- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04791722
Savuttoman asuntopolitiikan optimointi
Savuttomien asuntojen käytäntöjen vaikutuksen optimointi käyttämällä todisteisiin perustuvaa täytäntöönpanotapaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen altistuminen passiiviselle tupakoinnille (SHS) on suuri terveysongelma julkisten asuntojen asukkaille. Vaikka aikuisten tupakoinnin esiintyvyys Yhdysvalloissa on laskenut 15,1 prosenttiin vuonna 2015, tuoreet tiedot osoittavat, että 34 prosenttia julkisten asuntojen asukkaista tupakoi edelleen. HUD:n liittovaltion sääntö edellyttää nyt, että julkiset asuntotoimistot (PHA) ottavat käyttöön savuttoman politiikan vähentääkseen SHS-altistumista. Kuitenkaan ei ole saatavilla näyttöön perustuvia lähestymistapoja, jotka tukevat PHA:iden adoption jälkeistä täytäntöönpanoa sen varmistamiseksi, että sääntö tuottaa optimaalisen hyödyn asukkaille. Tämä tutkimusvaje koskee myös suurempaa määrää kohtuuhintaisia asuntoja, jotka todennäköisesti ottavat käyttöön savuttomuussäännöt tulevaisuudessa. Tämän tutkimuksen painopiste on näyttöön perustuvien lähestymistapojen kehittäminen savuttomuuspolitiikkojen toteuttamiseksi passiiviselle tupakoinnille (SHS) altistumiseen liittyvien haittojen vähentämiseksi.
Tutkijat käyttävät kuutta keskeistä toteutusstrategiaa, jotka on tunnistettu aikaisemmassa tutkimuksessa varhaisen käyttöönoton PHA:iden kokemuksista. Tutkijat tekevät yhteistyötä voittoa tavoittelevan kohtuuhintaisten asuntojen hallinnointiyhtiön kanssa, joka äskettäin laajensi portfoliotaan ostamalla 55 kohtuuhintaista asuntoa Pennsylvaniassa, Ohiossa, Länsi-Virginiassa, Virginiassa ja Kentuckyssa. Tämä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden korjata toteutustutkimuksen puutteita, koska nämä kohteet sijaitsevat maantieteellisillä alueilla, joissa tupakointiaste on lähes kaksinkertainen kansalliseen tupakointiasteeseen. Voittoa tavoitteleva kohtuuhintainen asuntoyhtiö on sitoutunut omaksumaan näissä kiinteistöissä savuttoman politiikan, joka astuu voimaan vuoden 2020 alussa.
Käyttäen vakiintunutta toteutustieteellistä viitekehystä lähestymistavan ohjaamiseksi, tutkijat työskentelevät kiinteistöjohtajien ja kiinteistöjen henkilökunnan kanssa, jotka sijaitsevat viidessä korkeassa savuttomassa osavaltiossa, sisällyttääkseen strategisesti kuusi toteutusstrategiaa vähentääkseen SHS-altistumista kohtuuhintaisten asuntojen asukkaiden keskuudessa. Tulokset tarjoavat saatavilla olevaa, käytännöllistä ja tehokasta näyttöä isännöitsijöille ja henkilökunnalle tukemaan meneillään olevia pyrkimyksiä optimoida savuttoman asumisen politiikan vaikutus. Tutkijat testaavat tätä lähestymistapaa maantieteellisellä alueella, jolla on korkea tupakointiaste ja suhteeton tupakkaan liittyvä kuolleisuus, joka kattaa Länsi-Pennsylvanian, Etelä-Ohion, Länsi-Virginian, Virginian ja Kentuckyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kiinteistönhoitajan osallistumiskriteerit:
- Isännöitsijä (tai nimetty henkilö) yhdessä 12 valitusta savuttomuuskäytäntöä noudattavasta toimipaikasta
Kiinteistönhoitajan poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Asukkaan osallistumiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Savuttomuuspolitiikkaa toteuttava asuintalon (12 kohdetta) asukas
Asukkaan poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty/halua suorittaa kyselyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aalto 1
Wave 1:n kiinteistöt (n=4) ottavat käyttöön savuttomuuskäytännön 1.1.2020.
|
Tutkijat suorittavat mukautuvan intervention käyttämällä kuutta keskeistä toteutusstrategiaa, jotka on tunnistettu aiemmassa tutkimuksessa julkisten asuntoviranomaisten kokemuksista savuttomaan asuntopolitiikkaan: asukkaiden sitoutuminen, tupakoinnin lopettamisen tuki, tupakoinnin noudattamisen strategiat, savuttomuuspolitiikan täytäntöönpano, henkilöstön koulutus. ja yhteisöllisyyden kehittäminen.
Toteutustapa räätälöidään kullekin kiinteistölle vaihtelemalla savuttomien politiikan toteuttamismenetelmien järjestystä ja intensiteettiä.
Suunnittelussa määritetään optimaalinen suunnitelma kuuden toteutusstrategian hyödyntämiselle ottamalla oppia muiden kiinteistöjen haasteista ja onnistumisista (aiemmat aallot) ja tarjoamalla tukea kiinteistöjohtajille toteutussuunnitelman tarkentamisessa.
|
|
KOKEELLISTA: Aalto 2
Wave 2:n kiinteistöt (n=4) ottavat käyttöön savuttomuuskäytännön 1.5.2020.
|
Tutkijat suorittavat mukautuvan intervention käyttämällä kuutta keskeistä toteutusstrategiaa, jotka on tunnistettu aiemmassa tutkimuksessa julkisten asuntoviranomaisten kokemuksista savuttomaan asuntopolitiikkaan: asukkaiden sitoutuminen, tupakoinnin lopettamisen tuki, tupakoinnin noudattamisen strategiat, savuttomuuspolitiikan täytäntöönpano, henkilöstön koulutus. ja yhteisöllisyyden kehittäminen.
Toteutustapa räätälöidään kullekin kiinteistölle vaihtelemalla savuttomien politiikan toteuttamismenetelmien järjestystä ja intensiteettiä.
Suunnittelussa määritetään optimaalinen suunnitelma kuuden toteutusstrategian hyödyntämiselle ottamalla oppia muiden kiinteistöjen haasteista ja onnistumisista (aiemmat aallot) ja tarjoamalla tukea kiinteistöjohtajille toteutussuunnitelman tarkentamisessa.
|
|
KOKEELLISTA: Aalto 3
Wave 3:n kiinteistöt (n=4) ottavat käyttöön savuttomuuskäytännön 1.10.2020.
|
Tutkijat suorittavat mukautuvan intervention käyttämällä kuutta keskeistä toteutusstrategiaa, jotka on tunnistettu aiemmassa tutkimuksessa julkisten asuntoviranomaisten kokemuksista savuttomaan asuntopolitiikkaan: asukkaiden sitoutuminen, tupakoinnin lopettamisen tuki, tupakoinnin noudattamisen strategiat, savuttomuuspolitiikan täytäntöönpano, henkilöstön koulutus. ja yhteisöllisyyden kehittäminen.
Toteutustapa räätälöidään kullekin kiinteistölle vaihtelemalla savuttomien politiikan toteuttamismenetelmien järjestystä ja intensiteettiä.
Suunnittelussa määritetään optimaalinen suunnitelma kuuden toteutusstrategian hyödyntämiselle ottamalla oppia muiden kiinteistöjen haasteista ja onnistumisista (aiemmat aallot) ja tarjoamalla tukea kiinteistöjohtajille toteutussuunnitelman tarkentamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäröivä passiivinen savu (SHS) yleisissä sisätiloissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanoa); 1 kuukausi savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen; 12 kuukautta savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen
|
SHS:ää seurataan passiivisella nikotiiniannosmittarilla ja mitataan yksikköinä µg/m3 ilmassa olevaa nikotiinia.
Monitorit sijoitetaan kunkin kiinteistön kolmeen yhteiseen tilaan.
|
Lähtötilanne (ennen savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanoa); 1 kuukausi savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen; 12 kuukautta savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Itse ilmoitettu altistuminen passiiviselle savulle (SHS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanoa); 1 kuukausi savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen; 7 kuukautta savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanosta
|
Itse ilmoittama altistuminen käytetylle savulle (haju tai näkö) kotona tai kiinteistön ympäristössä seuraavilla kysymyksillä: Viimeisen kuukauden aikana: kuinka monta kertaa haisit tupakansavua, joka tuli toisesta asunnosta tai käytävästä? / kuinka monta kertaa haisit haistaa tupakansavu missään kiinteistössä?
Mitattu kyselyn asukkaiden omalla ilmoituksella.
|
Lähtötilanne (ennen savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanoa); 1 kuukausi savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen; 7 kuukautta savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asukkaiden asenne (tuki) savuttomuuspolitiikkaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanoa); 1 kuukausi savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen; 7 kuukautta savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanosta
|
Itseraportoitu asenne asukaskyselyssä
|
Lähtötilanne (ennen savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanoa); 1 kuukausi savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen; 7 kuukautta savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanosta
|
|
Asukas tuntee savuttomuuskäytännön
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanoa); 1 kuukausi savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen; 7 kuukautta savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanosta
|
Itseraportoitu tieto asukaskyselystä
|
Lähtötilanne (ennen savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanoa); 1 kuukausi savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen; 7 kuukautta savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanosta
|
|
Tupakointikäyttäytyminen (savukkeita/päivä viimeisen 30 päivän aikana).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanoa); 1 kuukausi savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen; 7 kuukautta savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanosta
|
Itse ilmoittama tupakointikäyttäytyminen asukaskyselyssä
|
Lähtötilanne (ennen savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanoa); 1 kuukausi savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanon jälkeen; 7 kuukautta savuttomuuspolitiikan täytäntöönpanosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAHHU0041-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .