- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04791722
Optimalizace zásad nekuřáckého rezidenčního bydlení
Optimalizace dopadu nekuřáckých rezidenčních politik pomocí přístupu k implementaci založené na důkazech
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická expozice pasivnímu kouření (SHS) je hlavním zdravotním problémem obyvatel veřejného bydlení. Zatímco prevalence kouření cigaret dospělých ve Spojených státech klesla v roce 2015 na 15,1 %, nedávná data ukazují, že 34 % obyvatel veřejného bydlení stále kouří. Federální pravidlo vydané HUD nyní vyžaduje, aby veřejné ubytovací agentury (PHA) přijaly nekuřáckou politiku ke snížení expozice SHS. Nejsou však k dispozici žádné přístupy založené na důkazech, které by podpořily implementaci PHA po přijetí, aby bylo zajištěno, že pravidlo přinese obyvatelům optimální výhody. Tato mezera ve výzkumu platí také pro větší populaci cenově dostupných bytových nemovitostí, která v budoucnu pravděpodobně přijmou nekuřácká pravidla. Těžištěm tohoto výzkumu je vývoj přístupů založených na důkazech k implementaci nekuřáckých politik ke snížení škod spojených s expozicí pasivnímu kouření (SHS).
Vyšetřovatelé použijí šest klíčových implementačních strategií, které byly identifikovány v dřívějších výzkumech zkušeností s PHA, kteří se brzy osvojili. Vyšetřovatelé se spojí se ziskovou společností pro správu dostupného bydlení, která nedávno rozšířila své portfolio akvizicí 55 cenově dostupných nemovitostí v Pensylvánii, Ohiu, Západní Virginii, Virginii a Kentucky. To poskytuje jedinečnou příležitost vyřešit mezeru ve výzkumu implementace, protože tyto nemovitosti se nacházejí v geografických oblastech, kde se míra kouření blíží dvojnásobku celostátní míry kouření. Zisková společnost pro správu cenově dostupného bydlení se zavázala přijmout v těchto nemovitostech nekuřáckou politiku, která vstoupí v platnost začátkem roku 2020.
S využitím zavedeného implementačního vědeckého rámce, který bude řídit tento přístup, budou vyšetřovatelé spolupracovat se správci nemovitostí a zaměstnanci nemovitostí nacházejících se v pěti vysoce kuřáckých státech, aby strategicky začlenili šest implementačních strategií ke snížení expozice SHS mezi obyvateli cenově dostupného bydlení. Zjištění poskytnou přístupné, praktické a efektivní důkazy pro správce nemovitostí a zaměstnance na podporu probíhajících snah o optimalizaci dopadu politiky nekuřáckých rezidencí. Vyšetřovatelé otestují tento přístup v geografické oblasti s vysokou mírou kouření a neúměrnou zátěží související s úmrtností související s tabákem, zahrnující západní Pensylvánii, jižní Ohio, Západní Virginii, Virginii a Kentucky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí správce nemovitosti:
- Správce nemovitosti (nebo určený pověřený pracovník) na jednom z 12 vybraných míst zavádějících nekuřáckou politiku
Kritéria vyloučení správce nemovitosti:
- Žádný
Kritéria rezidentního zařazení:
- Ve věku 18 a více let
- Obyvatel sídliště (12 vybraných lokalit) provádějící nekuřáckou politiku
Kritéria vyloučení obyvatel:
- Neschopnost/ochota dokončit průzkumy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vlna 1
Vlastnosti ve vlně 1 (n=4) zavedou 1. ledna 2020 zásadu bez kouře.
|
Vyšetřovatelé provedou adaptivní intervenci za použití šesti klíčových implementačních strategií identifikovaných v dřívějším výzkumu zkušeností úřadů veřejného bydlení s přijetím politiky nekuřáckého bydlení: zapojení rezidentů, podpora odvykání kouření, strategie dodržování kuřáků, prosazování nekuřácké politiky, školení zaměstnanců a rozvoj komunitního partnerství.
Implementační přístup bude přizpůsoben pro každou nemovitost změnou pořadí a intenzity přístupů k provádění nekuřácké politiky.
Návrh určí optimální plán pro využití šesti implementačních strategií tím, že se poučí z výzev a úspěchů jiných nemovitostí (předchozí vlny) a poskytne podporu správcům nemovitostí k upřesnění plánu implementace.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vlna 2
Vlastnosti ve vlně 2 (n=4) zavedou 1. května 2020 zásadu bez kouře.
|
Vyšetřovatelé provedou adaptivní intervenci za použití šesti klíčových implementačních strategií identifikovaných v dřívějším výzkumu zkušeností úřadů veřejného bydlení s přijetím politiky nekuřáckého bydlení: zapojení rezidentů, podpora odvykání kouření, strategie dodržování kuřáků, prosazování nekuřácké politiky, školení zaměstnanců a rozvoj komunitního partnerství.
Implementační přístup bude přizpůsoben pro každou nemovitost změnou pořadí a intenzity přístupů k provádění nekuřácké politiky.
Návrh určí optimální plán pro využití šesti implementačních strategií tím, že se poučí z výzev a úspěchů jiných nemovitostí (předchozí vlny) a poskytne podporu správcům nemovitostí k upřesnění plánu implementace.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vlna 3
Vlastnosti ve vlně 3 (n=4) zavedou 1. října 2020 zásadu bez kouře.
|
Vyšetřovatelé provedou adaptivní intervenci za použití šesti klíčových implementačních strategií identifikovaných v dřívějším výzkumu zkušeností úřadů veřejného bydlení s přijetím politiky nekuřáckého bydlení: zapojení rezidentů, podpora odvykání kouření, strategie dodržování kuřáků, prosazování nekuřácké politiky, školení zaměstnanců a rozvoj komunitního partnerství.
Implementační přístup bude přizpůsoben pro každou nemovitost změnou pořadí a intenzity přístupů k provádění nekuřácké politiky.
Návrh určí optimální plán pro využití šesti implementačních strategií tím, že se poučí z výzev a úspěchů jiných nemovitostí (předchozí vlny) a poskytne podporu správcům nemovitostí k upřesnění plánu implementace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okolní pasivní kouření (SHS) ve společných vnitřních prostorách
Časové okno: Výchozí stav (před zavedením nekuřácké politiky); 1 měsíc po implementaci nekuřácké politiky; 12 měsíců po provedení nekuřácké politiky
|
SHS bude monitorován pomocí pasivního nikotinového dozimetru a měřen v jednotkách µg/m3 vzdušného nikotinu.
Monitory budou umístěny ve třech společných prostorách každého objektu.
|
Výchozí stav (před zavedením nekuřácké politiky); 1 měsíc po implementaci nekuřácké politiky; 12 měsíců po provedení nekuřácké politiky
|
|
Samostatně hlášená expozice pasivnímu kouření (SHS)
Časové okno: Výchozí stav (před zavedením nekuřácké politiky); 1 měsíc po implementaci nekuřácké politiky; 7 měsíců po implementaci nekuřácké politiky
|
Samostatně hlášená expozice pasivnímu kouření (zápach nebo zrak) v domácnosti nebo v okolí nemovitosti pomocí otázek: Za poslední měsíc: kolikrát jste ucítili cigaretový kouř, který vycházel z jiného bytu nebo chodby?/ kolikrát jste cítit cigaretový kouř někde na pozemku?
Měřeno vlastní zprávou rezidenta o průzkumu.
|
Výchozí stav (před zavedením nekuřácké politiky); 1 měsíc po implementaci nekuřácké politiky; 7 měsíců po implementaci nekuřácké politiky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj (podpora) obyvatel pro nekuřáckou politiku
Časové okno: Výchozí stav (před zavedením nekuřácké politiky); 1 měsíc po implementaci nekuřácké politiky; 7 měsíců po implementaci nekuřácké politiky
|
Vlastní postoj k průzkumu mezi obyvateli
|
Výchozí stav (před zavedením nekuřácké politiky); 1 měsíc po implementaci nekuřácké politiky; 7 měsíců po implementaci nekuřácké politiky
|
|
Rezidentní znalost nekuřácké politiky
Časové okno: Výchozí stav (před zavedením nekuřácké politiky); 1 měsíc po implementaci nekuřácké politiky; 7 měsíců po implementaci nekuřácké politiky
|
Samostatné znalosti o průzkumu mezi obyvateli
|
Výchozí stav (před zavedením nekuřácké politiky); 1 měsíc po implementaci nekuřácké politiky; 7 měsíců po implementaci nekuřácké politiky
|
|
Kouření (cigarety/den za posledních 30 dní).
Časové okno: Výchozí stav (před zavedením nekuřácké politiky); 1 měsíc po implementaci nekuřácké politiky; 7 měsíců po implementaci nekuřácké politiky
|
Vlastní kuřácké chování v průzkumu mezi obyvateli
|
Výchozí stav (před zavedením nekuřácké politiky); 1 měsíc po implementaci nekuřácké politiky; 7 měsíců po implementaci nekuřácké politiky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MAHHU0041-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .