Eine randomisierte Studie zu ImpACT+, einer Bewältigungsintervention für HIV-infizierte Frauen mit sexuellem Trauma in Südafrika (ImpACT+)

Die Behandlung sexueller Traumata im Zusammenhang mit der HIV-Behandlung ist unerlässlich, um die klinischen Ergebnisse und die psychische Gesundheit von Frauen in Südafrika zu verbessern. Frauen machen fast zwei Drittel der südafrikanischen HIV-Epidemie aus und berichten über unverhältnismäßig hohe Raten von sexuellen Traumata, die sich negativ auf ihre psychische Gesundheit auswirken und zu vermeidendem Bewältigungsverhalten führen können. Die psychologischen Folgen eines Traumas können die Aufrechterhaltung der HIV-Versorgung und die Einhaltung einer antiretroviralen Therapie (ART) negativ beeinflussen, was wiederum die Virussuppression verringern und das Risiko einer HIV-Übertragung auf andere erhöhen kann. Das Engagement in der HIV-Betreuung kann in Südafrika eine besondere Herausforderung darstellen, wo Frauen mit doppelten Epidemien von HIV und sexueller Gewalt konfrontiert sind und nur begrenzten Zugang zu psychischer Behandlung haben. Vor diesem Hintergrund sind Interventionen dringend erforderlich, die Hindernisse für eine effektive HIV-Versorgung beseitigen und die Gesundheitsergebnisse im gesamten Versorgungskontinuum verbessern. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von ImpACT+ (Improving AIDS Care after Trauma+), einer Intervention auf individueller Ebene, die auf Stress- und Bewältigungstheorien basiert, auf klinische Ergebnisse bei HIV-infizierten Frauen mit sexuellem Trauma. Zu den sekundären Zielen gehören die Feststellung, ob die Reduzierung von traumatischem Stress und die Vermeidung von Bewältigung Interventionseffekte auf die klinischen Ergebnisse vermitteln, und die Bewertung des Potenzials für Skalierbarkeit und vollständige Implementierung. ImpACT+ wurde entwickelt und kulturell an den südafrikanischen Kontext angepasst und richtet sich an Frauen, die eine ART beginnen (klinisch als naive Initiatoren, Neustarter oder Versäumte klassifiziert), um eine Gelegenheit in der HIV-Versorgung zu nutzen und die Wirkung auf das Engagement der Pflege zu maximieren. Die vorgeschlagene fünfjährige Studie zielt darauf ab, ImpACT+ unter Verwendung eines hybriden Wirksamkeits-Implementierungsdesigns (Hybrid-Typ I) mit drei spezifischen Zielen rigoros zu bewerten: (1) Bewertung der Wirksamkeit von ImpACT+ auf Virusunterdrückung, ART-Adhärenz und HIV-Versorgungsengagement; (2) Bewertung des Ausmaßes, in dem die Verringerung der PTBS-Symptome und die Vermeidung von Bewältigung Interventionseffekte vermitteln; und (3) Erkundung des Potenzials für Skalierbarkeit und vollständige Implementierung. In die Studie werden 350 Frauen aufgenommen, die mit ART begonnen haben und eine Vorgeschichte von sexuellen Traumata und erhöhtem traumatischem Stress haben. Die Teilnehmer werden randomisiert der ImpACT+-Interventionsbedingung (sechs wöchentliche Sitzungen mit sechs Wartungskontrollen über den 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum) oder der Kontrollbedingung (drei wöchentliche Sitzungen der Problemlösungstherapie (PST)) zugeteilt. Alle Teilnehmer absolvieren bei der Einschreibung (innerhalb von vier Monaten nach Beginn der ART) eine Basisbewertung mit zusätzlichen Verhaltensbewertungen und Viruslasttests nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten. Die ART-Adhärenz wird auch anhand von getrockneten Blutflecken (DBS)-Biomarkern bewertet, und die Daten zum Pflegeengagement werden am Ende des Studienzeitraums aus den Krankenakten extrahiert. Diese Studie ist eine der ersten großangelegten Studien einer Trauma-informierten Intervention zu klinischen Ergebnissen bei HIV-infizierten Frauen. Wenn es wirksam ist, wird ImpACT+ eine kritische Lücke bei evidenzbasierten Traumainterventionen in diesem Umfeld schließen und den Abfall im gesamten HIV-Versorgungskontinuum in Südafrika bekämpfen sowie solche Ansätze in den USA und weltweit informieren.