Рандомизированное исследование ImpACT+, вмешательства для ВИЧ-инфицированных женщин с сексуальной травмой в Южной Африке (ImpACT+)

Лечение сексуальных травм в контексте лечения ВИЧ имеет важное значение для улучшения клинических исходов и улучшения психического здоровья женщин в Южной Африке. Женщины составляют почти две трети эпидемии ВИЧ в Южной Африке, и они сообщают о непропорционально высоких показателях сексуальных травм, которые негативно сказываются на их психическом здоровье и могут приводить к избегающему копинг-поведению. Психологические последствия травмы могут отрицательно сказаться на продолжении лечения ВИЧ-инфекции и приверженности к антиретровирусной терапии (АРТ), что, в свою очередь, может снизить вирусную супрессию и повысить риск передачи ВИЧ другим людям. Участие в оказании помощи при ВИЧ-инфекции может быть особенно сложным в Южной Африке, где женщины сталкиваются с двойной эпидемией ВИЧ и сексуальным насилием, а доступ к психиатрической помощи ограничен. В этих условиях срочно необходимы вмешательства, которые устраняют препятствия на пути к эффективному участию в оказании помощи при ВИЧ и улучшают результаты в отношении здоровья во всем континууме помощи. Основная цель этого исследования — оценить эффективность ImpACT+ (Улучшение помощи при СПИДе после травмы+), вмешательства на индивидуальном уровне, основанного на теориях стресса и преодоления, на клинические результаты среди ВИЧ-инфицированных женщин с сексуальной травмой. Второстепенные цели включают определение того, влияет ли опосредованное вмешательство на клинические исходы снижение травматического стресса и избегание копинга, а также оценку потенциала масштабируемости и полномасштабного внедрения. Программа ImpACT+ была разработана и адаптирована к культурным особенностям Южной Африки и ориентирована на женщин, начинающих АРТ (клинически классифицируемых как наивные инициаторы, повторно начавшие или отказавшиеся от лечения), чтобы использовать окно возможностей в лечении ВИЧ и максимально воздействовать на участие в лечении. Предлагаемое пятилетнее исследование направлено на тщательную оценку ImpACT+ с использованием гибридного дизайна «эффективность-внедрение» (гибридный тип I) с тремя конкретными целями: (1) оценить эффективность ImpACT+ в отношении вирусной супрессии, соблюдения режима АРТ и участия в лечении ВИЧ-инфекции; (2) оценить степень, в которой уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства и избегание преодоления опосредуют эффекты вмешательства; и (3) изучить потенциал масштабируемости и полномасштабного внедрения. В исследовании примут участие 350 женщин, начавших АРТ и имеющих в анамнезе сексуальные травмы и повышенный травматический стресс. Участники будут рандомизированы в группу вмешательства ImpACT+ (шесть еженедельных сеансов с шестью контрольными проверками в течение 12-месячного периода наблюдения) или в контрольное состояние (три еженедельных сеанса терапии решения проблем (PST)). Все участники пройдут базовую оценку при зачислении (в течение четырех месяцев после начала АРТ) с дополнительными поведенческими оценками и тестированием на вирусную нагрузку через 4, 8 и 12 месяцев наблюдения. Приверженность к АРТ также будет оцениваться с использованием биомаркеров высушенных пятен крови (DBS), а данные об оказании медицинской помощи будут извлекаться из медицинских карт в конце периода исследования. Это исследование является одним из первых полномасштабных испытаний вмешательства с учетом травм на клинические исходы у ВИЧ-инфицированных женщин. Если ImpACT+ окажется эффективным, он заполнит критический пробел в основанных на фактических данных вмешательствах при травмах в этих условиях и будет бороться с отказом от лечения ВИЧ-инфекции в Южной Африке, а также информировать о таких подходах в США и во всем мире.