Nutrizione di aminoacidi legati a proteine ​​rispetto a quelli liberi durante il malassorbimento intestinale nella malattia critica (PANINI)

Sfondo dello studio:

L'importanza della fornitura di proteine ​​sufficienti nella malattia critica è sempre più riconosciuta. Il malassorbimento proteico sembra essere un problema sottovalutato ma sostanziale nei pazienti critici, limitando la quantità di questo importante nutriente che diventa effettivamente disponibile all'interno della circolazione sistemica. Tra i diversi fattori che contribuiscono al malassorbimento nella malattia critica, l'insufficienza pancreatica esocrina è recentemente emersa come un fenomeno che si verifica regolarmente durante la malattia critica. L'insufficienza pancreatica potrebbe portare a una ridotta digestione e al successivo assorbimento delle proteine ​​fornite per via enterale. Una soluzione proposta a questo problema potrebbe essere l'utilizzo di mangimi elementari contenenti amminoacidi liberi invece di proteine ​​intere. A causa della mancanza di test facilmente applicabili e riproducibili per il malassorbimento proteico, la reale efficacia di questi mangimi è ancora sconosciuta. Ipotizziamo che la nutrizione enterale contenente aminoacidi liberi porti a livelli sistemici più elevati di aminoacidi e quindi aumenterà la quantità di aminoacidi dietetici disponibili per la sintesi proteica.

Obiettivo dello studio:

Quantificare la differenza nella cinetica di digestione e assorbimento delle proteine ​​intere alimentari rispetto agli amminoacidi liberi in vivo in pazienti ricoverati in terapia intensiva affetti da malassorbimento.

Disegno dello studio:

Studio di intervento randomizzato, controllato in singolo cieco, monocentrico.

Popolazione studiata:

16 pazienti adulti in terapia intensiva ventilati meccanicamente con segni clinici di malassorbimento (peso fecale >350 g/die).

Intervento:

La normale nutrizione enterale verrà interrotta 8 ore prima dell'inizio della partecipazione allo studio. Tutti i pazienti riceveranno un'infusione endovenosa continua innescata di L-[ring2H5]-fenilalanina e L-[3,5-2H2]-tirosina per la durata del periodo di studio. Dopo aver raggiunto uno stato stazionario isotopico (1,5 ore), i pazienti riceveranno proteine ​​del latte marcate con [1-13C]-fenilalanina o aminoacidi liberi con una costituzione identica e [1-13C]-fenilalanina.

Parametri dello studio primario/risultato dello studio:

L'endpoint principale dello studio sarà l'estrazione splancnica di fenilalanina, calcolata dall'arricchimento sistemico di [1-13C]- e L-[ring2H5]-fenilalanina.

Parametri dello studio secondario/esito dello studio:

Gli endpoint secondari includono l'impatto della nutrizione enterale sull'equilibrio proteico di tutto il corpo, le concentrazioni di glucosio e insulina e l'energia fecale e la perdita di proteine ​​come misura del malassorbimento.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

La partecipazione totale allo studio richiederà 16 ore, incluse 8 ore di digiuno. Verranno raccolti regolarmente campioni di sangue arterioso, per un totale di 50 ml di sangue prelevati, pari a un massimo dell'1,0% del volume circolante totale. Tutte le infusioni, così come la raccolta dei campioni di sangue, verranno eseguite tramite cateteri a permanenza necessari per il normale trattamento in terapia intensiva, il che significa che non dovranno essere posizionate linee o sondini nasogastrici ai fini dello studio. Sia le proteine ​​marcate isotopicamente che gli aminoacidi liberi si sono dimostrati sicuri per l'uso nell'uomo e non comportano rischi dannosi per il partecipante allo studio. I cambiamenti nella digestione, nell'assorbimento e nel metabolismo delle proteine ​​sono specifici della malattia critica e il loro impatto sulle condizioni cliniche e sul recupero dei pazienti è grave. Lo studio di nuove strategie per modulare questi effetti è quindi essenziale, ma richiede studi sperimentali in una popolazione vulnerabile. I rischi nel presente studio sono minimi mentre i risultati potrebbero aiutare a migliorare la gestione nutrizionale in terapia intensiva.