- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04791722
Оптимизация жилищной политики, запрещающей курение
Оптимизация воздействия политики запрета курения в жилых помещениях с использованием подхода к реализации, основанного на фактических данных
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническое воздействие пассивного курения (ППТ) является серьезной проблемой для здоровья жителей государственного жилья. В то время как распространенность курения сигарет среди взрослых в Соединенных Штатах снизилась до 15,1% в 2015 году, последние данные показывают, что 34% жителей государственного жилья все еще курят. Федеральное правило, изданное HUD, теперь требует от государственных жилищных агентств (PHA) принять политику запрета курения, чтобы уменьшить воздействие пассивного курения. Тем не менее, не существует основанных на фактических данных подходов для поддержки реализации АГЖС после усыновления, чтобы гарантировать, что правило принесет оптимальные выгоды для жителей. Этот пробел в исследованиях также относится к более широкому населению объектов доступного жилья, в которых в будущем, вероятно, будут приняты правила, запрещающие курение. В центре внимания этого исследования находится разработка основанных на фактических данных подходов к реализации политики бездымной среды для снижения вреда, связанного с воздействием пассивного курения (ПВТ).
Исследователи будут использовать шесть ключевых стратегий реализации, определенных в более раннем исследовании опыта PHA на ранних стадиях. Следователи будут сотрудничать с коммерческой компанией по управлению доступным жильем, которая недавно расширила свой портфель за счет приобретения 55 объектов доступного жилья в Пенсильвании, Огайо, Западной Вирджинии, Вирджинии и Кентукки. Это дает уникальную возможность восполнить пробел в исследованиях по внедрению, потому что эти объекты находятся в географических регионах, где уровень курения почти в два раза превышает национальный уровень курения. Коммерческая компания по управлению доступным жильем взяла на себя обязательство принять политику запрета курения в этих объектах, которая вступит в силу в начале 2020 года.
Используя устоявшуюся научную основу внедрения для руководства подходом, исследователи будут работать с управляющими недвижимостью и персоналом объектов недвижимости, расположенных в пяти штатах с высоким уровнем курения, над стратегическим внедрением шести стратегий реализации для снижения воздействия пассивного курения на жителей доступного жилья. Выводы предоставят доступные, практические и эффективные доказательства управляющим недвижимостью и персоналу для поддержки текущих усилий по оптимизации воздействия политики запрета курения в жилых помещениях. Исследователи протестируют этот подход в географическом регионе с высоким уровнем курения и непропорционально высоким бременем смертности, связанной с табаком, в западной Пенсильвании, южном Огайо, Западной Вирджинии, Вирджинии и Кентукки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения менеджера недвижимости:
- Управляющий недвижимостью (или назначенное лицо) на одном из 12 выбранных объектов, реализующих политику запрета курения
Критерии исключения менеджера недвижимости:
- Никто
Критерии включения резидентов:
- 18 лет и старше
- Житель микрорайона (12 выбранных участков), реализующий политику бездымной среды
Критерии исключения резидентов:
- Не может/не хочет проходить опросы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Волна 1
С 1 января 2020 года в отелях первой очереди (n = 4) будет введен запрет на курение.
|
Исследователи проведут адаптивное вмешательство с использованием шести ключевых стратегий реализации, определенных в более раннем исследовании опыта органов государственного жилищного строительства, принимающих политику бездымного жилья: вовлечение жильцов, поддержка отказа от курения, стратегии соблюдения требований курильщиками, обеспечение соблюдения политики запрета курения, обучение персонала. и развитие партнерства с общественностью.
Подход к реализации будет адаптирован для каждого объекта путем изменения порядка и интенсивности подходов к реализации политики запрета курения.
Проект определит оптимальный план использования шести стратегий реализации, изучив проблемы и успехи других объектов (предыдущие волны) и предоставив поддержку управляющим недвижимостью для уточнения плана реализации.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Волна 2
С 1 мая 2020 года в отелях второй очереди (n = 4) будет введен запрет на курение.
|
Исследователи проведут адаптивное вмешательство с использованием шести ключевых стратегий реализации, определенных в более раннем исследовании опыта органов государственного жилищного строительства, принимающих политику бездымного жилья: вовлечение жильцов, поддержка отказа от курения, стратегии соблюдения требований курильщиками, обеспечение соблюдения политики запрета курения, обучение персонала. и развитие партнерства с общественностью.
Подход к реализации будет адаптирован для каждого объекта путем изменения порядка и интенсивности подходов к реализации политики запрета курения.
Проект определит оптимальный план использования шести стратегий реализации, изучив проблемы и успехи других объектов (предыдущие волны) и предоставив поддержку управляющим недвижимостью для уточнения плана реализации.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Волна 3
С 1 октября 2020 года в объектах недвижимости, участвующих в третьей волне (n = 4), будет введен запрет на курение.
|
Исследователи проведут адаптивное вмешательство с использованием шести ключевых стратегий реализации, определенных в более раннем исследовании опыта органов государственного жилищного строительства, принимающих политику бездымного жилья: вовлечение жильцов, поддержка отказа от курения, стратегии соблюдения требований курильщиками, обеспечение соблюдения политики запрета курения, обучение персонала. и развитие партнерства с общественностью.
Подход к реализации будет адаптирован для каждого объекта путем изменения порядка и интенсивности подходов к реализации политики запрета курения.
Проект определит оптимальный план использования шести стратегий реализации, изучив проблемы и успехи других объектов (предыдущие волны) и предоставив поддержку управляющим недвижимостью для уточнения плана реализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Окружающее пассивное курение (SHS) в помещениях общего пользования
Временное ограничение: Исходный уровень (до реализации политики бездымной среды); 1 месяц после введения запрета на курение; 12 месяцев после реализации политики бездымной среды
|
Уровень SHS будет контролироваться с помощью пассивного никотинового дозиметра и измеряться в мкг/м3 никотина в воздухе.
Мониторы будут размещены в трех местах общего пользования каждого объекта.
|
Исходный уровень (до реализации политики бездымной среды); 1 месяц после введения запрета на курение; 12 месяцев после реализации политики бездымной среды
|
Самооценка воздействия пассивного курения (SHS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до реализации политики бездымной среды); 1 месяц после введения запрета на курение; 7 месяцев после реализации политики бездымной среды
|
Самооценка воздействия пассивного курения (запах или вид) в доме или на территории с помощью вопросов: За последний месяц: сколько раз вы чувствовали запах сигаретного дыма, который исходил из другой квартиры или коридора?/ сколько раз вы запах сигаретного дыма где-нибудь на территории?
Измеряется на основе самоотчетов жителей об опросе.
|
Исходный уровень (до реализации политики бездымной среды); 1 месяц после введения запрета на курение; 7 месяцев после реализации политики бездымной среды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение жителей (поддержка) к бездымной политике
Временное ограничение: Исходный уровень (до реализации политики бездымной среды); 1 месяц после введения запрета на курение; 7 месяцев после реализации политики бездымной среды
|
Самоотчетное отношение к опросу жителей
|
Исходный уровень (до реализации политики бездымной среды); 1 месяц после введения запрета на курение; 7 месяцев после реализации политики бездымной среды
|
Знание резидентами политики запрета на курение
Временное ограничение: Исходный уровень (до реализации политики бездымной среды); 1 месяц после введения запрета на курение; 7 месяцев после реализации политики бездымной среды
|
Самооценка знаний об опросе жителей
|
Исходный уровень (до реализации политики бездымной среды); 1 месяц после введения запрета на курение; 7 месяцев после реализации политики бездымной среды
|
Курение (выкуривание сигарет в день за последние 30 дней).
Временное ограничение: Исходный уровень (до реализации политики бездымной среды); 1 месяц после введения запрета на курение; 7 месяцев после реализации политики бездымной среды
|
Самоотчет о курении в опросе жителей
|
Исходный уровень (до реализации политики бездымной среды); 1 месяц после введения запрета на курение; 7 месяцев после реализации политики бездымной среды
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MAHHU0041-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Адаптивное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesАктивный, не рекрутирующийТетрада Фалло | Легочная болезнь | Врожденный порок сердца | Легочная регургитация | Транскатетерная замена легочного клапана (TPVR)Соединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of AarhusOdense University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevЗавершенныйПобочные эффекты адаптивной лучевой терапии рака мочевого пузыряДания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты