Et randomiseret forsøg med ImpACT+, en mestringsintervention for HIV-inficerede kvinder med seksuelt traume i Sydafrika (ImpACT+)

Håndtering af seksuelle traumer i forbindelse med HIV-pleje er afgørende for at forbedre kliniske resultater og mental sundhed blandt kvinder i Sydafrika. Kvinder repræsenterer næsten to tredjedele af den sydafrikanske hiv-epidemi, og de rapporterer uforholdsmæssigt høje forekomster af seksuelle traumer, som påvirker deres mentale sundhed negativt og kan føre til undgående mestringsadfærd. De psykologiske følgevirkninger af traumer kan have en negativ indvirkning på fastholdelse i HIV-behandling og overholdelse af antiretroviral terapi (ART), hvilket igen kan reducere viral suppression og øge risikoen for HIV-overførsel til andre. Engagement i hiv-pleje kan være særligt udfordrende i Sydafrika, hvor kvinder står over for dobbelte epidemier af hiv og seksuel vold med begrænset adgang til mental sundhedsbehandling. I denne indstilling er der et presserende behov for interventioner, der adresserer barrierer for effektiv hiv-plejeengagement og forbedrer sundhedsresultater på tværs af plejekontinuummet. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ImpACT+ (Improving AIDS Care after Trauma+), en intervention på individuelt niveau baseret på teorier om stress og mestring, på kliniske resultater blandt HIV-inficerede kvinder med seksuelle traumer. Sekundære mål inkluderer at bestemme, om reduktioner i traumatisk stress og undgående mestring medierer interventionseffekter på kliniske resultater, og vurdering af potentiale for skalerbarhed og fuldskalaimplementering. ImpACT+ blev udviklet og kulturelt tilpasset til den sydafrikanske kontekst, rettet mod kvinder, der initierer ART (klassificeret klinisk som naive initiatorer, genstartere eller defaultere) for at gøre brug af et vindue af muligheder i HIV-pleje og maksimere indvirkningen på omsorgsengagement. Det foreslåede femårige studie søger at nøje evaluere ImpACT+ ved hjælp af et hybrid effektivitetsimplementeringsdesign (Hybrid Type I), med tre specifikke mål: (1) evaluere effektiviteten af ​​ImpACT+ på viral suppression, ART-adhærens og HIV-plejeengagement; (2) vurdere i hvilken grad reduktioner i PTSD-symptomer og undgående mestring medierer interventionseffekter; og (3) udforske potentialet for skalerbarhed og fuldskalaimplementering. Forsøget vil indskrive 350 kvinder, der har påbegyndt ART og har en historie med seksuelle traumer og forhøjet traumatisk stress. Deltagerne vil blive randomiseret til ImpACT+ interventionstilstanden (seks ugentlige sessioner, med seks vedligeholdelsescheck-in over den 12-måneders opfølgningsperiode) eller kontroltilstanden (tre ugentlige sessioner med problemløsningsterapi (PST)). Alle deltagere vil gennemføre en baseline-vurdering ved tilmelding (inden for fire måneder efter påbegyndelse af ART), med yderligere adfærdsvurderinger og viral load-test ved 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders opfølgning. ART-adhærens vil også blive vurderet ved hjælp af DBS-biomarkører (tørret blodplet), og plejeengagementdata vil blive udtrukket fra lægejournaler ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden. Dette studie er et af de første fuldskalaforsøg med en traume-informeret intervention på kliniske resultater for HIV-smittede kvinder. Hvis det er effektivt, vil ImpACT+ udfylde et kritisk tomrum i evidensbaserede traumeinterventioner i denne indstilling og bekæmpe frafaldet på tværs af HIV-kontinuummet af pleje i Sydafrika, samt informere sådanne tilgange i USA og globalt.