- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04791722
Optymalizacja polityki mieszkaniowej dla osób niepalących
Optymalizacja wpływu polityki mieszkaniowej bez dymu tytoniowego przy użyciu podejścia opartego na dowodach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe narażenie na bierne palenie (SHS) jest poważnym problemem zdrowotnym mieszkańców mieszkań komunalnych. Chociaż rozpowszechnienie palenia papierosów przez dorosłych w Stanach Zjednoczonych spadło do 15,1% w 2015 r., ostatnie dane pokazują, że 34% mieszkańców mieszkań komunalnych nadal pali. Przepis federalny wydany przez HUD wymaga obecnie od publicznych agencji mieszkaniowych (PHA) przyjęcia polityki zakazu palenia w celu zmniejszenia narażenia na SHS. Jednak nie są dostępne podejścia oparte na dowodach, które wspierałyby wdrażanie po adopcji przez PHA, aby zapewnić, że zasada przyniesie optymalne korzyści mieszkańcom. Ta luka badawcza dotyczy również większej populacji niedrogich nieruchomości mieszkaniowych, które prawdopodobnie w przyszłości przyjmą zasady zakazu palenia. Celem tych badań jest opracowanie opartych na dowodach podejść do wdrażania polityki antynikotynowej w celu zmniejszenia szkód związanych z narażeniem na bierne palenie (SHS).
Badacze wykorzystają sześć kluczowych strategii wdrożeniowych zidentyfikowanych we wcześniejszych badaniach dotyczących doświadczeń PHA będących wczesnymi użytkownikami. Śledczy będą współpracować z nastawiona na zysk firmą zarządzającą niedrogimi mieszkaniami, która niedawno rozszerzyła swoje portfolio, nabywając 55 niedrogich nieruchomości mieszkaniowych w Pensylwanii, Ohio, Wirginii Zachodniej, Wirginii i Kentucky. Daje to wyjątkową okazję do wypełnienia luki badawczej wdrożeniowej, ponieważ te nieruchomości znajdują się w lokalizacjach geograficznych, w których wskaźnik palenia jest prawie dwukrotnie wyższy niż krajowy wskaźnik palenia. Nastawiona na zysk firma zarządzająca tanimi mieszkaniami zobowiązała się do przyjęcia polityki zakazu palenia w tych nieruchomościach, która wejdzie w życie na początku 2020 roku.
Korzystając z ustalonych ram naukowych dotyczących wdrażania, aby kierować podejściem, badacze będą współpracować z zarządcami nieruchomości i personelem nieruchomości zlokalizowanych w pięciu stanach o wysokim poziomie palenia, aby strategicznie włączyć sześć strategii wdrożeniowych w celu zmniejszenia narażenia na SHS wśród mieszkańców przystępnych cenowo mieszkań. Wyniki dostarczą dostępnych, praktycznych i skutecznych dowodów dla zarządców nieruchomości i personelu, aby wesprzeć bieżące wysiłki na rzecz optymalizacji wpływu polityki mieszkaniowej wolnej od dymu tytoniowego. Badacze przetestują to podejście w regionie geograficznym o wysokim wskaźniku palenia i nieproporcjonalnym obciążeniu śmiertelnością związaną z paleniem tytoniu, obejmującym zachodnią Pensylwanię, południowe Ohio, Wirginię Zachodnią, Wirginię i Kentucky.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia zarządcy nieruchomości:
- Zarządca nieruchomości (lub wyznaczona osoba) w jednym z 12 wybranych obiektów wdrażających politykę zakazu palenia
Kryteria wykluczenia menedżera właściwości:
- Nic
Kryteria włączenia mieszkańców:
- Wiek 18 lat i więcej
- Mieszkaniec osiedla (12 wybranych lokalizacji) realizującego politykę antynikotynową
Kryteria wykluczenia mieszkańców:
- Nie można/nie chce się wypełniać ankiet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Fala 1
Obiekty w fali 1 (n=4) wprowadzą zakaz palenia 1 stycznia 2020 r.
|
Badacze przeprowadzą adaptacyjną interwencję, wykorzystując sześć kluczowych strategii wdrażania określonych we wcześniejszych badaniach dotyczących doświadczeń władz mieszkalnictwa komunalnego przyjmujących politykę mieszkaniową wolną od dymu tytoniowego: zaangażowanie mieszkańców, wsparcie rzucania palenia, strategie przestrzegania przepisów przez palaczy, egzekwowanie polityki zakazu palenia, szkolenie personelu i rozwój partnerstwa społecznego.
Podejście do wdrożenia zostanie dostosowane do każdej nieruchomości poprzez zmianę kolejności i intensywności podejść do wdrażania polityki zakazu palenia.
Projekt określi optymalny plan wykorzystania sześciu strategii wdrażania, ucząc się na wyzwaniach i sukcesach innych obiektów (poprzednie fale) oraz zapewniając wsparcie zarządcom nieruchomości w celu udoskonalenia planu wdrożenia.
|
EKSPERYMENTALNY: Fala 2
Obiekty w Fali 2 (n=4) wprowadzą zakaz palenia 1 maja 2020 r.
|
Badacze przeprowadzą adaptacyjną interwencję, wykorzystując sześć kluczowych strategii wdrażania określonych we wcześniejszych badaniach dotyczących doświadczeń władz mieszkalnictwa komunalnego przyjmujących politykę mieszkaniową wolną od dymu tytoniowego: zaangażowanie mieszkańców, wsparcie rzucania palenia, strategie przestrzegania przepisów przez palaczy, egzekwowanie polityki zakazu palenia, szkolenie personelu i rozwój partnerstwa społecznego.
Podejście do wdrożenia zostanie dostosowane do każdej nieruchomości poprzez zmianę kolejności i intensywności podejść do wdrażania polityki zakazu palenia.
Projekt określi optymalny plan wykorzystania sześciu strategii wdrażania, ucząc się na wyzwaniach i sukcesach innych obiektów (poprzednie fale) oraz zapewniając wsparcie zarządcom nieruchomości w celu udoskonalenia planu wdrożenia.
|
EKSPERYMENTALNY: Fala 3
Obiekty w fali 3 (n=4) wdrożą politykę zakazu palenia 1 października 2020 r.
|
Badacze przeprowadzą adaptacyjną interwencję, wykorzystując sześć kluczowych strategii wdrażania określonych we wcześniejszych badaniach dotyczących doświadczeń władz mieszkalnictwa komunalnego przyjmujących politykę mieszkaniową wolną od dymu tytoniowego: zaangażowanie mieszkańców, wsparcie rzucania palenia, strategie przestrzegania przepisów przez palaczy, egzekwowanie polityki zakazu palenia, szkolenie personelu i rozwój partnerstwa społecznego.
Podejście do wdrożenia zostanie dostosowane do każdej nieruchomości poprzez zmianę kolejności i intensywności podejść do wdrażania polityki zakazu palenia.
Projekt określi optymalny plan wykorzystania sześciu strategii wdrażania, ucząc się na wyzwaniach i sukcesach innych obiektów (poprzednie fale) oraz zapewniając wsparcie zarządcom nieruchomości w celu udoskonalenia planu wdrożenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bierne palenie w otoczeniu (SHS) we wspólnych obszarach wewnętrznych
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed wdrożeniem polityki antytytoniowej); 1 miesiąc po wdrożeniu polityki zakazu palenia; 12 miesięcy po wprowadzeniu polityki zakazu palenia
|
SHS będzie monitorowane za pomocą pasywnego dozymetru nikotyny i mierzone w jednostkach µg/m3 nikotyny w powietrzu.
Monitory zostaną umieszczone w trzech częściach wspólnych każdej nieruchomości.
|
Poziom bazowy (przed wdrożeniem polityki antytytoniowej); 1 miesiąc po wdrożeniu polityki zakazu palenia; 12 miesięcy po wprowadzeniu polityki zakazu palenia
|
Zgłaszane przez siebie narażenie na bierne palenie (SHS)
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed wdrożeniem polityki antytytoniowej); 1 miesiąc po wdrożeniu polityki zakazu palenia; 7 miesięcy po wdrożeniu polityki zakazu palenia
|
Zgłaszane przez siebie narażenie na bierne palenie (zapach lub wzrok) w domu lub wokół posesji przy użyciu pytań: W ciągu ostatniego miesiąca: ile razy poczułeś zapach dymu papierosowego z innego mieszkania lub korytarza?/ ile razy poczułeś zapach dymu papierosowego z innego mieszkania lub korytarza? czuć dym papierosowy w dowolnym miejscu na terenie posesji?
Mierzone na podstawie samoopisu mieszkańca w ankiecie.
|
Poziom bazowy (przed wdrożeniem polityki antytytoniowej); 1 miesiąc po wdrożeniu polityki zakazu palenia; 7 miesięcy po wdrożeniu polityki zakazu palenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postawa mieszkańców (poparcie) dla polityki antynikotynowej
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed wdrożeniem polityki antytytoniowej); 1 miesiąc po wdrożeniu polityki zakazu palenia; 7 miesięcy po wdrożeniu polityki zakazu palenia
|
Postawa zgłaszana przez samych mieszkańców w ankiecie rezydenta
|
Poziom bazowy (przed wdrożeniem polityki antytytoniowej); 1 miesiąc po wdrożeniu polityki zakazu palenia; 7 miesięcy po wdrożeniu polityki zakazu palenia
|
Znajomość zasad zakazu palenia przez mieszkańców
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed wdrożeniem polityki antytytoniowej); 1 miesiąc po wdrożeniu polityki zakazu palenia; 7 miesięcy po wdrożeniu polityki zakazu palenia
|
Samoopisowa wiedza na temat ankiety rezydentów
|
Poziom bazowy (przed wdrożeniem polityki antytytoniowej); 1 miesiąc po wdrożeniu polityki zakazu palenia; 7 miesięcy po wdrożeniu polityki zakazu palenia
|
Palenie tytoniu (papierosy dziennie w ciągu ostatnich 30 dni).
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed wdrożeniem polityki antytytoniowej); 1 miesiąc po wdrożeniu polityki zakazu palenia; 7 miesięcy po wdrożeniu polityki zakazu palenia
|
Samodzielne zgłaszanie zachowań związanych z paleniem w ankiecie mieszkańców
|
Poziom bazowy (przed wdrożeniem polityki antytytoniowej); 1 miesiąc po wdrożeniu polityki zakazu palenia; 7 miesięcy po wdrożeniu polityki zakazu palenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAHHU0041-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja adaptacyjna
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Federal University of UberlandiaNieznany
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyTetralogia Fallota | Choroba płuc | Wrodzona wada serca | Niedomykalność płucna | Przezcewnikowa wymiana zastawki płucnej (TPVR)Stany Zjednoczone