Nutrição ligada a proteínas versus aminoácidos livres durante a má absorção intestinal em doenças críticas (PANINI)

Contexto do estudo:

A importância do fornecimento de proteína suficiente em doenças críticas é cada vez mais reconhecida. A má absorção de proteínas parece ser um problema subestimado, mas substancial em pacientes gravemente enfermos, limitando a quantidade desse importante nutriente que realmente se torna disponível na circulação sistêmica. Entre os vários contribuintes para a má absorção em doenças críticas, a insuficiência pancreática exócrina emergiu recentemente como um fenômeno que ocorre regularmente durante a doença crítica. A insuficiência pancreática pode levar à redução da digestão e subseqüente absorção de proteínas fornecidas por via enteral. Uma solução proposta para este problema poderia ser o uso de alimentos elementares contendo aminoácidos livres em vez de proteínas integrais. Devido à falta de testes facilmente aplicáveis ​​e reprodutíveis para má absorção de proteínas, a verdadeira eficácia dessas rações ainda é desconhecida. Nossa hipótese é que a nutrição enteral contendo aminoácidos livres leva a níveis sistêmicos mais elevados de aminoácidos e, portanto, aumentará a quantidade de aminoácidos dietéticos disponíveis para a síntese de proteínas.

Objetivo de estudo:

Quantificar a diferença na digestão e na cinética de absorção da proteína integral da dieta versus aminoácidos livres in vivo em pacientes internados na UTI sofrendo de má absorção.

Design de estudo:

Estudo de intervenção randomizado, controlado, simples-cego, de centro único.

População do estudo:

16 pacientes adultos em UTI ventilados mecanicamente com sinais clínicos de má absorção (peso fecal >350 g/dia).

Intervenção:

A nutrição enteral normal será interrompida 8 horas antes do início da participação no estudo. Todos os pacientes receberão uma infusão intravenosa contínua preparada de L-[ring2H5]-fenilalanina e L-[3,5-2H2]-tirosina durante o período do estudo. Depois de atingir um estado estacionário isotópico (1,5 horas), os pacientes receberão proteína do leite marcada com [1-13C]-fenilalanina ou aminoácidos livres com uma constituição idêntica e [1-13C]-fenilalanina.

Parâmetros primários do estudo/resultado do estudo:

O desfecho principal do estudo será a extração esplâncnica de fenilalanina, calculada a partir do enriquecimento sistêmico de [1-13C]- e L-[ring2H5]-fenilalanina.

Parâmetros do estudo secundário/resultado do estudo:

Os desfechos secundários incluem o impacto da nutrição enteral no equilíbrio de proteínas corporais, concentrações de glicose e insulina e energia fecal e perda de proteínas como uma medida de má absorção.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo:

A participação total no estudo levará 16 horas, incluindo 8 horas de jejum. Amostras de sangue arterial serão coletadas regularmente, totalizando 50 ml de sangue, totalizando no máximo 1,0% do volume circulante total. Todas as infusões, bem como a coleta de amostras de sangue, serão realizadas por meio de cateteres internos necessários para o tratamento normal da UTI, o que significa que nenhuma linha ou sonda nasogástrica terá que ser colocada para os fins do estudo. Tanto a proteína marcada isotopicamente quanto os aminoácidos livres foram comprovados como seguros para uso em humanos e não apresentam riscos nocivos para o participante do estudo. As alterações na digestão, absorção e metabolismo de proteínas são específicas da doença crítica e seu impacto na condição clínica e na recuperação dos pacientes é grave. Investigar novas estratégias para modular esses efeitos é, portanto, essencial, mas requer estudos experimentais em uma população vulnerável. Os riscos no presente estudo são mínimos, enquanto os resultados podem ajudar a melhorar o manejo nutricional na terapia intensiva.