重篤な疾患における腸吸収不良時のタンパク質結合対遊離アミノ酸栄養 (PANINI)

研究の背景：

重篤な疾患において十分なタンパク質を提供することの重要性は、ますます認識されています。 タンパク質の吸収不良は過小評価されているようですが、重篤な患者では重大な問題であり、体循環内で実際に利用可能になるこの重要な栄養素の量を制限しています. 重症疾患における吸収不良の原因となるいくつかの要因の中で、膵外分泌機能不全は最近、重症疾患中に定期的に発生する現象として浮上しています。 膵臓の機能不全は、消化の低下と、その後の経腸提供タンパク質の取り込みにつながる可能性があります。 この問題に対する提案された解決策は、全タンパク質の代わりに遊離アミノ酸を含む基本飼料の使用である可能性があります. タンパク質の吸収不良について、適用可能で再現性のある簡単なテストがないため、これらの飼料の真の有効性はまだ不明です。 遊離アミノ酸を含む経腸栄養は、全身のアミノ酸レベルを高め、タンパク質合成に利用できる食事性アミノ酸の量を増加させると仮定しています.

研究の目的:

吸収不良を患って ICU に入院した患者の in vivo での食事中の全タンパク質と遊離アミノ酸の消化および吸収動態の違いを定量化すること。

研究デザイン:

無作為化、単盲検、単一施設、介入研究。

調査対象母集団：

吸収不良の臨床徴候（糞便重量> 350 g /日）を有する16人の成人の機械的に換気されたICU患者。

介入：

通常の経腸栄養は、研究参加開始の8時間前に中止されます。 すべての患者は、研究期間中、L-[ring2H5]-フェニルアラニンとL-[3,5-2H2]-チロシンのプライミングされた連続静脈内注入を受けます。 同位体安定状態に達した後 (1.5 時間)、患者は [1-13C]-フェニルアラニン標識乳タンパク質または同一の構成を持つ遊離アミノ酸と [1-13C]-フェニルアラニンのいずれかを受け取ります。

主な研究パラメーター/研究の結果:

主な試験のエンドポイントは、全身の [1-13C]- および L-[ring2H5]- フェニルアラニン濃縮から計算された、フェニルアラニンの内臓抽出です。

二次試験パラメータ/試験結果:

二次エンドポイントには、経腸栄養が全身のタンパク質バランス、グルコースとインスリン濃度、吸収不良の尺度としての糞便エネルギーとタンパク質損失に与える影響が含まれます。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:

総研究参加には、8時間の絶食を含めて16時間かかります。 動脈血サンプルは定期的に採取され、合計で 50 ml の血液が採取され、最大で総循環量の 1.0% になります。 すべての注入と血液サンプルの採取は、通常の ICU 治療に必要な留置カテーテルを介して行われます。つまり、研究目的でラインや経鼻胃管を配置する必要はありません。 同位体で標識されたタンパク質と遊離アミノ酸はどちらも、ヒトでの使用に安全であることが証明されており、研究参加者に有害なリスクはありません. タンパク質の消化、吸収、および代謝の変化は重篤な疾患に特有のものであり、患者の臨床状態と回復への影響は深刻です。 したがって、これらの効果を調節するための新しい戦略を調査することは不可欠ですが、脆弱な集団での実験的研究が必要です. 本研究のリスクは最小限ですが、結果は集中治療室での栄養管理の改善に役立つ可能性があります。