南アフリカにおける性的外傷を伴う HIV 感染女性への対処介入である ImpACT+ のランダム化試験 (ImpACT+)

HIV ケアの文脈で性的トラウマに対処することは、南アフリカの女性の臨床転帰とメンタルヘルスを改善するために不可欠です。 女性は南アフリカの HIV 流行のほぼ 3 分の 2 を占めており、性的なトラウマの発生率が不釣り合いに高いと報告しており、これは精神的健康に悪影響を及ぼし、回避的な対処行動につながる可能性があります。 トラウマの心理的な後遺症は、HIV ケアの継続と抗レトロウイルス療法 (ART) の遵守に悪影響を与える可能性があり、その結果、ウイルスの抑制が低下し、他者への HIV 感染のリスクが高まる可能性があります。 HIV ケアへの関与は、女性が HIV と性的暴力の二重の流行に直面し、メンタルヘルス治療へのアクセスが限られている南アフリカでは特に困難な場合があります。 この状況では、効果的な HIV ケアへの関与に対する障壁に対処し、ケアの連続体全体で健康転帰を改善する介入が緊急に必要とされています。 この研究の主な目的は、ImpACT+ (Improving AIDS Care after Trauma+) の有効性を評価することです。これは、ストレスと対処の理論に基づいた個人レベルの介入であり、性的外傷を負った HIV 感染女性の臨床転帰に対するものです。 二次的な目的には、外傷性ストレスの軽減と回避的対処が臨床転帰への介入効果を媒介するかどうかを判断し、拡張性と本格的な実施の可能性を評価することが含まれます。 ImpACT+ は南アフリカの状況に合わせて開発され、文化的に適応されており、ART を開始している女性 (臨床的にナイーブな開始者、再開者、不履行者として分類される) を対象として、HIV ケアの機会を活用し、ケアへの関与への影響を最大化します。 提案された 5 年間の研究では、3 つの具体的な目的で、有効性と実装のハイブリッド デザイン (ハイブリッド タイプ I) を使用して、ImpACT+ を厳密に評価しようとしています。 (2) PTSD 症状の軽減と回避的対処が介入効果を媒介する程度を評価する。 (3) スケーラビリティと本格的な実装の可能性を探ります。 この試験には、ARTを開始し、性的外傷の病歴があり、外傷性ストレスが高まっている女性350人が登録されます。 参加者は、ImpACT+ 介入条件 (週 6 回のセッション、12 か月のフォローアップ期間中に 6 回のメンテナンス チェックイン) またはコントロール条件 (問題解決療法 (PST) の週 3 回のセッション) に無作為に割り付けられます。 すべての参加者は、登録時 (ART 開始から 4 か月以内) にベースライン評価を完了し、4 か月、8 か月、および 12 か月のフォローアップで追加の行動評価とウイルス負荷テストを行います。 ART遵守も乾燥血液スポット（DBS）バイオマーカーを使用して評価され、研究期間の終了時に医療記録からケアエンゲージメントデータが抽出されます。 この研究は、HIV 感染女性の臨床転帰に対するトラウマ インフォームド介入の最初の本格的な試験の 1 つです。 効果があれば、ImpACT+ は、この状況でのエビデンスに基づくトラウマ介入の重大な空白を埋め、南アフリカの HIV ケアの連続体全体での減少に対処するだけでなく、米国および世界でのそのようなアプローチに情報を提供します。