Ernährung mit proteingebundenen versus freien Aminosäuren während der Darmmalabsorption bei kritischen Erkrankungen (PANINI)

Hintergrund der Studie:

Die Bedeutung einer ausreichenden Proteinzufuhr bei kritischen Erkrankungen wird zunehmend anerkannt. Die Proteinmalabsorption scheint ein unterschätztes, aber erhebliches Problem bei kritisch kranken Patienten zu sein, da sie die Menge dieses wichtigen Nährstoffs begrenzt, die tatsächlich im systemischen Kreislauf verfügbar wird. Unter mehreren Faktoren, die zur Malabsorption bei kritischen Erkrankungen beitragen, hat sich in letzter Zeit die exokrine Pankreasinsuffizienz als ein regelmäßig auftretendes Phänomen während einer kritischen Erkrankung herauskristallisiert. Eine Pankreasinsuffizienz könnte zu einer verminderten Verdauung und anschließenden Aufnahme von enteral zugeführten Proteinen führen. Eine vorgeschlagene Lösung für dieses Problem könnte die Verwendung von elementaren Futtermitteln sein, die freie Aminosäuren anstelle von Vollprotein enthalten. Aufgrund des Mangels an einfach anwendbaren und reproduzierbaren Tests zur Proteinmalabsorption ist die wahre Wirksamkeit dieser Futtermittel noch unbekannt. Wir nehmen an, dass eine enterale Ernährung, die freie Aminosäuren enthält, zu höheren systemischen Aminosäurespiegeln führt und daher die Menge an diätetischen Aminosäuren erhöht, die für die Proteinsynthese verfügbar sind.

Ziel der Studie:

Quantifizierung des Unterschieds in der Verdauungs- und Absorptionskinetik von diätetischem Vollprotein gegenüber freien Aminosäuren in vivo bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und an Malabsorption litten.

Studiendesign:

Randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte, monozentrische Interventionsstudie.

Studienpopulation:

16 erwachsene, beatmete Intensivpatienten mit klinischen Anzeichen einer Malabsorption (Kotgewicht >350 g/Tag).

Intervention:

Die normale enterale Ernährung wird 8 Stunden vor Beginn der Studienteilnahme beendet. Alle Patienten erhalten für die Dauer des Studienzeitraums eine vorbereitete kontinuierliche intravenöse Infusion von L-[ring2H5]-Phenylalanin und L-[3,5-2H2]-Tyrosin. Nach Erreichen eines isotopischen Gleichgewichtszustands (1,5 Stunden) erhalten die Patienten entweder [1-13C]-Phenylalanin-markiertes Milchprotein oder freie Aminosäuren mit identischer Konstitution und [1-13C]-Phenylalanin.

Primäre Studienparameter/Ergebnis der Studie:

Hauptziel der Studie wird die Splanchnic-Extraktion von Phenylalanin sein, berechnet aus der systemischen [1-13C]- und L-[ring2H5]-Phenylalanin-Anreicherung.

Sekundäre Studienparameter/Ergebnis der Studie:

Zu den sekundären Endpunkten gehören die Auswirkung der enteralen Ernährung auf die Proteinbilanz des gesamten Körpers, die Glukose- und Insulinkonzentrationen sowie der fäkale Energie- und Proteinverlust als Maß für die Malabsorption.

Art und Umfang der Belastungen und Risiken der Teilhabe-, Leistungs- und Gruppenbindung:

Die Studienteilnahme dauert insgesamt 16 Stunden, davon 8 Stunden Fasten. Arterielle Blutproben werden regelmäßig entnommen, wobei insgesamt 50 ml Blut entnommen werden, was maximal 1,0 % des gesamten zirkulierenden Volumens entspricht. Alle Infusionen sowie die Entnahme von Blutproben werden über Verweilkatheter durchgeführt, die für die normale Behandlung auf der Intensivstation erforderlich sind, was bedeutet, dass für die Zwecke der Studie keine Schläuche oder Magenschläuche gelegt werden müssen. Sowohl isotopenmarkiertes Protein als auch freie Aminosäuren haben sich für die Anwendung beim Menschen als sicher erwiesen und bergen keine schädlichen Risiken für den Studienteilnehmer. Veränderungen in der Proteinverdauung, -resorption und -stoffwechsel sind spezifisch für kritische Erkrankungen und ihre Auswirkungen auf den klinischen Zustand und die Genesung von Patienten sind schwerwiegend. Die Erforschung neuer Strategien zur Modulation dieser Effekte ist daher unerlässlich, erfordert jedoch experimentelle Studien in einer gefährdeten Bevölkerung. Die Risiken in der vorliegenden Studie sind minimal, während die Ergebnisse dazu beitragen könnten, das Ernährungsmanagement auf der Intensivstation zu verbessern.