En randomisert studie av ImpACT+, en mestringsintervensjon for HIV-infiserte kvinner med seksuelle traumer i Sør-Afrika (ImpACT+)

Å adressere seksuelle traumer i sammenheng med HIV-omsorg er avgjørende for å forbedre kliniske resultater og mental helse blant kvinner i Sør-Afrika. Kvinner representerer nesten to tredjedeler av den sørafrikanske hiv-epidemien, og de rapporterer om uforholdsmessig høye forekomster av seksuelle traumer, noe som påvirker deres mentale helse negativt og kan føre til unnvikende mestringsatferd. De psykologiske følgene av traumer kan ha en negativ innvirkning på retensjon i HIV-pleie og overholdelse av antiretroviral terapi (ART), som igjen kan redusere viral undertrykkelse og øke risikoen for HIV-overføring til andre. Engasjement for HIV-omsorg kan være spesielt utfordrende i Sør-Afrika, der kvinner står overfor doble epidemier av HIV og seksuell vold, med begrenset tilgang til psykisk helsebehandling. I denne settingen er intervensjoner som adresserer barrierer for effektivt engasjement i HIV-omsorgen og forbedrer helseresultater på tvers av omsorgskontinuumet påtrengende nødvendig. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til ImpACT+ (Improving AIDS Care after Trauma+), en intervensjon på individnivå basert på teorier om stress og mestring, på kliniske utfall blant HIV-infiserte kvinner med seksuelle traumer. Sekundære mål inkluderer å bestemme om reduksjoner i traumatisk stress og unngående mestring medierer intervensjonseffekter på kliniske resultater, og vurdere potensialet for skalerbarhet og fullskala implementering. ImpACT+ ble utviklet og kulturelt tilpasset den sørafrikanske konteksten, rettet mot kvinner som starter ART (klassifisert klinisk som naive initiatorer, restartere eller defaultere) for å utnytte et mulighetsvindu i HIV-omsorgen og maksimere innvirkningen på omsorgsengasjement. Den foreslåtte femårige studien søker å grundig evaluere ImpACT+, ved å bruke et hybrid effektivitets-implementeringsdesign (Hybrid Type I), med tre spesifikke mål: (1) evaluere effektiviteten til ImpACT+ på viral undertrykkelse, ART-overholdelse og engasjement i HIV-omsorgen; (2) vurdere i hvilken grad reduksjoner i PTSD-symptomer og unngående mestring medierer intervensjonseffekter; og (3) utforske potensialet for skalerbarhet og fullskala implementering. Forsøket vil registrere 350 kvinner som har startet ART og har en historie med seksuelle traumer og forhøyet traumatisk stress. Deltakerne vil bli randomisert til ImpACT+ intervensjonsbetingelsen (seks ukentlige økter, med seks vedlikeholdssjekker i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode) eller kontrolltilstanden (tre ukentlige økter med problemløsningsterapi (PST)). Alle deltakere vil fullføre en baseline-vurdering ved påmelding (innen fire måneder etter oppstart av ART), med ytterligere atferdsvurderinger og virusbelastningstesting ved 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders oppfølging. ART-overholdelse vil også bli vurdert ved bruk av tørkede blodflekker (DBS) biomarkører, og omsorgsengasjementdata vil bli hentet ut fra medisinske journaler ved slutten av studieperioden. Denne studien er en av de første fullskalastudiene av en traumeinformert intervensjon på kliniske utfall for HIV-infiserte kvinner. Hvis effektiv, vil ImpACT+ fylle et kritisk tomrom i evidensbaserte traumeintervensjoner i denne settingen og bekjempe frafallet på tvers av HIV-kontinuumet av omsorg i Sør-Afrika, samt informere om slike tilnærminger i USA og globalt.