Um estudo randomizado do ImpACT+, uma intervenção de enfrentamento para mulheres infectadas pelo HIV com trauma sexual na África do Sul (ImpACT+)

Abordar o trauma sexual no contexto do tratamento do HIV é essencial para melhorar os resultados clínicos e a saúde mental entre as mulheres na África do Sul. As mulheres representam quase dois terços da epidemia de HIV na África do Sul e relatam taxas desproporcionalmente altas de trauma sexual, o que afeta negativamente sua saúde mental e pode levar a comportamentos evitativos de enfrentamento. As sequelas psicológicas do trauma podem impactar adversamente a retenção nos cuidados de HIV e a adesão à terapia antirretroviral (ART), o que pode, por sua vez, reduzir a supressão viral e aumentar o risco de transmissão do HIV para outras pessoas. O engajamento no tratamento do HIV pode ser particularmente desafiador na África do Sul, onde as mulheres enfrentam epidemias duplas de HIV e violência sexual, com acesso limitado ao tratamento de saúde mental. Nesse cenário, são urgentemente necessárias intervenções que abordem as barreiras para o envolvimento eficaz no tratamento do HIV e melhorem os resultados de saúde em todo o cuidado contínuo. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do ImpACT+ (Improving AIDS Care after Trauma+), uma intervenção individual baseada em teorias de estresse e enfrentamento, em resultados clínicos entre mulheres infectadas pelo HIV com trauma sexual. Os objetivos secundários incluem determinar se as reduções no estresse traumático e o enfrentamento evitativo medeiam os efeitos da intervenção nos resultados clínicos e avaliam o potencial de escalabilidade e implementação em grande escala. O ImpACT+ foi desenvolvido e adaptado culturalmente ao contexto sul-africano, tendo como alvo mulheres que estão iniciando a TARV (classificadas clinicamente como iniciadoras ingênuas, reiniciáveis ​​ou faltosas) para aproveitar uma janela de oportunidade no atendimento ao HIV e maximizar o impacto no envolvimento com o atendimento. O estudo de cinco anos proposto busca avaliar rigorosamente o ImpACT+, usando um projeto híbrido de eficácia-implementação (Híbrido Tipo I), com três objetivos específicos: (1) avaliar a eficácia do ImpACT+ na supressão viral, adesão à TARV e envolvimento no atendimento ao HIV; (2) avaliar o grau em que as reduções nos sintomas de TEPT e enfrentamento evitativo medeiam os efeitos da intervenção; e (3) explorar o potencial de escalabilidade e implementação em grande escala. O ensaio vai inscrever 350 mulheres que iniciaram a ART e têm um histórico de trauma sexual e estresse traumático elevado. Os participantes serão randomizados para a condição de intervenção ImpACT+ (seis sessões semanais, com seis check-ins de manutenção durante o período de acompanhamento de 12 meses) ou a condição de controle (três sessões semanais de Terapia de Resolução de Problemas (PST)). Todos os participantes completarão uma avaliação inicial na inscrição (dentro de quatro meses após o início da TARV), com avaliações comportamentais adicionais e testes de carga viral em 4 meses, 8 meses e 12 meses de acompanhamento. A adesão ao TARV também será avaliada usando biomarcadores de sangue seco (DBS), e os dados de engajamento de cuidados serão extraídos dos registros médicos no final do período do estudo. Este estudo é um dos primeiros ensaios em grande escala de uma intervenção informada por trauma em resultados clínicos para mulheres infectadas pelo HIV. Se eficaz, o ImpACT+ preencherá um vazio crítico nas intervenções de trauma baseadas em evidências neste cenário e combaterá a desistência no atendimento contínuo do HIV na África do Sul, bem como informará tais abordagens nos EUA e no mundo.