Un ensayo aleatorizado de ImpACT+, una intervención de afrontamiento para mujeres infectadas por el VIH con trauma sexual en Sudáfrica (ImpACT+)

Abordar el trauma sexual en el contexto de la atención del VIH es esencial para mejorar los resultados clínicos y la salud mental entre las mujeres en Sudáfrica. Las mujeres representan casi dos tercios de la epidemia de VIH en Sudáfrica y reportan índices desproporcionadamente altos de trauma sexual, lo que afecta negativamente su salud mental y puede conducir a conductas de afrontamiento de evitación. Las secuelas psicológicas del trauma pueden afectar negativamente la retención en la atención del VIH y la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR), lo que a su vez puede reducir la supresión viral y aumentar el riesgo de transmisión del VIH a otras personas. La participación en la atención del VIH puede ser particularmente desafiante en Sudáfrica, donde las mujeres enfrentan epidemias duales de VIH y violencia sexual, con acceso limitado al tratamiento de salud mental. En este entorno, se necesitan con urgencia intervenciones que aborden las barreras para una participación eficaz en la atención del VIH y mejoren los resultados de salud en todo el proceso de atención. El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de ImpACT+ (Mejorar la atención del SIDA después de Trauma+), una intervención a nivel individual basada en teorías de estrés y afrontamiento, en los resultados clínicos entre mujeres infectadas por el VIH con trauma sexual. Los objetivos secundarios incluyen determinar si las reducciones en el estrés traumático y el afrontamiento evitativo median los efectos de la intervención en los resultados clínicos, y evaluar el potencial de escalabilidad e implementación a gran escala. ImpACT+ fue desarrollado y culturalmente adaptado al contexto sudafricano, dirigido a mujeres que están iniciando TAR (clasificadas clínicamente como iniciadoras ingenuas, que reinician o que abandonan) para aprovechar una ventana de oportunidad en la atención del VIH y maximizar el impacto en el compromiso de la atención. El estudio propuesto de cinco años busca evaluar rigurosamente ImpACT+, usando un diseño híbrido de efectividad e implementación (Híbrido Tipo I), con tres objetivos específicos: (1) evaluar la efectividad de ImpACT+ en la supresión viral, la adherencia al TAR y el compromiso con la atención del VIH; (2) evaluar el grado en que las reducciones en los síntomas de TEPT y el afrontamiento evitativo median los efectos de la intervención; y (3) explorar el potencial de escalabilidad e implementación a gran escala. El ensayo inscribirá a 350 mujeres que han iniciado TAR y tienen antecedentes de trauma sexual y estrés traumático elevado. Los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición de intervención ImpACT+ (seis sesiones semanales, con seis controles de mantenimiento durante el período de seguimiento de 12 meses) o la condición de control (tres sesiones semanales de Terapia de resolución de problemas (PST)). Todos los participantes completarán una evaluación inicial en el momento de la inscripción (dentro de los cuatro meses posteriores al inicio del TAR), con evaluaciones conductuales adicionales y pruebas de carga viral a los 4, 8 y 12 meses de seguimiento. La adherencia al TAR también se evaluará utilizando biomarcadores de gotas de sangre seca (DBS), y los datos de compromiso de atención se extraerán de los registros médicos al final del período de estudio. Este estudio es uno de los primeros ensayos a gran escala de una intervención basada en el trauma sobre los resultados clínicos de las mujeres infectadas por el VIH. Si es efectivo, ImpACT+ llenará un vacío crítico en las intervenciones de trauma basadas en evidencia en este entorno y combatirá la caída en la atención continua del VIH en Sudáfrica, además de informar dichos enfoques en los EE. UU. y en todo el mundo.