Randomizovaná studie ImpACT+, zvládání intervence pro ženy infikované HIV se sexuálním traumatem v Jižní Africe (ImpACT+)

Řešení sexuálního traumatu v kontextu péče o HIV je zásadní pro zlepšení klinických výsledků a duševního zdraví žen v Jižní Africe. Ženy představují téměř dvě třetiny jihoafrické epidemie HIV a hlásí nepřiměřeně vysokou míru sexuálního traumatu, což negativně ovlivňuje jejich duševní zdraví a může vést k vyhýbavému chování. Psychologické následky traumatu mohou nepříznivě ovlivnit udržení v péči o HIV a dodržování antiretrovirové terapie (ART), což může následně snížit virovou supresi a zvýšit riziko přenosu HIV na ostatní. Zapojení péče o HIV může být obzvláště náročné v Jižní Africe, kde ženy čelí dvojí epidemii HIV a sexuálního násilí, s omezeným přístupem k léčbě duševního zdraví. V tomto prostředí jsou naléhavě potřebné intervence, které řeší překážky účinného zapojení do péče o HIV a zlepšují zdravotní výsledky v celém kontinuu péče. Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost ImpACT+ (Improving AIDS Care after Trauma+), intervence na individuální úrovni založené na teoriích stresu a zvládání, na klinických výsledcích u žen infikovaných HIV se sexuálním traumatem. Sekundární cíle zahrnují určení, zda snížení traumatického stresu a vyhýbavé zvládání zprostředkovává intervenční účinky na klinické výsledky, a posouzení potenciálu pro škálovatelnost a implementaci v plném rozsahu. ImpACT+ byl vyvinut a kulturně přizpůsoben jihoafrickému kontextu se zaměřením na ženy, které zahajují ART (klinicky klasifikované jako naivní iniciátory, restartující nebo neplatiče), aby využily příležitosti v péči o HIV a maximalizovaly dopad na zapojení péče. Navrhovaná pětiletá studie se snaží důsledně vyhodnotit ImpACT+ pomocí hybridního návrhu implementace účinnosti (Hybrid Type I) se třemi konkrétními cíli: (1) vyhodnotit účinnost ImpACT+ na virovou supresi, adherenci ART a zapojení do péče o HIV; (2) posoudit míru, do jaké snížení příznaků PTSD a vyhýbavé zvládání zprostředkovává intervenční účinky; a (3) prozkoumat potenciál pro škálovatelnost a implementaci v plném rozsahu. Do studie bude zařazeno 350 žen, které zahájily ART a mají v anamnéze sexuální trauma a zvýšený traumatický stres. Účastníci budou randomizováni do podmínek intervence ImpACT+ (šest týdenních sezení, se šesti kontrolami v rámci údržby během 12měsíčního období sledování) nebo podle kontrolního stavu (tři týdenní sezení Terapie řešení problémů (PST)). Všichni účastníci dokončí základní hodnocení při zápisu (do čtyř měsíců od zahájení ART) s dalšími hodnoceními chování a testováním virové zátěže po 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících sledování. Přilnavost ART bude také hodnocena pomocí biomarkerů sušených krevních skvrn (DBS) a na konci období studie budou ze zdravotních záznamů extrahována data o zapojení do péče. Tato studie je jednou z prvních úplných studií intervence na základě traumatu o klinických výsledcích u žen infikovaných HIV. Pokud bude účinný, ImpACT+ zaplní kritickou mezeru v traumatických intervencích založených na důkazech v tomto prostředí a bude bojovat proti poklesu napříč kontinuitou péče o HIV v Jižní Africe a také bude informovat o takových přístupech v USA a na celém světě.