Proteinbundet versus fri aminosyreernæring under tarmmalabsorption ved kritisk sygdom (PANINI)

Baggrunden for undersøgelsen:

Betydningen af ​​tilførsel af tilstrækkeligt protein ved kritisk sygdom anerkendes i stigende grad. Proteinmalabsorption synes at være et undervurderet, men væsentligt problem hos kritisk syge patienter, hvilket begrænser mængden af ​​dette vigtige næringsstof, der faktisk bliver tilgængeligt i det systemiske kredsløb. Blandt flere bidragydere til malabsorption ved kritisk sygdom er eksokrin pankreasinsufficiens for nylig dukket op som et regelmæssigt forekommende fænomen under kritisk sygdom. Bugspytkirtelinsufficiens kan føre til nedsat fordøjelse og efterfølgende optagelse af enteralt tilvejebragte proteiner. En foreslået løsning på dette problem kunne være brugen af ​​elementært foder indeholdende frie aminosyrer i stedet for helprotein. På grund af manglen på let anvendelige og reproducerbare tests for proteinmalabsorption er den sande effektivitet af disse foderstoffer stadig ukendt. Vi antager, at enteral ernæring indeholdende frie aminosyrer fører til højere systemiske niveauer af aminosyrer og derfor vil øge mængden af ​​diætaminosyrer, der er tilgængelige til proteinsyntese.

Formålet med undersøgelsen:

At kvantificere forskellen i fordøjelse og absorptionskinetik af hele proteiner i kosten versus frie aminosyrer in vivo hos patienter indlagt på intensivafdelingen, der lider af malabsorption.

Studere design:

Randomiseret, enkelt-blind kontrolleret, enkelt-center, interventionsstudie.

Undersøgelsespopulation:

16 voksne, mekanisk ventilerede ICU-patienter med kliniske tegn på malabsorption (fæcesvægt >350 g/dag).

Intervention:

Normal enteral ernæring ophører 8 timer før studiedeltagelsens start. Alle patienter vil modtage en primet kontinuerlig intravenøs infusion af L-[ring2H5]-phenylalanin og L-[3,5-2H2]-tyrosin i hele undersøgelsesperioden. Efter at have nået en isotopisk steady state (1,5 time), vil patienter modtage enten [1-13C]-phenylalanin-mærket mælkeprotein eller frie aminosyrer med en identisk konstitution og [1-13C]-phenylalanin.

Primære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen:

Hovedundersøgelsens endepunkt vil være den splanchniske ekstraktion af phenylalanin, beregnet ud fra systemisk [1-13C]- og L-[ring2H5]-phenylalanin berigelse.

Sekundære undersøgelsesparametre/undersøgelsens resultat:

Sekundære endepunkter inkluderer indvirkningen af ​​enteral ernæring på hele kroppens proteinbalance, glukose- og insulinkoncentrationer og fækal energi og proteintab som et mål for malabsorption.

Arten og omfanget af byrden og risiciene forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

Samlet undersøgelsesdeltagelse vil tage 16 timer, inklusive 8 timers faste. Arterielle blodprøver vil blive udtaget regelmæssigt, hvor der i alt udtages 50 ml blod, svarende til maksimalt 1,0 % af det samlede cirkulerende volumen. Alle infusioner, såvel som blodprøvetagning, vil blive udført gennem indlagte katetre, der er nødvendige for normal ICU-behandling, hvilket betyder, at der ikke skal placeres linier eller nasogastriske rør til undersøgelsens formål. Både isotopisk mærket protein og frie aminosyrer har vist sig at være sikre til brug hos mennesker og medfører ingen skadelige risici for undersøgelsesdeltageren. Ændringer i proteinfordøjelse, absorption og metabolisme er specifikke for kritisk sygdom, og deres indvirkning på patienternes kliniske tilstand og helbredelse er alvorlig. At undersøge nye strategier til at modulere disse effekter er derfor afgørende, men kræver eksperimentelle undersøgelser i en sårbar befolkning. Risiciene i denne undersøgelse er minimale, hvorimod resultaterne kunne hjælpe med at forbedre ernæringsstyringen på intensiven.