- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04791722
금연 거주 주택 정책 최적화
증거 기반 구현 접근 방식을 사용하여 금연 주거 정책의 영향 최적화
연구 개요
상세 설명
간접 흡연(SHS)에 대한 만성 노출은 공공 주택 거주자의 주요 건강 문제입니다. 미국의 성인 흡연율은 2015년 15.1%로 감소했지만, 최근 데이터에 따르면 공공 주택 거주자의 34%가 여전히 흡연하고 있습니다. HUD에서 발행한 연방 규정에 따라 공공 주택 기관(PHA)은 SHS 노출을 줄이기 위해 금연 정책을 채택해야 합니다. 그러나 규칙이 거주자에게 최적의 혜택을 제공하도록 보장하기 위해 PHA가 채택 후 구현을 지원하는 데 사용할 수 있는 증거 기반 접근 방식은 없습니다. 이 연구 격차는 미래에 금연 규칙을 채택할 가능성이 있는 더 많은 인구의 저렴한 주택에도 적용됩니다. 이 연구의 초점은 간접 흡연(SHS)에 대한 노출과 관련된 피해를 줄이기 위해 금연 정책을 구현하기 위한 증거 기반 접근 방식을 개발하는 것입니다.
연구자들은 얼리 어답터 PHA의 경험에 대한 이전 연구에서 확인된 6가지 주요 구현 전략을 사용할 것입니다. 조사관은 최근 펜실베이니아, 오하이오, 웨스트버지니아, 버지니아 및 켄터키에서 55채의 저렴한 주택을 인수하여 포트폴리오를 확장한 영리 목적의 저렴한 주택 관리 회사와 협력할 것입니다. 이러한 건물은 흡연율이 전국 흡연율의 두 배에 가까운 지리적 위치에 있기 때문에 구현 연구 격차를 해결할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 영리를 목적으로 하는 저렴한 주택 관리 회사는 2020년 초에 시행하기 위해 이러한 건물에서 금연 정책을 채택하기로 약속했습니다.
접근 방식을 안내하기 위해 확립된 구현 과학 프레임워크를 사용하여 조사관은 5개의 고흡연 주에 위치한 부동산 관리자 및 직원과 협력하여 저렴한 주택 거주자의 SHS 노출을 줄이기 위한 6가지 구현 전략을 전략적으로 통합할 것입니다. 조사 결과는 부동산 관리자와 직원이 금연 주거 정책의 영향을 최적화하기 위한 지속적인 노력을 지원하기 위해 접근 가능하고 실용적이며 효과적인 증거를 제공할 것입니다. 조사관은 펜실베니아 서부, 오하이오 남부, 버지니아 서부, 버지니아 및 켄터키를 포함하여 높은 흡연율과 담배 관련 사망률의 불균형한 부담이 있는 지리적 지역에서 이 접근 방식을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
속성 관리자 포함 기준:
- 금연 정책을 시행하는 선정된 12곳 중 한 곳의 부동산 관리자(또는 지명된 사람)
속성 관리자 제외 기준:
- 없음
거주자 포함 기준:
- 18세 이상
- 금연정책 시행 주택단지(선정 12개소) 입주자
거주자 제외 기준:
- 설문 조사를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 웨이브 1
웨이브 1의 시설(n=4)은 2020년 1월 1일부터 금연 정책을 시행합니다.
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조사관은 금연 주택 정책을 채택한 공공 주택 당국의 경험에 대한 이전 연구에서 확인된 6가지 주요 구현 전략(주민 참여, 금연 지원, 흡연자 준수 전략, 금연 정책 시행, 직원 교육)을 사용하여 적응형 개입을 수행할 것입니다. 커뮤니티 파트너십 개발.
구현 방식은 금연 정책 구현 방식의 순서와 강도를 달리하여 각 시설에 맞게 조정될 것입니다.
디자인은 다른 자산(이전 웨이브)의 도전과 성공으로부터 학습하고 구현 계획을 구체화하기 위해 자산 관리자를 지원함으로써 6가지 구현 전략을 활용하기 위한 최적의 계획을 결정할 것입니다.
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실험적: 웨이브 2
웨이브 2(n=4)의 시설은 2020년 5월 1일부터 금연 정책을 시행합니다.
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조사관은 금연 주택 정책을 채택한 공공 주택 당국의 경험에 대한 이전 연구에서 확인된 6가지 주요 구현 전략(주민 참여, 금연 지원, 흡연자 준수 전략, 금연 정책 시행, 직원 교육)을 사용하여 적응형 개입을 수행할 것입니다. 커뮤니티 파트너십 개발.
구현 방식은 금연 정책 구현 방식의 순서와 강도를 달리하여 각 시설에 맞게 조정될 것입니다.
디자인은 다른 자산(이전 웨이브)의 도전과 성공으로부터 학습하고 구현 계획을 구체화하기 위해 자산 관리자를 지원함으로써 6가지 구현 전략을 활용하기 위한 최적의 계획을 결정할 것입니다.
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실험적: 웨이브 3
웨이브 3(n=4)의 시설은 2020년 10월 1일부터 금연 정책을 시행합니다.
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조사관은 금연 주택 정책을 채택한 공공 주택 당국의 경험에 대한 이전 연구에서 확인된 6가지 주요 구현 전략(주민 참여, 금연 지원, 흡연자 준수 전략, 금연 정책 시행, 직원 교육)을 사용하여 적응형 개입을 수행할 것입니다. 커뮤니티 파트너십 개발.
구현 방식은 금연 정책 구현 방식의 순서와 강도를 달리하여 각 시설에 맞게 조정될 것입니다.
디자인은 다른 자산(이전 웨이브)의 도전과 성공으로부터 학습하고 구현 계획을 구체화하기 위해 자산 관리자를 지원함으로써 6가지 구현 전략을 활용하기 위한 최적의 계획을 결정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공용 실내 공간의 주변 간접흡연(SHS)
기간: 베이스라인(금연 정책 시행 전), 금연 정책 시행 후 1개월, 금연 정책 시행 후 12개월
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SHS는 패시브 니코틴 선량계를 사용하여 모니터링하고 공기 중 니코틴의 µg/m3 단위로 측정합니다.
모니터는 각 건물의 3개 공용 영역에 배치됩니다.
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베이스라인(금연 정책 시행 전), 금연 정책 시행 후 1개월, 금연 정책 시행 후 12개월
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간접 흡연(SHS)에 대한 자가 보고 노출
기간: 베이스라인(금연 정책 시행 전), 금연 정책 시행 후 1개월, 금연 정책 시행 후 7개월
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다음 질문을 사용하여 집이나 건물 주변에서 간접흡연(냄새 또는 시각)에 대한 자가 보고 노출: 지난 한 달 동안: 다른 아파트나 복도에서 나오는 담배 연기를 몇 번이나 맡았습니까?/ 몇 번이나 건물 어디에서나 담배 연기 냄새가 나나요?
설문 조사에 대한 주민 자체 보고서에 의해 측정됩니다.
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베이스라인(금연 정책 시행 전), 금연 정책 시행 후 1개월, 금연 정책 시행 후 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 정책에 대한 주민의 자세(지지)
기간: 베이스라인(금연 정책 시행 전), 금연 정책 시행 후 1개월, 금연 정책 시행 후 7개월
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주민조사에 대한 자기보고 태도
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베이스라인(금연 정책 시행 전), 금연 정책 시행 후 1개월, 금연 정책 시행 후 7개월
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금연 정책에 대한 주민들의 지식
기간: 베이스라인(금연 정책 시행 전), 금연 정책 시행 후 1개월, 금연 정책 시행 후 7개월
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주민 설문 조사에 대한 자기보고 지식
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베이스라인(금연 정책 시행 전), 금연 정책 시행 후 1개월, 금연 정책 시행 후 7개월
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흡연 행동(지난 30일 동안 담배/일).
기간: 베이스라인(금연 정책 시행 전), 금연 정책 시행 후 1개월, 금연 정책 시행 후 7개월
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주민 설문 조사에서 자기보고 흡연 행동
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베이스라인(금연 정책 시행 전), 금연 정책 시행 후 1개월, 금연 정책 시행 후 7개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAHHU0041-18
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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적응 개입에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Drexel University모병
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University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
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Edwards Lifesciences모집하지 않고 적극적으로팔로의 4부작 | 폐 질환 | 선천성 심장 질환 | 폐 역류 | 경피적 폐 판막 교체(TPVR)미국