Výživa vázaná na bílkoviny versus volná aminokyselinová výživa během střevní malabsorpce u kritického onemocnění (PANINI)

Pozadí studie:

Význam poskytování dostatečného množství bílkovin u kritických onemocnění je stále více uznáván. Malabsorpce proteinů se zdá být podceňovaným, ale podstatným problémem u kriticky nemocných pacientů, který omezuje množství této důležité živiny, které je skutečně dostupné v systémovém oběhu. Mezi několika přispěvateli k malabsorpci u kritických onemocnění se nedávno objevila exokrinní pankreatická insuficience jako pravidelně se vyskytující jev během kritického onemocnění. Pankreatická insuficience by mohla vést ke sníženému trávení a následnému vychytávání enterálně poskytovaných proteinů. Navrhovaným řešením tohoto problému by mohlo být použití elementárních krmiv obsahujících volné aminokyseliny namísto plnohodnotných bílkovin. Vzhledem k nedostatku snadno použitelných a reprodukovatelných testů malabsorpce proteinů je skutečná účinnost těchto krmiv stále neznámá. Předpokládáme, že enterální výživa obsahující volné aminokyseliny vede k vyšším systémovým hladinám aminokyselin, a proto zvýší množství dietních aminokyselin dostupných pro syntézu bílkovin.

Cíl studie:

Kvantifikovat rozdíl v kinetice trávení a absorpce celého proteinu ve stravě oproti volným aminokyselinám in vivo u pacientů přijatých na JIP trpících malabsorpcí.

Studovat design:

Randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná, jednocentrická, intervenční studie.

Studijní populace:

16 dospělých, mechanicky ventilovaných pacientů na JIP s klinickými příznaky malabsorpce (hmotnost stolice >350 g/den).

Zásah:

Normální enterální výživa bude ukončena 8 hodin před začátkem účasti ve studii. Všichni pacienti budou dostávat kontinuální intravenózní infuzi L-[kruh2H5]-fenylalaninu a L-[3,5-2H2]-tyrosinu po dobu trvání studie. Po dosažení izotopového rovnovážného stavu (1,5 hodiny) budou pacienti dostávat buď [1-13C]-fenylalanin značený mléčný protein nebo volné aminokyseliny s identickou konstitucí a [1-13C]-fenylalanin.

Primární parametry studie/výsledek studie:

Hlavním koncovým bodem studie bude splanchnická extrakce fenylalaninu, vypočítaná ze systémového obohacení [1-13C]- a L-[kruh2H5]-fenylalaninu.

Parametry sekundárního studia/výsledek studia:

Sekundární cílové parametry zahrnují dopad enterální výživy na proteinovou rovnováhu celého těla, koncentraci glukózy a inzulínu a ztrátu energie a proteinů stolicí jako měřítko malabsorpce.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a vztahem ke skupině:

Celková účast na studii bude trvat 16 hodin, včetně 8 hodin půstu. Vzorky arteriální krve budou odebírány pravidelně, celkem se odebere 50 ml krve, což je maximálně 1,0 % celkového cirkulujícího objemu. Všechny infuze, stejně jako odběr vzorků krve, budou prováděny pomocí zavedených katetrů nezbytných pro normální léčbu na JIP, což znamená, že pro účely studie nebudou muset být umístěny žádné hadičky nebo nazogastrické sondy. Jak izotopicky značený protein, tak volné aminokyseliny byly prokazatelně bezpečné pro použití u lidí a pro účastníka studie nepředstavují žádná škodlivá rizika. Změny v trávení, vstřebávání a metabolismu bílkovin jsou specifické pro kritická onemocnění a jejich dopad na klinický stav a rekonvalescenci pacientů je závažný. Zkoumání nových strategií k modulaci těchto účinků je proto zásadní, vyžaduje však experimentální studie na zranitelné populaci. Rizika v této studii jsou minimální, zatímco výsledky by mohly pomoci zlepšit nutriční management v intenzivní péči.