Nutrición con aminoácidos unidos a proteínas versus libres durante la malabsorción INtestinal en enfermedades críticas (PANINI)

Los antecedentes del estudio:

Cada vez se reconoce más la importancia de la provisión de suficiente proteína en enfermedades críticas. La malabsorción de proteínas parece ser un problema subestimado pero sustancial en pacientes en estado crítico, lo que limita la cantidad de este importante nutriente que realmente está disponible dentro de la circulación sistémica. Entre varios contribuyentes a la malabsorción en enfermedades críticas, la insuficiencia pancreática exocrina ha surgido recientemente como un fenómeno que ocurre regularmente durante la enfermedad crítica. La insuficiencia pancreática podría conducir a una digestión reducida y la subsiguiente captación de proteínas proporcionadas por vía enteral. Una solución propuesta a este problema podría ser el uso de alimentos elementales que contengan aminoácidos libres en lugar de proteína entera. Debido a la falta de pruebas fácilmente aplicables y reproducibles para la malabsorción de proteínas, aún se desconoce la verdadera eficacia de estos alimentos. Presumimos que la nutrición enteral que contiene aminoácidos libres conduce a niveles sistémicos más altos de aminoácidos y, por lo tanto, aumentará la cantidad de aminoácidos dietéticos disponibles para la síntesis de proteínas.

Objetivo del estudio:

Cuantificar la diferencia en la digestión y la cinética de absorción de la proteína completa de la dieta frente a los aminoácidos libres in vivo en pacientes ingresados ​​en la UCI que padecen malabsorción.

Diseño del estudio:

Estudio de intervención aleatorizado, simple ciego, controlado, de un solo centro.

Población de estudio:

16 pacientes adultos en UCI ventilados mecánicamente con signos clínicos de malabsorción (peso fecal >350 g/día).

Intervención:

La nutrición enteral normal se suspenderá 8 horas antes del inicio de la participación en el estudio. Todos los pacientes recibirán una infusión intravenosa continua preparada de L-[ring2H5]-fenilalanina y L-[3,5-2H2]-tirosina durante el período de estudio. Después de alcanzar un estado estacionario isotópico (1,5 horas), los pacientes recibirán proteína de leche marcada con [1-13C]-fenilalanina o aminoácidos libres con una constitución idéntica y [1-13C]-fenilalanina.

Parámetros primarios del estudio/resultado del estudio:

El criterio principal de valoración del estudio será la extracción esplácnica de fenilalanina, calculada a partir del enriquecimiento sistémico de [1-13C]- y L-[ring2H5]-fenilalanina.

Parámetros del estudio secundario/resultado del estudio:

Los criterios de valoración secundarios incluyen el impacto de la nutrición enteral en el equilibrio proteico de todo el cuerpo, las concentraciones de glucosa e insulina y la energía fecal y la pérdida de proteínas como medida de la malabsorción.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

La participación total en el estudio tomará 16 horas, incluidas 8 horas de ayuno. Se recogerán muestras de sangre arterial con regularidad, con un total de 50 ml de sangre, que ascienden a un máximo del 1,0 % del volumen circulante total. Todas las infusiones, así como la recolección de muestras de sangre, se realizarán a través de catéteres permanentes necesarios para el tratamiento normal de la UCI, lo que significa que no será necesario colocar líneas ni sondas nasogástricas para los fines del estudio. Se ha demostrado que tanto la proteína marcada isotópicamente como los aminoácidos libres son seguros para su uso en humanos y no conllevan riesgos nocivos para el participante del estudio. Los cambios en la digestión, la absorción y el metabolismo de las proteínas son específicos de la enfermedad crítica y su impacto en el estado clínico y la recuperación de los pacientes es grave. La investigación de nuevas estrategias para modular estos efectos es, por lo tanto, esencial, pero requiere estudios experimentales en una población vulnerable. Los riesgos en el presente estudio son mínimos mientras que los resultados podrían ayudar a mejorar el manejo nutricional en cuidados intensivos.