell'ultimo mese: quante volte hai sentito odore di fumo di sigaretta proveniente da un altro appartamento o corridoio?/ quante volte hai odore di fumo di sigaretta in qualsiasi punto della proprietà?
Misurato dall'autovalutazione dei residenti sul sondaggio.
|
Baseline (prima dell'attuazione della politica antifumo); 1 mese dopo l'attuazione della politica antifumo; 7 mesi dopo l'attuazione della politica antifumo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Atteggiamento residente (supporto) per la politica antifumo
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'attuazione della politica antifumo); 1 mese dopo l'attuazione della politica antifumo; 7 mesi dopo l'attuazione della politica antifumo
|
Atteggiamento auto-riferito sul sondaggio residente
|
Baseline (prima dell'attuazione della politica antifumo); 1 mese dopo l'attuazione della politica antifumo; 7 mesi dopo l'attuazione della politica antifumo
|
Conoscenza residente della politica antifumo
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'attuazione della politica antifumo); 1 mese dopo l'attuazione della politica antifumo; 7 mesi dopo l'attuazione della politica antifumo
|
Conoscenza autodichiarata sul sondaggio residente
|
Baseline (prima dell'attuazione della politica antifumo); 1 mese dopo l'attuazione della politica antifumo; 7 mesi dopo l'attuazione della politica antifumo
|
Comportamento al fumo (sigarette/giorno negli ultimi 30 giorni).
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'attuazione della politica antifumo); 1 mese dopo l'attuazione della politica antifumo; 7 mesi dopo l'attuazione della politica antifumo
|
Comportamento al fumo auto-riferito sul sondaggio residente
|
Baseline (prima dell'attuazione della politica antifumo); 1 mese dopo l'attuazione della politica antifumo; 7 mesi dopo l'attuazione della politica antifumo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAHHU0041-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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